GPC3 Targeted Fluorescence Image Guided Surgery of Hepatocellular Carcinoma
28 augusti 2023 uppdaterad av: Zeyu Zhang, PHD, Chinese Academy of Sciences
En utvärderingsstudie av GPC3 riktad fluorescensavbildning för att vägleda operationen av hepatocellulärt karcinom
Denna studie är för att utvärdera om intraoperativ fluorescensavbildning riktad mot GPC3 kan hjälpa till att förbättra den kirurgiska noggrannheten hos hepatocellulärt karcinom.
De huvudsakliga syftena med denna studie inkluderar:
① För att höja detektionshastigheten för hepatocellulärt karcinom intraoperativt med den nya NIR-II fluorescensmolekylära avbildningen och den GPC-3 riktade fluoroforen.
② För att validera säkerheten och effektiviteten hos den designade GPC-3 riktade fluoroforen för klinisk tillämpning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Zeyu Zhang, Ph.D.
- Telefonnummer: 86-18201082715
- E-post: zhangzeyu@fingerpass.net.cn
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Kina
- Rekrytering
- Zhuhai People's Hospital
-
-
Sichuan
-
Luzhou, Sichuan, Kina
- Rekrytering
- The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som har diagnostiserats med hepatocellulärt karcinom.
- Planerade att få hepatektomi.
- Leverfunktion Child-Pugh A/B.
- GPC-3 validerades högt uttryckt preoperativt.
- Åldern 18 till 75, och den förväntade livslängden är längre än 6 månader.
- Godkänd att underteckna det informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
- Allergisk mot IRDye800.
- Inskriven i andra försök under de senaste 3 månaderna.
- Ytterligare en malign tumör hittades.
- Oönskad funktion av hjärta, lunga, njure eller andra organ.
- Kan inte tolerera en hepatektomi.
- Forskarna ansåg olämpligt att inkluderas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Anti-GPC3-IRDye800CW Intraoperativ fluorescens
Patienterna kommer att få en injektion med fluorofor (Anti-GPC3-IRDye800CW) före operationen.
Därefter kommer intraoperativ fluorescensavbildning att utföras för att vägleda lesionsresektion.
|
Läkemedelsinjektion: Anti-GPC3-IRDye800CW
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HCC lesioner
Tidsram: Under hepatocellulär resektionsoperation.
|
Antal intraoperativt upptäckta hepatocellulära karcinomlesioner.
|
Under hepatocellulär resektionsoperation.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 september 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2021
Första postat (Faktisk)
17 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Chinese Academy of Sciences
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .