GPC3:n kohdennettu fluoresenssikuva ohjattu hepatosellulaarisen karsinooman leikkaus
maanantai 28. elokuuta 2023 päivittänyt: Zeyu Zhang, PHD, Chinese Academy of Sciences
Arviointitutkimus GPC3:n kohdistetusta fluoresenssikuvauksesta hepatosellulaarisen karsinooman kirurgian ohjaamiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko GPC3:een kohdistettu intraoperatiivinen fluoresenssikuvaus auttaa parantamaan hepatosellulaarisen karsinooman kirurgista tarkkuutta.
Tämän tutkimuksen päätarkoituksia ovat:
① Maksasellulaarisen karsinooman havaitsemisasteen nostaminen intraoperatiivisesti käyttämällä uutta NIR-II-fluoresenssimolekyylikuvausta ja GPC-3-kohdennettua fluoroforia.
② Vahvistaa suunnitellun GPC-3-kohdistetun fluoroforin turvallisuus ja tehokkuus kliiniseen käyttöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zeyu Zhang, Ph.D.
- Puhelinnumero: 86-18201082715
- Sähköposti: zhangzeyu@fingerpass.net.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- Zhuhai people's Hospital
-
-
Sichuan
-
Luzhou, Sichuan, Kiina
- Rekrytointi
- The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu hepatosellulaarinen syöpä.
- Suunnitelmissa hepatektomia.
- Maksan toiminta Child-Pugh A/B.
- GPC-3 validoitiin voimakkaasti preoperatiivisesti.
- Ikäraja on 18–75 vuotta, ja odotettu elinikä on yli 6 kuukautta.
- Hyväksytty allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Allerginen IRDye800:lle.
- Ilmoittautunut muihin kokeisiin viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Toinen pahanlaatuinen kasvain löytyi.
- Sydämen, keuhkojen, munuaisten tai muiden elinten ei-toivottu toiminta.
- Ei voi sietää hepatektomiaa.
- Tutkijat pitivät sopimatonta ottaa mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Anti-GPC3-IRDye800CW Intraoperatiivinen fluoresenssi
Potilaat saavat fluorofori-injektion (Anti-GPC3-IRDye800CW) ennen leikkausta.
Sitten suoritetaan intraoperatiivinen fluoresenssikuvaus leesion resektion ohjaamiseksi.
|
Lääkeinjektio: Anti-GPC3-IRDye800CW
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HCC-vauriot
Aikaikkuna: Maksasolujen resektioleikkauksen aikana.
|
Leikkauksen aikana havaittujen hepatosellulaaristen karsinoomavaurioiden määrä.
|
Maksasolujen resektioleikkauksen aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Chinese Academy of Sciences
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .