Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Empatisk kommunikationsfaciliteringsprogram for tidlig initiering af diskussioner om end-of-life

25. marts 2025 opdateret af: Yosuke Uchitomi

Effektiviteten af ​​et faciliterende program, der bruger en mobilapplikation til at påbegynde avancerede plejeplanlægningsdiskussioner mellem patienter med avanceret cancer og sundhedsudbydere: Protokol for et randomiseret kontrolleret forsøg (J-SUPPORT 2104)

Baggrund: The National Comprehensive Cancer Network Clinical Practice Guidelines in Oncology: palliativ behandling anbefaler, at man diskuterer forhåndsplanlægning (ACP), når patienters forventede forventede levetid reduceres fra et år til måneder. Diskussioner om ACP fokuserer på kommunikation mellem patienter, deres pårørende og sundhedspersonale for at opnå kræftrelateret behandling og pleje i overensstemmelse med patientens præferencer baseret på deres værdier og mål. ACP kan forbedre resultater for patienter og plejere; dog forbliver leveringen af ​​ACP til patienter lav. Dette kan være på grund af kompleksiteten af ​​ACP i klinisk praksis.

En Question Prompt List (QPL) er en struktureret spørgeliste, der opfordrer patienter til at stille deres spørgsmål til læger og fremme diskussion mellem patienter og læger under lægekonsultationer. Vores foreløbige undersøgelse viste, at for patienter med fremskreden kræft efter standard kemoterapi, fremmede ansigt-til-ansigt interventioner af sygeplejersker eller kliniske psykologer ved hjælp af en QPL om behandling og pleje, som er i overensstemmelse med patientens præferencer baseret på deres værdier og mål, empatisk kommunikation mellem patienter og deres læger. I de senere år er det imidlertid blevet vanskeligt at sikre tilstrækkelig tid under ambulante besøg på grund af et øget antal ambulante patienter og mangel på tilsvarende medicinsk personale. Derfor er der behov for interventionsmetoder, der ikke er begrænset af sted eller tid. Således udvikler efterforskerne et mobilbaseret empatisk kommunikationsstøtteprogram, herunder et QPL, for at facilitere diskussioner om patienters værdier og mål med deres læger.

Formål: Denne undersøgelse undersøger, om et mobilbaseret empatisk kommunikationsstøtteprogram, som har til hensigt at fremme ACP-diskussioner i tidligere stadier af avanceret cancerbehandling, forbedrer sådan kommunikationsadfærd hos patienter med fremskreden cancer og deres læger.

Interventionens hovedindhold: Patienter i interventionsgruppen får et mobilbaseret empatisk kommunikationsstøtteprogram - en mobilapplikation (app). Appen består af en QPL (46 spørgsmål i otte kategorier) og spørgsmål om patientens foretrukne behandling og pleje ved livets slut på baggrund af deres værdier og mål. Efter tilmelding på appen får patienterne først en programoversigt og instruktioner til brug af appen. Derefter fortsætter de selv med indholdet, derhjemme eller andre steder, når som helst. Mellem app-registrering og næste ambulante besøg bliver patienten interviewet (telefonisk eller personligt) af en sygeplejerske eller en klinisk psykolog, som hjælper dem med at forberede sig til samtalen med lægen og stiller spørgsmål ud fra patientens app-svar i 30 minutter til en time. Under det ambulante besøg får patienter og deres læger feedback på baggrund af interviewet.

Undersøgelsesdeltagere: Samlet set rekrutteres 264 patienter med fremskreden eller tilbagevendende cancer fra fire afdelinger (respiratorisk medicin, gastroenterologi, hepatobiliær medicin og onkologi) i ambulatoriet på National Cancer Center Hospital, Japan.

Resultatmåling: Det primære resultat af dette forsøg er trygheds- og følelsesmæssig støttescore for lægeadfærd målt ved hjælp af SHARE-modellen ved det første besøg efter interventionen. SHARE er en konceptuel kommunikationsfærdighedsmodel, der omfatter 26 punkter og fire underskalaer, kategoriseret som S: Støttende miljø, H: Hvordan man leverer dårlige nyheder, A: Yderligere information og RE: Tryghed og følelsesmæssig støtte. Tryghed og følelsesmæssig støtte vurderer lægers adfærd ved at give tryghed og adressere patienters følelser med empatiske reaktioner (f.eks. at forblive tavs af hensyn til patientens følelser eller acceptere patientens udtryk for følelser). Samtalen mellem patienter og læger lydoptages, og en tredje persons indtryk af lægens kommunikationsadfærd under den ambulante konsultation scores på en 5-trins skala fra 0: slet ikke relevant til 4: stærkt anvendelig. Bedømmelse vil blive udført af flere bedømmere, der er blindet for opgaven. Bedømmere trænes i samtaleanalyse med en manual, og inter- og intrabedømmeraftaler vil blive tjekket på forhånd.

Sekundære resultater er som følger: 1) patient-lægens adfærdsvurdering baseret på samtaleanalysemanualen, 2) antal samtaler om ACP, 3) psykiske lidelser, 4) livskvalitet, 5) brug af lægebehandling, 6) brug af app. , 7) gennemførlighed af interventionsprogram, 8) patienters tilfredshed med konsultationen, 9) plejemål og 10) foretrukne sted for fremtidig pleje. Forskerne valgte disse resultater for deres sammenlignelighed med tidligere undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at have indhentet skriftligt informeret samtykke tildeles patienter, der opfylder kriterierne, ved hjælp af en minimeringsmetode til enten en interventions- eller kontrolgruppe med stratifikationsfaktorer i den kliniske afdeling (respiratorisk medicin, gastroenterologi, hepatobiliær medicin og onkologi), køn (mand og kvinde) , og alder (i alderen 64 år eller yngre/65 år eller ældre). Inden for strata randomiseres patienterne til interventionsarmen og kontrolarmen i forholdet 1:1.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

264

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Chuo-ku
      • Tokyo, Chuo-ku, Japan, 1040045
        • National Cancer Center Hospital, National Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ikke-operabel (Union for International Cancer Control, UICC stadium III eller IV) eller tilbagevendende cancer.
  • Patienter, der af den behandlende læge vurderes til at opfylde Surprise Question-værktøjet (Bernacki et al., 2019; Moss et al., 2010).
  • Patienter i alderen 20 år eller ældre.

  • Patienter, der har en ECOG Performance status 0-2.

    (0) Fuldt aktiv og i stand til at fortsætte alle præstationer før sygdom uden begrænsninger. (1) Begrænset i fysisk anstrengende aktivitet, men ambulant og i stand til at udføre let eller stillesiddende arbejde, f.eks. fyr- eller kontorarbejde. (2) Ambulant og i stand til al egenomsorg, men ude af stand til at deltage i nogen arbejdsaktiviteter; op og omkring mere end 50 % af de vågne timer. (3) Kun i stand til begrænset egenomsorg; bundet til en seng eller stol i mere end 50 % af de vågne timer. (4) Fuldstændig deaktiveret; kan ikke udøve nogen egenomsorg; helt begrænset til en seng eller stol

  • Patienter, der har givet skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Patienter, der er i stand til at læse, skrive og forstå japansk.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter vurderet af den behandlende læge til at have en alvorlig kognitiv svækkelse, såsom delirium eller demens
  • Patienter med en estimeret prognose på tre eller færre måneder
  • Patienter, som ellers af den behandlende læge vurderes at være uegnede til denne undersøgelse
  • Patienter, der er midt i andre psykologiske eller kommunikationsmæssige interventioner, støtter protokolinterventioner på tidspunktet for indskrivningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mobilbaseret støtteprogramgruppe for empatisk kommunikation
Patienter tilbydes et mobilbaseret empatisk kommunikationsstøtteprogram for at fremme ACP-diskussion for patienter med fremskreden cancer og læger. Forsøgsgruppen får også den sædvanlige pleje, som det er almindelig praksis.
Adfærdsmæssigt: Mobilbaseret empatisk kommunikationsstøtteprogram til fremme af AVS-diskussion
Patienter i interventionsgruppen får et mobilbaseret empatisk kommunikationsstøtteprogram - en app på en mobiltelefon. Appen består af en QPL (46 spørgsmål i otte kategorier) og spørgsmål om patientens foretrukne behandling og pleje ved livets slut på baggrund af deres værdier og mål. Derefter fortsætter de selv med indholdet, derhjemme eller hvor som helst, når som helst. Mellem app-registrering og næste ambulante besøg bliver patienten interviewet (telefonisk eller personligt) af en sygeplejerske eller en klinisk psykolog, som hjælper dem med at forberede sig til samtalen med lægen og stiller spørgsmål ud fra patientens app-svar i 30 minutter til en time. Under det ambulante besøg gives feedback til patienter og deres læger på baggrund af interviewet. Varigheden mellem start af appbrug og næste konsultation er minimum en uge og højst fire uger.
Ingen indgriben: Sædvanlig plejegruppe
Patienterne får den sædvanlige pleje. Den sædvanlige pleje omfatter rutinemæssig medicinsk behandling og pleje af læger, sygeplejersker, farmaceuter og andre samt støtte fra det palliative team og andre afhængigt af patientens situation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Onkologers kommunikationsadfærd - RE-underskala (forsikring og følelsesmæssig støtte) fra SHARE-scoringsmanualen
Tidsramme: Det første besøg efter baseline (op til 4 uger)

DEL består af 26 emner og fire underskalaer kategoriseret som S: Støttende miljø, H: Sådan leverer du dårlige nyheder, A: Yderligere information og RE: Befrielse og følelsesmæssig støtte. Efterforskerne fokuserer på RE, som vurderer onkologers adfærd ved at give tryghed og deres empatiske reaktioner på deltagernes følelser. Patient-læge samtale optages på lyd, og en tredje persons indtryk af lægens kommunikationsadfærd scores på en fem-trins skala (0: slet ikke relevant, 4: stærkt relevant). Højere score indikerer bedre kommunikationsadfærd.

Referencer:

Et randomiseret kontrolleret forsøg med en klynge af onkologer, der evaluerer et integreret kommunikationsstøtteprogram for onkologer, plejere og patienter med hurtigt fremadskridende fremskreden cancer på patientcentreret samtale: J-SUPPORT 1704 undersøgelse. ASCO årsmøde; 2021. J Clin Oncol.

Fujimori M, et al. Palliat Support Care 2014;12(5):379-86.
Det første besøg efter baseline (op til 4 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for onkologers kommunikationsadfærd - S-, H- og A-underskalaer fra SHARE-scoringsmanualen
Tidsramme: Det første besøg efter baseline (op til 4 uger)
DEL består af 26 emner og fire underskalaer kategoriseret som S: Støttende miljø, H: Sådan leverer du dårlige nyheder, A: Yderligere information og RE: Befrielse og følelsesmæssig støtte. Onkologers kommunikationsadfærd ved besøg T1 evalueres ved hjælp af S-, H- og A-underskalaerne i SHARE-manualen. Patient-læge samtale optages på lyd, og en tredje persons indtryk af lægens kommunikationsadfærd scores på en fem-trins skala (0: slet ikke relevant, 4: stærkt relevant). Højere score indikerer bedre kommunikationsadfærd.
Det første besøg efter baseline (op til 4 uger)
Kommunikationsadfærd mellem deltagere og onkologer
Tidsramme: Det første besøg efter baseline (op til 4 uger)

De lydoptagede samtaler mellem deltageren og onkologer kodes, og kommunikationsadfærden tælles ved hjælp af en computerversion af RIAS (Roters interaktionsprocesanalysesystem).

RIAS har 42 kategorier til kodning af kommunikationsadfærd under konsultation. To blindede, trænede kodere tildeler en af ​​de 42 koder til hver ytring fra deltagerne og onkologer.

Antallet af ytringer i hver klynge evalueres også. Koderne er uddannet og certificeret på det officielle træningssted, RIAS Study Group Japan Chapter. Ti procent af de samlede konsultationer (25 konsultationer) er dobbeltkodede, og intercoder-reliabilitet undersøges med hensyn til graden af ​​overensstemmelse for identifikation af ytringer og kodning af hver ytring. Reliabiliteten er høj (0,7-0,8) i tidligere undersøgelser.

Referencer:

Roter D, et al. Patient Educ Couns 2002;46(4):243-51. Ishikawa H, et al. Soc Sci Med 2002;55(2):301-11.
Det første besøg efter baseline (op til 4 uger)
Antal AVS-relaterede emner i høringen
Tidsramme: Det første besøg efter baseline (op til 4 uger)

Samtaler mellem patienter og onkologer kodes og tælles ud fra en samtaleanalysemanual.

Koderne, blindet for opgave, uddrager patienternes spørgsmål og signalerne om, at patienten forsøger at indlede eller kontrollere samtalen. Derefter identificerer og kategoriserer koderne patienternes spørgsmål og signaler i ACP-emner sammen med QPL-spørgsmålene. Patienternes spørgsmål er opført på det interventionsfeedbackark, som kræftlægen har fået før besøget; derfor kan onkologen begynde at diskutere patienternes spørgsmål. Følgende AVS-relaterede emner er inkluderet i QPL: fremtidig behandling, fremtidige levevilkår, når standardbehandling ikke længere er tilgængelig, prognose for fremtiden og familiestøtte.

Reference:

Epstein RM, et al. JAMA Oncol 2017;3(1):92-100.
Det første besøg efter baseline (op til 4 uger)
Psykisk nød
Tidsramme: Baseline, det første post-baseline-besøg (op til 4 uger), det andet post-baseline-besøg (op til 4 uger fra det forrige besøg), 12 uger efter baseline og 24 uger efter baseline

HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) er et selvadministreret spørgeskema med 14 punkter, der måler psykiske lidelser hos patienter. Det inkluderer underskalaer for depression (7 punkter) og angst (7 punkter). Svarene er udvalgt fra fire muligheder, og scorerne varierer fra 0 til 21 for hver underskala. Cut-off-scorerne er 4/5 point på depressionsskalaen, 7/8 point på angstskalaen og 10/11 point på en samlet score. Højere score tyder på en højere mulighed for at have symptomer.

Referencer:

Zigmond AS, Snaith RP. Hospitalets angst- og depressionsskala. Acta Psychiatrica Scandinavica 1983;67(6):361-70.

Kugaya A, Akechi T, Okuyama T, et al. Screening for psykiske lidelser hos japanske kræftpatienter. Japansk tidsskrift for klinisk onkologi 1998;28(5):333-38.
Baseline, det første post-baseline-besøg (op til 4 uger), det andet post-baseline-besøg (op til 4 uger fra det forrige besøg), 12 uger efter baseline og 24 uger efter baseline
Livskvalitet målt med EORTC-QLQ-C30
Tidsramme: Baseline, det andet post-baseline besøg (op til 4 uger fra det forrige besøg), 12 uger efter baseline og 24 uger efter baseline

The European Organization for Research and Treatment of Cancer, Quality of Life Questionnaire (EORTC-QLQ-C30) er et integreret system til vurdering af kræftpatienters sundhedsrelaterede livskvalitet (QoL). QLQ-C30 inkluderer funktionelle skalaer, symptomskalaer og en global sundhedsstatus/QoL-skala. Skalaerne og enkeltelementmålene har et scoreområde på 0 til 100. En høj score på den funktionelle skala indikerer høj funktionsevne, den på den globale sundheds- og livskvalitetsskala indikerer høj sundhedsstatus, mens en på symptomskalaen og økonomisk påvirkning indikerer et højt niveau af symptomer eller problemer.

Referencer:

Aaronson NK, et al. J National Cancer Institute 1993;85(5):365-76. Kobayashi K, et al. Eur J Cancer 1998;34(6):810-5.
Baseline, det andet post-baseline besøg (op til 4 uger fra det forrige besøg), 12 uger efter baseline og 24 uger efter baseline
Deltagernes plejemål
Tidsramme: Baseline, 12 uger efter baseline og 24 uger efter baseline
Deltagerne bliver spurgt om deres plejemål. Behandlingsmulighederne er som følger: 1) Jeg vil gerne modtage behandling for at lindre symptomer, så jeg kan leve et fredeligt liv, men jeg ønsker ikke at modtage nogen kræftbehandling, der har bivirkninger eller belastning, 2) Jeg vil gerne modtage kræftbehandling, der har få bivirkninger og lav belastning, så jeg kan fortsætte mit liv som hidtil, 3) Jeg har vigtige ting, jeg skal gøre, så jeg vil gerne modtage kræftbehandling, selvom der er bivirkninger eller belastning, så at jeg kan klare dem, 4) Jeg vil gerne modtage alle kræftbehandlinger, uanset deres bivirkninger eller belastning, så jeg kan leve længst muligt.
Baseline, 12 uger efter baseline og 24 uger efter baseline
Deltagernes foretrukne steder at tilbringe deres sidste dage
Tidsramme: Baseline, 12 uger efter baseline og 24 uger efter baseline

Deltagerne bliver spurgt om de steder, hvor de foretrækker at tilbringe deres sidste dage.

Mulighederne for deltagernes foretrukne sted, hvor de vil tilbringe deres sidste dage, er som følger: 1) hjem, 2) et nærliggende hospital, 3) et palliativt hospital eller en afdeling, 4) det hospital, hvor de modtager behandling, og 5) andre.
Baseline, 12 uger efter baseline og 24 uger efter baseline
Deltagertilfredshed med deres onkologers konsultation
Tidsramme: Det første besøg efter baseline (op til 4 uger)

Patienttilfredshedsundersøgelsen måler patienttilfredsheden med konsultationen; den består af fem punkter: Behov, der tages op, aktiv involvering i interaktionen, modtaget information, modtaget følelsesmæssig støtte og interaktion generelt. Hvert emne bedømmes på en 11-trins skala fra 0 (slet ikke tilfreds) til 10 (meget tilfreds). Total tilfredshed opnås ved at summere svarene på spørgsmålene.

Referencer:

Ong LM, et al. Patient Educ Couns 2000;41(2):145-56. Blanchard CG, et al. Cancer 1986;58(2):387-93. Zandbelt LC, et al. J Gen Intern Med 2004;19(11):1088-95.
Det første besøg efter baseline (op til 4 uger)
Indgrebets gennemførlighed
Tidsramme: Det første besøg efter baseline (op til 4 uger)
Interventionens gennemførlighed vurderes i henhold til deltagernes vurdering af appens anvendelighed, den tid det tager for interventioner og app-log-registreringer. Appens anvendelighed bestemmes af følgende fem spørgsmål: 1) Blev de spørgsmål, du ville stille, identificeret, da du så din onkolog? 2) Forstod og brugte du appen? 3) Var app-programmet nyttigt? 4) Var du fortrolig med app-programmet? 5) Var den telefoniske eller den personlige assistance hjælpsom? Deltagerne bedømmer hvert punkt på en 11-trins skala (0, slet ikke tilfreds, til 10, meget tilfreds). Interventionsudbyderen registrerer den tid, det tager for interventionen på interventionsrapportskemaet. App-log-registreringer, inklusive den tid brugt på at gennemse og driftsstatus for interventionsprogrammet, leveres af app-udvikleren.
Det første besøg efter baseline (op til 4 uger)
Udnyttelse af lægebehandling: tilstedeværelse eller fravær af kræftbehandling og en årsag til behandlingsafbrydelse, hvis den seponeres
Tidsramme: 24 uger efter baseline
Dette fås fra den elektriske journal for hver deltager ved 6-måneders opfølgningen. Hvis deltageren ikke er i live efter 6 måneder, vil der blive gennemført en journalundersøgelse baseret på oplysninger på dødstidspunktet.
24 uger efter baseline
Udnyttelse af lægebehandling: Uplanlagte ambulante besøg
Tidsramme: 24 uger efter baseline
Dette fås fra den elektriske journal for hver deltager ved 6-måneders opfølgningen. Hvis deltageren ikke er i live efter 6 måneder, vil der blive gennemført en journalundersøgelse baseret på oplysninger på dødstidspunktet.
24 uger efter baseline
Udnyttelse af lægehjælp: indlæggelse
Tidsramme: 24 uger efter baseline
Dette fås fra den elektriske journal for hver deltager ved 6-måneders opfølgningen. Hvis deltageren ikke er i live efter 6 måneder, vil der blive gennemført en journalundersøgelse baseret på oplysninger på dødstidspunktet.
24 uger efter baseline
Lægehjælp: Indlæggelse på intensivafdeling
Tidsramme: 24 uger efter baseline
Dette fås fra den elektriske journal for hver deltager ved 6-måneders opfølgningen. Hvis deltageren ikke er i live efter 6 måneder, vil der blive gennemført en journalundersøgelse baseret på oplysninger på dødstidspunktet.
24 uger efter baseline
Udnyttelse af medicinsk pleje: brug af behandlingskonsultationer ved end-of-life
Tidsramme: 24 uger efter baseline
Dette fås fra den elektriske journal for hver deltager ved 6-måneders opfølgningen. Hvis deltageren ikke er i live efter 6 måneder, vil der blive gennemført en journalundersøgelse baseret på oplysninger på dødstidspunktet.
24 uger efter baseline
Udnyttelse af lægehjælp: brug af palliative ydelser
Tidsramme: 24 uger efter baseline
Dette fås fra den elektriske journal for hver deltager ved 6-måneders opfølgningen. Hvis deltageren ikke er i live efter 6 måneder, vil der blive gennemført en journalundersøgelse baseret på oplysninger på dødstidspunktet.
24 uger efter baseline
Kræft type
Tidsramme: Baseline
Dette er hentet fra lægejournaler.
Baseline
Længde af tid siden diagnosen i måneder
Tidsramme: Baseline
Dette er hentet fra lægejournaler.
Baseline
Alder i år
Tidsramme: Baseline
Dette er hentet fra lægejournaler.
Baseline
Køn
Tidsramme: Baseline
Dette er hentet fra lægejournaler.
Baseline
Uddannelsesmæssig baggrund
Tidsramme: Baseline
Deltagerne besvarer spørgeskemaet. Mulighederne er som følger: 1) færdiguddannet ungdomsskole, 2) færdiguddannet gymnasium, 3) ungdomsskole eller teknisk skole, og 3) universitet eller kandidatskole.
Baseline
Beskæftigelse
Tidsramme: Baseline
Deltagerne besvarer spørgeskemaet. Mulighederne er som følger: 1) fuldtidsansat, 2) deltidsansat, 3) til venstre, 4) arbejdsløs, 5) husmor/husmand, 6) pensionist, 7) studerende og 8) andre.
Baseline
Økonomisk status
Tidsramme: Baseline
Deltagerne besvarer spørgeskemaet. Mulighederne er som følger: 1) nok, 2) ret nok, 3) ret utilstrækkelig, 4) noget utilstrækkelig og 5) utilstrækkelig.
Baseline
Familiemedlem
Tidsramme: Baseline
Deltagerne besvarer spørgeskemaet. Mulighederne er som følger (flere): 1) bor alene, 2) bor sammen med en ægtefælle eller partner, 3) bor med børn og 4) bor sammen med en person, der har brug for omsorg.
Baseline
Metoder til hospitalsbesøg
Tidsramme: Baseline
Deltagerne besvarer spørgeskemaet. Mulighederne er som følger: 1) med tog, 2) med bus, 3) kørsel i bil og 4) med andre. Om der er et familiemedlem eller en anden person, der kan ledsage dem.
Baseline
Tider for sygehusbesøg i min
Tidsramme: Baseline
Deltagerne bliver spurgt, hvor lang tid det normalt tager at komme til hospitalet.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yosuke Uchitomi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yosuke Uchitomi, MD, PhD, National Cancer Center, Japan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

8. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2021

Først opslået (Faktiske)

16. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • J-SUPPORT2104
  • 20EA1010 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Health and Labor Sciences Research Grants)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data opnået fra denne undersøgelse kan bruges til sekundære formål efter anmodning fra den indsendende udgiver eller andre forskere i en form, der ikke er knyttet til personlige oplysninger. Undersøgelsesprotokollen, datadefinitionstabellerne og datasættet vil blive uploadet til UMIN-Individual Case Data Repository på https://www.umin.ac.jp/icdr/index-j.html

IPD-delingstidsramme

Forud for offentlig frigivelse vil individuelle anmodninger blive behandlet fra sag til sag.

IPD-delingsadgangskriterier

Uafklaret

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret kræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner