Apple Watchin EKG-diagnostiikkasuorituskyvyn havainnollinen kliininen tutkimus tekoälyalgoritmilla
keskiviikko 2. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Cardiologs Technologies
Investigation Clinique Observationnelle Des Performances de Diagnostic Electrocardiographique de l'Apple Watch (App ECG Version 2.0) täydentää Artificelle Intelligence -algoritmia
Tässä havainnoivassa prospektiivisessa kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan tekoäly (AI) -ratkaisun suorituskykyä, joka tulkitsee Apple Watchista (AI-AW) kerätyn EKG:n (sähkökardiogrammin) eteisvärinän (AF) havaitsemisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokaiselle ablaatioon tai kardioversioon sairaalaan joutuneelle potilaalle, joka on antanut suostumuksensa osallistua kliiniseen tutkimukseen, suoritetaan Apple Watchin EKG-tallenteet samanaikaisesti kardiologin suorittaman 12D-EKG-mittauksen kanssa ennen hoitoa ja/tai sen jälkeen olemassa olevan potilaan seurantaprotokollan mukaisesti.
Samoin rytmologian konsultaatioon osallistuvat tai kardiologian osastolla sairaalassa olevat potilaat saavat samanaikaisesti EKG-tallenteita Apple Watchin kanssa suunnitellun rutiininomaisen 12D-EKG-tallennuksen aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Massy, Ranska, 91300
- Institut Cardiologique Paris Sud Hôpital Privé Jacques Cartier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
22 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
200 osallistujaa: potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa ablaatiota tai kardioversiota varten tai kardiologian osastolla tai potilaat, joilla on sydämen rytmikonsultaatio ja jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka on vähintään 22-vuotias, pystyy ja haluaa osallistua tutkimukseen
- Potilas, joka on otettu sairaalaan ablaatiota, kardioversiota tai sydämen elektrofysiologista tutkimusta varten tai joka tulee säännöllisesti rytmologian konsultaatioon tai sairaalaan kardiologian osastolle
- Potilas, joka on lukenut tiedotteen ja antanut suostumuksensa ennen tutkimukseen liittyvää toimenpidettä
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvaan
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Potilas, jolla on sydämentahdistin, implantoitava defibrillaattori tai sydämen uudelleensynkronointihoitolaite.
- Tutkijaan tai muuhun tutkimuksen suorittamiseen suoraan osallistuvaan henkilöstöön liittyvä aihe
- Potilas, joka ei kykene antamaan suostumustaan, alaikäinen tai täysi-ikäinen potilas, joka on lailla suojattu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AF-tunnistuksen suorituskyky
Aikaikkuna: 1 päivä
|
AF-tunnistuksen suorituskyky tekoälyratkaisulla, joka tulkitsee Apple Watchien (AI-AW) kautta kerätyn EKG:n, verrattuna lääkärin diagnoosiin 12-kytkentäisen EKG:n perusteella
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AW vs. AI-AW
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Apple Watchin (AW) ja AI-AW AF-tunnistuksen suorituskyvyn vertailu
|
1 päivä
|
|
AI-AW vs. AI-12lyijy
Aikaikkuna: 1 päivä
|
AI-AW:n ja 12-kytkentäiseen EKG:hen käytetyn tekoälyn AF-tunnistuksen suorituskyvyn vertailu
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laurent Fiorina, Dr, Institut Cardiologique Paris Sud Hôpital Privé Jacques Cartier
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AI Watch2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .