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GPC3 Chirurgia guidata da immagini a fluorescenza mirata del carcinoma epatocellulare

28 agosto 2023 aggiornato da: Zeyu Zhang, PHD, Chinese Academy of Sciences

Uno studio di valutazione dell'imaging a fluorescenza mirato GPC3 per guidare la chirurgia del carcinoma epatocellulare

Questo studio ha lo scopo di valutare se l'imaging a fluorescenza intraoperatoria mirato a GPC3 può aiutare a migliorare l'accuratezza chirurgica del carcinoma epatocellulare.

Gli scopi principali di questo studio includono:

① Aumentare il tasso di rilevamento del carcinoma epatocellulare durante l'intervento utilizzando il nuovo imaging molecolare a fluorescenza NIR-II e il fluoroforo mirato GPC-3.

② Convalidare la sicurezza e l'efficacia del fluoroforo mirato GPC-3 progettato per l'applicazione clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Cina
        • Reclutamento
        • Zhuhai People's Hospital
    • Sichuan
      • Luzhou, Sichuan, Cina
        • Reclutamento
        • The Affiliated Hospital of Southwest Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti a cui è stato diagnosticato un carcinoma epatocellulare.
  2. Previsto per ricevere epatectomia.
  3. Funzionalità epatica Child-Pugh A/B.
  4. GPC-3 è stato convalidato altamente espresso prima dell'intervento.
  5. Di età compresa tra 18 e 75 anni e la durata prevista è superiore a 6 mesi.
  6. Autorizzato a firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Allergico all'IRDye800.
  2. Iscritto ad altre sperimentazioni negli ultimi 3 mesi.
  3. È stato trovato un altro tumore maligno.
  4. Funzione indesiderata del cuore, dei polmoni, dei reni o di qualsiasi altro organo.
  5. Incapace di tollerare un'epatectomia.
  6. I ricercatori hanno ritenuto inappropriato essere inclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fluorescenza intraoperatoria anti-GPC3-IRDye800CW
I pazienti riceveranno un'iniezione di fluoroforo (Anti-GPC3-IRDye800CW) prima dell'intervento. Quindi verrà eseguita l'imaging a fluorescenza intraoperatoria per guidare la resezione della lesione.
Droga: Anti-GPC3-IRDye800CW
Iniezione di farmaci: Anti-GPC3-IRDye800CW

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lesioni dell'HCC
Lasso di tempo: Durante l'intervento di resezione epatocellulare.
Numero di lesioni da carcinoma epatocellulare rilevate intraoperatoriamente.
Durante l'intervento di resezione epatocellulare.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese Academy of Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2021

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Chinese Academy of Sciences

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Anti-GPC3-IRDye800CW

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