GPC3-gezielte fluoreszenzbildgesteuerte Chirurgie des hepatozellulären Karzinoms
28. August 2023 aktualisiert von: Zeyu Zhang, PHD, Chinese Academy of Sciences
Eine Evaluierungsstudie zur gezielten GPC3-Fluoreszenzbildgebung als Leitfaden für die Chirurgie des hepatozellulären Karzinoms
In dieser Studie soll untersucht werden, ob die intraoperative Fluoreszenzbildgebung, die auf GPC3 abzielt, zur Verbesserung der chirurgischen Genauigkeit des hepatozellulären Karzinoms beitragen kann.
Zu den Hauptzielen dieser Studie gehören:
① Erhöhung der intraoperativen Erkennungsrate von hepatozellulärem Karzinom mithilfe der neuartigen molekularen NIR-II-Fluoreszenzbildgebung und des gezielten GPC-3-Fluorophors.
② Zur Validierung der Sicherheit und Wirksamkeit des entwickelten gezielten GPC-3-Fluorophors für die klinische Anwendung.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Zeyu Zhang, Ph.D.
- Telefonnummer: 86-18201082715
- E-Mail: zhangzeyu@fingerpass.net.cn
Studienorte
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Guangdong
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Zhuhai, Guangdong, China
- Rekrutierung
- Zhuhai people's Hospital
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Sichuan
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Luzhou, Sichuan, China
- Rekrutierung
- The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen ein hepatozelluläres Karzinom diagnostiziert wurde.
- Geplant ist eine Hepatektomie.
- Leberfunktion Child-Pugh A/B.
- GPC-3 wurde präoperativ als stark exprimiert validiert.
- 18 bis 75 Jahre alt und die erwartete Lebenserwartung beträgt mehr als 6 Monate.
- Zur Unterzeichnung der Einverständniserklärung zugelassen.
Ausschlusskriterien:
- Allergisch gegen IRDye800.
- In den letzten 3 Monaten an anderen Studien teilgenommen.
- Es wurde ein weiterer bösartiger Tumor gefunden.
- Unerwünschte Funktion von Herz, Lunge, Niere oder anderen Organen.
- Eine Hepatektomie kann nicht toleriert werden.
- Die Forscher hielten die Einbeziehung für unangemessen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Anti-GPC3-IRDye800CW Intraoperative Fluoreszenz
Die Patienten erhalten vor der Operation eine Injektion von Fluorophor (Anti-GPC3-IRDye800CW).
Anschließend wird eine intraoperative Fluoreszenzbildgebung durchgeführt, um die Resektion der Läsion zu steuern.
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Arzneimittelinjektion: Anti-GPC3-IRDye800CW
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
HCC-Läsionen
Zeitfenster: Während einer hepatozellulären Resektionsoperation.
|
Anzahl der intraoperativ entdeckten hepatozellulären Karzinomläsionen.
|
Während einer hepatozellulären Resektionsoperation.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. September 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. September 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. September 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Chinese Academy of Sciences
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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