Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

GPC3-направленная хирургия гепатоцеллюлярной карциномы под контролем флуоресцентной визуализации

28 августа 2023 г. обновлено: Zeyu Zhang, PHD, Chinese Academy of Sciences

Оценочное исследование направленной флуоресцентной визуализации GPC3 для проведения хирургического лечения гепатоцеллюлярной карциномы

Это исследование призвано оценить, может ли интраоперационная флуоресцентная визуализация, нацеленная на GPC3, помочь улучшить хирургическую точность гепатоцеллюлярной карциномы.

К основным целям данного исследования относятся:

① Повысить уровень обнаружения гепатоцеллюлярной карциномы во время операции с помощью новой флуоресцентной молекулярной визуализации NIR-II и целевого флуорофора GPC-3.

② Подтвердить безопасность и эффективность разработанного целевого флуорофора GPC-3 для клинического применения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Китай
        • Рекрутинг
        • Zhuhai People's Hospital
    • Sichuan
      • Luzhou, Sichuan, Китай
        • Рекрутинг
        • The Affiliated Hospital of Southwest Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, у которых диагностирован гепатоцеллюлярный рак.
  2. Планируется гепатэктомия.
  3. Функция печени по Чайлд-Пью А/В.
  4. Высокая экспрессия GPC-3 была подтверждена до операции.
  5. Возраст от 18 до 75 лет, ожидаемая продолжительность жизни более 6 месяцев.
  6. Разрешено подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Аллергия на IRDye800.
  2. Принимали участие в других исследованиях за последние 3 месяца.
  3. Обнаружена еще одна злокачественная опухоль.
  4. Нежелательная функция сердца, легких, почек или каких-либо других органов.
  5. Не могу переносить гепатэктомию.
  6. Исследователи сочли нецелесообразным включение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Анти-GPC3-IRDye800CW Интраоперационная флуоресценция
Перед операцией пациентам сделают инъекцию флуорофора (Anti-GPC3-IRDye800CW). Затем будет выполнена интраоперационная флуоресцентная визуализация для определения направления резекции очага поражения.
Лекарство: Анти-GPC3-IRDye800CW
Инъекции лекарств: Anti-GPC3-IRDye800CW

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поражения ГЦК
Временное ограничение: Во время операции гепатоцеллюлярной резекции.
Количество интраоперационно выявленных очагов гепатоцеллюлярной карциномы.
Во время операции гепатоцеллюлярной резекции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese Academy of Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Chinese Academy of Sciences

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться