Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chirurgie hepatocelulárního karcinomu řízená pomocí GPC3 cílené fluorescence

28. srpna 2023 aktualizováno: Zeyu Zhang, PHD, Chinese Academy of Sciences

Hodnotící studie cíleného fluorescenčního zobrazování GPC3 jako průvodce při operaci hepatocelulárního karcinomu

Tato studie má vyhodnotit, zda intraoperační fluorescenční zobrazování cílené na GPC3 může pomoci zlepšit chirurgickou přesnost hepatocelulárního karcinomu.

Mezi hlavní účely této studie patří:

① Zvýšit míru detekce hepatocelulárního karcinomu během operace pomocí nového fluorescenčního molekulárního zobrazování NIR-II a cíleného fluoroforu GPC-3.

② Pro ověření bezpečnosti a účinnosti navrženého cíleného fluoroforu GPC-3 pro klinické použití.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Čína
        • Nábor
        • Zhuhai People's Hospital
    • Sichuan
      • Luzhou, Sichuan, Čína
        • Nábor
        • The affiliated hospital of Southwest Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti, u kterých byl diagnostikován hepatocelulární karcinom.
  2. Plánováno podstoupit hepatektomii.
  3. Funkce jater Child-Pugh A/B.
  4. GPC-3 byl ověřen vysoce exprimovaný před operací.
  5. Ve věku 18 až 75 let a předpokládaná životnost je delší než 6 měsíců.
  6. Schváleno k podpisu informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  1. Alergický na IRDye800.
  2. Zapsáni do jiných zkoušek v posledních 3 měsících.
  3. Byl nalezen další zhoubný nádor.
  4. Nežádoucí funkce srdce, plic, ledvin nebo jiných orgánů.
  5. Nelze tolerovat hepatektomii.
  6. Výzkumníci považovali zařazení za nevhodné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intraoperační fluorescence Anti-GPC3-IRDye800CW
Pacienti dostanou před operací injekci fluoroforu (Anti-GPC3-IRDye800CW). Poté bude provedeno intraoperační fluorescenční zobrazení pro navedení resekce léze.
Lék: Anti-GPC3-IRDye800CW
Injekce léku: Anti-GPC3-IRDye800CW

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Léze HCC
Časové okno: Během operace hepatocelulární resekce.
Počty intraoperačně zjištěných lézí hepatocelulárního karcinomu.
Během operace hepatocelulární resekce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese Academy of Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Chinese Academy of Sciences

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatocelulární karcinom

Klinické studie na Anti-GPC3-IRDye800CW

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit