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인공지능 알고리즘으로 증강된 애플워치의 심전도 진단 성능에 대한 관찰적 임상 조사 원문보기 KCI 원문보기 인용

2022년 3월 2일 업데이트: Cardiologs Technologies

Investigation Clinique Observationnelle Des Performances de Diagnostic Electrocardiographique de l'Apple Watch(App ECG 버전 2.0) Augmentée d'un Algorithme d'Intelligence Artificielle

이 관찰적 전향적 임상 조사는 심방 세동(AF) 감지에서 Apple Watch(AI-AW)에서 수집한 ECG(심전도)를 해석하는 인공 지능(AI) 솔루션의 성능을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

절제 또는 심장율동전환을 위해 입원하고 임상 조사 참여에 동의한 각 환자는 기존 환자 모니터링 프로토콜에 따라 치료 전 및/또는 후에 심장 전문의의 12D ECG 측정과 동시에 Apple Watch의 ECG 기록을 받게 됩니다. 마찬가지로 리듬 상담에 참석하거나 심장학과에 입원한 환자는 예정된 일상적인 12D ECG 기록 중에 Apple Watch로 동시에 ECG를 기록하게 됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Massy, 프랑스, 91300
        • Institut Cardiologique Paris Sud Hôpital Privé Jacques Cartier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

22년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

200명: 절제 또는 심장율동전환으로 입원한 환자 또는 심장내과에 입원한 환자 또는 심장리듬 상담을 받고 연구 참여에 동의한 환자

설명

포함 기준:

  • 22세 이상이며 연구에 참여할 수 있고 참여할 의향이 있는 환자
  • 절제, 심장율동전환 또는 심장 전기생리학적 탐색을 위해 병원에 입원한 환자 또는 정기적인 리듬 상담을 위해 내원하거나 심장내과에 입원한 환자
  • 연구와 관련된 모든 절차 전에 안내사항을 읽고 동의한 환자
  • 사회보장에 소속된 환자

제외 기준:

  • 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
  • 심박조율기, 이식형 제세동기 또는 심장 재동기화 치료 장치를 사용하는 환자.
  • 연구자 또는 연구 수행에 직접 관련된 다른 직원과 관련된 피험자
  • 동의 능력이 없는 환자, 법으로 보호되는 미성년자 또는 성인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AF 감지 성능
기간: 1 일
Apple Watches(AI-AW)를 통해 수집된 ECG를 해석하는 인공 지능(AI) 솔루션에 의한 AF 감지 성능과 12개의 리드 ECG에서 의사의 진단 비교
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AW 대 AI-AW
기간: 1 일
Apple Watch(AW)와 AI-AW AF 감지 성능 비교
1 일
AI-AW 대 AI-12lead
기간: 1 일
AI-AW와 12리드 심전도에 AI를 적용한 AF 검출 성능 비교
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cardiologs Technologies

수사관

  • 수석 연구원: Laurent Fiorina, Dr, Institut Cardiologique Paris Sud Hôpital Privé Jacques Cartier

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 9일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 23일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AI Watch2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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