Chirurgie guidée par image par fluorescence ciblée GPC3 du carcinome hépatocellulaire
28 août 2023 mis à jour par: Zeyu Zhang, PHD, Chinese Academy of Sciences
Une étude d'évaluation de l'imagerie par fluorescence ciblée GPC3 pour guider la chirurgie du carcinome hépatocellulaire
Cette étude vise à évaluer si l'imagerie par fluorescence peropératoire ciblant GPC3 peut aider à améliorer la précision chirurgicale du carcinome hépatocellulaire.
Les principaux objectifs de cette étude comprennent :
① Augmenter le taux de détection du carcinome hépatocellulaire en peropératoire en utilisant la nouvelle imagerie moléculaire par fluorescence NIR-II et le fluorophore ciblé GPC-3.
② Valider la sécurité et l'efficacité du fluorophore ciblé GPC-3 conçu pour une application clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zeyu Zhang, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 86-18201082715
- E-mail: zhangzeyu@fingerpass.net.cn
Lieux d'étude
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Guangdong
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Zhuhai, Guangdong, Chine
- Recrutement
- Zhuhai People's Hospital
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Sichuan
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Luzhou, Sichuan, Chine
- Recrutement
- The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients chez qui un carcinome hépatocellulaire a été diagnostiqué.
- Prévu de subir une hépatectomie.
- Fonction hépatique Child-Pugh A/B.
- GPC-3 a été validé hautement exprimé en préopératoire.
- Âgé de 18 à 75 ans et dont la durée de vie prévue est supérieure à 6 mois.
- Approuvé pour signer le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Allergique à IRDye800.
- Inscrit à d'autres essais au cours des 3 derniers mois.
- Une autre tumeur maligne a été découverte.
- Fonction indésirable du cœur, des poumons, des reins ou de tout autre organe.
- Incapable de tolérer une hépatectomie.
- Les chercheurs ont jugé inapproprié d'être inclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Fluorescence peropératoire Anti-GPC3-IRDye800CW
Les patients recevront une injection de fluorophore (Anti-GPC3-IRDye800CW) avant la chirurgie.
Ensuite, une imagerie de fluorescence peropératoire sera réalisée pour guider la résection de la lésion.
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Injection de médicament : Anti-GPC3-IRDye800CW
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lésions de CHC
Délai: Lors d'une chirurgie de résection hépatocellulaire.
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Nombre de lésions de carcinome hépatocellulaire détectées en peropératoire.
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Lors d'une chirurgie de résection hépatocellulaire.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 septembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2021
Première publication (Réel)
17 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Chinese Academy of Sciences
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .