Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chirurgia raka wątrobowokomórkowego pod kontrolą GPC3

28 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Zeyu Zhang, PHD, Chinese Academy of Sciences

Badanie oceniające obrazowanie fluorescencyjne celowane GPC3 w celu wspomagania operacji raka wątrobowokomórkowego

Celem tego badania jest ocena, czy śródoperacyjne obrazowanie fluorescencyjne ukierunkowane na GPC3 może pomóc w poprawie dokładności chirurgicznej raka wątrobowokomórkowego.

Do głównych celów tego badania należą:

① Zwiększenie wskaźnika wykrywalności raka wątrobowokomórkowego śródoperacyjnie przy użyciu nowatorskiego obrazowania molekularnego fluorescencji NIR-II i fluoroforu celowanego GPC-3.

② Zatwierdzenie bezpieczeństwa i skuteczności zaprojektowanego fluoroforu ukierunkowanego na GPC-3 do zastosowań klinicznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Zhuhai People'S Hospital
    • Sichuan
      • Luzhou, Sichuan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Affiliated Hospital of Southwest Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci, u których zdiagnozowano raka wątrobowokomórkowego.
  2. Planuje poddać się hepatektomii.
  3. Czynność wątroby Child-Pugh A/B.
  4. Potwierdzono, że GPC-3 ulega silnej ekspresji przed operacją.
  5. Wiek od 18 do 75 lat, a przewidywany czas życia przekracza 6 miesięcy.
  6. Zatwierdzono podpisanie świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Uczulony na IRDye800.
  2. W ciągu ostatnich 3 miesięcy zapisałeś się na inne badania.
  3. Wykryto kolejny nowotwór złośliwy.
  4. Niepożądana czynność serca, płuc, nerek lub innych narządów.
  5. Nie mogę tolerować hepatektomii.
  6. Naukowcy uznali, że uwzględnienie ich w badaniu było niewłaściwe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Śródoperacyjna fluorescencja anty-GPC3-IRDye800CW
Przed operacją pacjenci otrzymają zastrzyk z fluoroforem (Anti-GPC3-IRDye800CW). Następnie zostanie wykonane śródoperacyjne obrazowanie fluorescencyjne w celu ustalenia resekcji zmiany.
Lek: Anty-GPC3-IRDye800CW
Wstrzyknięcie leku: Anty-GPC3-IRDye800CW

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany HCC
Ramy czasowe: Podczas operacji resekcji komórek wątrobowych.
Liczba wykrytych śródoperacyjnie zmian w raku wątrobowokomórkowym.
Podczas operacji resekcji komórek wątrobowych.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese Academy of Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Chinese Academy of Sciences

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anty-GPC3-IRDye800CW

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj