GPC3 célzott fluoreszcens képpel irányított hepatocelluláris karcinóma műtét
2023. augusztus 28. frissítette: Zeyu Zhang, PHD, Chinese Academy of Sciences
A GPC3 célzott fluoreszcencia képalkotás értékelő tanulmánya a hepatocelluláris karcinóma sebészetének irányítására
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje, hogy a GPC3-at célzó intraoperatív fluoreszcens képalkotás segíthet-e javítani a hepatocelluláris karcinóma műtéti pontosságát.
A tanulmány fő céljai a következők:
① A hepatocelluláris karcinóma intraoperatív kimutatási arányának növelése az újszerű NIR-II fluoreszcens molekuláris képalkotás és a GPC-3 célzott fluorofor segítségével.
② A tervezett GPC-3 célzott fluorofor biztonságosságának és hatékonyságának validálása klinikai alkalmazásra.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zeyu Zhang, Ph.D.
- Telefonszám: 86-18201082715
- E-mail: zhangzeyu@fingerpass.net.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Kína
- Toborzás
- Zhuhai People's Hospital
-
-
Sichuan
-
Luzhou, Sichuan, Kína
- Toborzás
- The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hepatocelluláris karcinómával diagnosztizált betegek.
- Hepatektómiát terveznek.
- Májfunkció Child-Pugh A/B.
- A GPC-3 preoperatívan erősen expresszálódott.
- 18 és 75 év közöttiek, és a várható élettartam 6 hónapnál hosszabb.
- Jóváhagyták a tájékozott hozzájárulás aláírását.
Kizárási kritériumok:
- Allergiás az IRDye800-ra.
- Az elmúlt 3 hónapban más vizsgálatokban is részt vett.
- Újabb rosszindulatú daganatot találtak.
- A szív, a tüdő, a vese vagy bármely más szerv nemkívánatos működése.
- Képtelen elviselni a hepatektómiát.
- A kutatók nem tartották megfelelőnek, hogy szerepeljenek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Anti-GPC3-IRDye800CW Intraoperatív fluoreszcencia
A műtét előtt a betegek fluorofor injekciót (Anti-GPC3-IRDye800CW) kapnak.
Ezután intraoperatív fluoreszcens képalkotást kell végezni a lézió reszekciójának irányítására.
|
Gyógyszerinjekció: Anti-GPC3-IRDye800CW
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HCC elváltozások
Időkeret: Hepatocelluláris reszekciós műtét során.
|
Az intraoperatívan észlelt hepatocellularis carcinoma elváltozások száma.
|
Hepatocelluláris reszekciós műtét során.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 11.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Chinese Academy of Sciences
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .