Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GPC3 Targeted Fluorescence Image Guided Surgery of Hepatocellular Carcinoma

28. august 2023 oppdatert av: Zeyu Zhang, PHD, Chinese Academy of Sciences

En evalueringsstudie av GPC3-målrettet fluorescensavbildning for å veilede kirurgien av hepatocellulært karsinom

Denne studien skal evaluere om intraoperativ fluorescensavbildning rettet mot GPC3 kan bidra til å forbedre den kirurgiske nøyaktigheten til hepatocellulært karsinom.

Hovedformålene med denne studien inkluderer:

① For å øke deteksjonshastigheten for hepatocellulært karsinom intraoperativt ved å bruke den nye NIR-II fluorescensmolekylære avbildningen og GPC-3 målrettet fluorofor.

② For å validere sikkerheten og effektiviteten til den designet GPC-3 målrettede fluoroforen for klinisk bruk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Zhuhai people's Hospital
    • Sichuan
      • Luzhou, Sichuan, Kina
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Southwest Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som har blitt diagnostisert med hepatocellulært karsinom.
  2. Planlagt å få hepatektomi.
  3. Leverfunksjon Child-Pugh A/B.
  4. GPC-3 ble validert høyt uttrykt preoperativt.
  5. I alderen 18 til 75 år, og forventet levetid er lengre enn 6 måneder.
  6. Godkjent å signere det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  1. Allergisk mot IRDye800.
  2. Registrert i andre forsøk de siste 3 månedene.
  3. En annen ondartet svulst ble funnet.
  4. Uønsket funksjon av hjerte, lunge, nyre eller andre organer.
  5. Kan ikke tolerere en hepatektomi.
  6. Forskerne anså det som upassende å bli inkludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Anti-GPC3-IRDye800CW Intraoperativ fluorescens
Pasientene vil få en injeksjon med fluorofor (Anti-GPC3-IRDye800CW) før operasjonen. Deretter vil intraoperativ fluorescensavbildning bli utført for å veilede lesjonsreseksjon.
Legemiddel: Anti-GPC3-IRDye800CW
Legemiddelinjeksjon: Anti-GPC3-IRDye800CW

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HCC lesjoner
Tidsramme: Under hepatocellulær reseksjonskirurgi.
Antall intraoperativt påviste hepatocellulære karsinomlesjoner.
Under hepatocellulær reseksjonskirurgi.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese Academy of Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Chinese Academy of Sciences

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere