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GPC3靶向荧光图像引导肝细胞癌手术

2023年8月28日 更新者：Zeyu Zhang, PHD、Chinese Academy of Sciences

GPC3靶向荧光成像指导肝细胞癌手术的评价研究

本研究旨在评估针对GPC3的术中荧光成像是否有助于提高肝细胞癌的手术准确性。

本研究的主要目的包括：

①利用新型NIR-II荧光分子成像和GPC-3靶向荧光团提高术中肝细胞癌的检出率。

②验证设计的GPC-3靶向荧光团临床应用的安全性和有效性。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
    • Guangdong
      • Zhuhai、Guangdong、中国
        • 招聘中
        • Zhuhai People'S Hospital
    • Sichuan
      • Luzhou、Sichuan、中国
        • 招聘中
        • The Affiliated Hospital Of Southwest Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  1. 已诊断患有肝细胞癌的患者。
  2. 计划接受肝切除术。
  3. 肝功能 Child-Pugh A/B。
  4. GPC-3在术前被验证为高表达。
  5. 年龄18岁至75岁，预期寿命6个月以上。
  6. 同意签署知情同意书。

排除标准：

  1. 对 IRDye800 过敏。
  2. 过去 3 个月内参加了其他试验。
  3. 又发现一个恶性肿瘤。
  4. 心脏、肺、肾或任何其他器官的不良功能。
  5. 无法耐受肝切除术。
  6. 研究人员认为不适合纳入其中。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：抗 GPC3-IRDye800CW 术中荧光
患者在手术前将接受荧光团注射（Anti-GPC3-IRDye800CW）。 然后进行术中荧光成像以指导病灶切除。
药品：抗 GPC3-IRDye800CW
药物注射剂：抗GPC3-IRDye800CW

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肝癌病变
大体时间：肝细胞切除手术期间。
术中检测到的肝细胞癌病灶的数量。
肝细胞切除手术期间。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Chinese Academy of Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月10日

初级完成 (估计的)

2025年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年9月8日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月11日

首次发布 (实际的)

2021年9月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月28日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Chinese Academy of Sciences

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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药物干预

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