GPC3 gerichte fluorescentie beeldgeleide operatie van hepatocellulair carcinoom
28 augustus 2023 bijgewerkt door: Zeyu Zhang, PHD, Chinese Academy of Sciences
Een evaluatiestudie van GPC3-gerichte fluorescentiebeeldvorming om de operatie van hepatocellulair carcinoom te begeleiden
Deze studie is bedoeld om te evalueren of intraoperatieve fluorescentiebeeldvorming gericht op GPC3 de chirurgische nauwkeurigheid van hepatocellulair carcinoom kan helpen verbeteren.
De belangrijkste doelstellingen van deze studie zijn onder meer:
① Om het detectiepercentage van hepatocellulair carcinoom intraoperatief te verhogen met behulp van de nieuwe NIR-II fluorescentie moleculaire beeldvorming en de GPC-3 gerichte fluorofoor.
② Om de veiligheid en effectiviteit van de ontworpen GPC-3 gerichte fluorofoor voor klinische toepassing te valideren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Zeyu Zhang, Ph.D.
- Telefoonnummer: 86-18201082715
- E-mail: zhangzeyu@fingerpass.net.cn
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, China
- Werving
- Zhuhai People's Hospital
-
-
Sichuan
-
Luzhou, Sichuan, China
- Werving
- The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie de diagnose hepatocellulair carcinoom is gesteld.
- Gepland om een hepatectomie te ondergaan.
- Leverfunctie Child-Pugh A/B.
- GPC-3 werd preoperatief gevalideerd in hoge mate.
- Leeftijd 18 tot 75 jaar, en de verwachte levensduur is langer dan 6 maanden.
- Goedgekeurd om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Allergisch voor IRDye800.
- In de afgelopen 3 maanden ingeschreven voor andere onderzoeken.
- Er werd nog een kwaadaardige tumor gevonden.
- Ongewenste functie van hart, longen, nieren of andere organen.
- Kan een hepatectomie niet verdragen.
- De onderzoekers vonden het ongepast om te worden opgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Anti-GPC3-IRDye800CW intraoperatieve fluorescentie
De patiënten krijgen vóór de operatie een injectie met fluorofoor (Anti-GPC3-IRDye800CW).
Vervolgens zal intraoperatieve fluorescentiebeeldvorming worden uitgevoerd om de laesieresectie te begeleiden.
|
Geneesmiddelinjectie: Anti-GPC3-IRDye800CW
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HCC-laesies
Tijdsspanne: Tijdens hepatocellulaire resectiechirurgie.
|
Aantal intraoperatief gedetecteerde hepatocellulaire carcinoomlaesies.
|
Tijdens hepatocellulaire resectiechirurgie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 september 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Chinese Academy of Sciences
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .