Cirugía guiada por imágenes de fluorescencia dirigida a GPC3 de carcinoma hepatocelular
28 de agosto de 2023 actualizado por: Zeyu Zhang, PHD, Chinese Academy of Sciences
Un estudio de evaluación de imágenes de fluorescencia dirigidas a GPC3 para guiar la cirugía del carcinoma hepatocelular
Este estudio tiene como objetivo evaluar si las imágenes de fluorescencia intraoperatorias dirigidas a GPC3 pueden ayudar a mejorar la precisión quirúrgica del carcinoma hepatocelular.
Los principales propósitos de este estudio incluyen:
① Aumentar la tasa de detección de carcinoma hepatocelular intraoperatoriamente utilizando la nueva imagen molecular de fluorescencia NIR-II y el fluoróforo dirigido GPC-3.
② Validar la seguridad y eficacia del fluoróforo dirigido GPC-3 diseñado para aplicación clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zeyu Zhang, Ph.D.
- Número de teléfono: 86-18201082715
- Correo electrónico: zhangzeyu@fingerpass.net.cn
Ubicaciones de estudio
-
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Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Porcelana
- Reclutamiento
- Zhuhai People's Hospital
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Sichuan
-
Luzhou, Sichuan, Porcelana
- Reclutamiento
- The Affiliated hospital of Southwest Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes a los que se les ha diagnosticado carcinoma hepatocelular.
- Planeado para recibir hepatectomía.
- Función hepática Child-Pugh A/B.
- GPC-3 fue validado con alta expresión preoperatoria.
- Entre 18 y 75 años y la vida útil prevista es superior a 6 meses.
- Aprobado para firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Alérgico al IRDye800.
- Inscrito en otros ensayos en los últimos 3 meses.
- Se encontró otro tumor maligno.
- Función indeseable del corazón, los pulmones, los riñones o cualquier otro órgano.
- No puede tolerar una hepatectomía.
- Los investigadores consideraron inapropiado su inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Fluorescencia intraoperatoria Anti-GPC3-IRDye800CW
Los pacientes recibirán una inyección de fluoróforo (Anti-GPC3-IRDye800CW) antes de la cirugía.
Luego, se realizarán imágenes de fluorescencia intraoperatoria para guiar la resección de la lesión.
|
Inyección de fármacos: Anti-GPC3-IRDye800CW
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lesiones de CHC
Periodo de tiempo: Durante la cirugía de resección hepatocelular.
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Número de lesiones de carcinoma hepatocelular detectadas intraoperatoriamente.
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Durante la cirugía de resección hepatocelular.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
17 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Chinese Academy of Sciences
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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