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간세포 암종의 GPC3 표적 형광 영상 유도 수술

2023년 8월 28일 업데이트: Zeyu Zhang, PHD, Chinese Academy of Sciences

간세포암종의 수술을 안내하기 위한 GPC3 표적 형광 이미징의 평가 연구

본 연구는 GPC3를 표적으로 하는 수술 중 형광 영상이 간세포암종의 수술 정확도를 향상시키는 데 도움이 될 수 있는지 평가하기 위한 것이다.

이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.

① 새로운 NIR-II 형광 분자영상과 GPC-3 표적형 형광단을 이용하여 수술 중 간세포암종의 검출률을 높이는 것입니다.

② 임상 적용을 위해 설계된 GPC-3 표적 형광단의 안전성과 유효성을 검증합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, 중국
        • 모병
        • Zhuhai People's Hospital
    • Sichuan
      • Luzhou, Sichuan, 중국
        • 모병
        • The Affiliated Hospital of Southwest Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 간세포암종으로 진단받은 환자.
  2. 간 절제술을 받을 계획입니다.
  3. 간 기능 Child-Pugh A/B.
  4. GPC-3은 수술 전 고도로 발현되는 것으로 검증되었습니다.
  5. 연령은 18세부터 75세까지이며, 예상 수명은 6개월 이상입니다.
  6. 사전 동의서에 서명하도록 승인되었습니다.

제외 기준:

  1. IRDye800에 알레르기가 있습니다.
  2. 지난 3개월 동안 다른 시험에 등록했습니다.
  3. 또 다른 악성 종양이 발견되었습니다.
  4. 심장, 폐, 신장 또는 기타 기관의 바람직하지 않은 기능.
  5. 간절제술을 견딜 수 없습니다.
  6. 연구자들은 포함되는 것이 부적절하다고 생각했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 항-GPC3-IRDye800CW 수술 중 형광
환자는 수술 전에 형광단(Anti-GPC3-IRDye800CW) 주사를 받게 됩니다. 그런 다음 수술 중 형광 이미징을 수행하여 병변 절제를 안내합니다.
의약품: 안티-GPC3-IRDye800CW
약물 주입: Anti-GPC3-IRDye800CW

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간세포암종 병변
기간: 간세포 절제 수술 중.
수술 중 발견된 간세포암종 병변의 수.
간세포 절제 수술 중.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chinese Academy of Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 10일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Chinese Academy of Sciences

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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