Cirurgia guiada por imagem de fluorescência direcionada GPC3 de carcinoma hepatocelular
28 de agosto de 2023 atualizado por: Zeyu Zhang, PHD, Chinese Academy of Sciences
Um estudo de avaliação de imagens de fluorescência direcionadas a GPC3 para orientar a cirurgia do carcinoma hepatocelular
Este estudo tem como objetivo avaliar se a imagem de fluorescência intraoperatória direcionada ao GPC3 pode ajudar a melhorar a precisão cirúrgica do carcinoma hepatocelular.
Os principais objetivos deste estudo incluem:
① Aumentar a taxa de detecção de carcinoma hepatocelular no intraoperatório usando a nova imagem molecular de fluorescência NIR-II e o fluoróforo direcionado ao GPC-3.
② Para validar a segurança e eficácia do fluoróforo direcionado ao GPC-3 projetado para aplicação clínica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zeyu Zhang, Ph.D.
- Número de telefone: 86-18201082715
- E-mail: zhangzeyu@fingerpass.net.cn
Locais de estudo
-
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Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, China
- Recrutamento
- Zhuhai People's Hospital
-
-
Sichuan
-
Luzhou, Sichuan, China
- Recrutamento
- The Affiliated hospital of Southwest Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que foram diagnosticados com carcinoma hepatocelular.
- Planejado para receber hepatectomia.
- Função hepática Child-Pugh A/B.
- O GPC-3 foi validado como altamente expresso no pré-operatório.
- Idade entre 18 e 75 anos e expectativa de vida superior a 6 meses.
- Aprovado para assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Alérgico ao IRDye800.
- Inscrito em outros ensaios nos últimos 3 meses.
- Outro tumor maligno foi encontrado.
- Função indesejável do coração, pulmão, rim ou qualquer outro órgão.
- Incapaz de tolerar uma hepatectomia.
- Os pesquisadores consideraram inadequada a inclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Fluorescência intraoperatória anti-GPC3-IRDye800CW
Os pacientes receberão uma injeção de fluoróforo (Anti-GPC3-IRDye800CW) antes da cirurgia.
Em seguida, imagens de fluorescência intraoperatórias serão realizadas para orientar a ressecção da lesão.
|
Injeção de drogas: Anti-GPC3-IRDye800CW
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lesões de CHC
Prazo: Durante a cirurgia de ressecção hepatocelular.
|
Número de lesões de carcinoma hepatocelular detectadas no intraoperatório.
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Durante a cirurgia de ressecção hepatocelular.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Chinese Academy of Sciences
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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