Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GPC3 Targeted Fluorescence Image Guided Surgery of Hepatocellular Carcinoma

28. august 2023 opdateret af: Zeyu Zhang, PHD, Chinese Academy of Sciences

En evalueringsundersøgelse af GPC3-målrettet fluorescensbilleddannelse til at vejlede operationen af ​​hepatocellulært karcinom

Denne undersøgelse skal evaluere, om intraoperativ fluorescensbilleddannelse rettet mod GPC3 kan hjælpe med at forbedre den kirurgiske nøjagtighed af hepatocellulært karcinom.

Hovedformålene med denne undersøgelse omfatter:

① At øge påvisningshastigheden af ​​hepatocellulært karcinom intraoperativt ved hjælp af den nye NIR-II fluorescens molekylær billeddannelse og GPC-3 målrettet fluorofor.

② At validere sikkerheden og effektiviteten af ​​den designet GPC-3 målrettede fluorofor til klinisk anvendelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Zhuhai People'S Hospital
    • Sichuan
      • Luzhou, Sichuan, Kina
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital Of Southwest Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der er blevet diagnosticeret med hepatocellulært karcinom.
  2. Planlagt at få hepatektomi.
  3. Leverfunktion Child-Pugh A/B.
  4. GPC-3 blev valideret højt udtrykt præoperativt.
  5. I alderen 18 til 75 år, og den forventede levetid er længere end 6 måneder.
  6. Godkendt til at underskrive det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Allergisk over for IRDye800.
  2. Tilmeldt andre forsøg inden for de seneste 3 måneder.
  3. Endnu en ondartet tumor blev fundet.
  4. Uønsket funktion af hjerte, lunge, nyre eller andre organer.
  5. Ude af stand til at tolerere en hepatektomi.
  6. Forskerne fandt det upassende at blive inkluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Anti-GPC3-IRDye800CW Intraoperativ fluorescens
Patienterne vil modtage en injektion med fluorofor (Anti-GPC3-IRDye800CW) før operationen. Derefter vil der blive udført intraoperativ fluorescensbilleddannelse for at vejlede læsionsresektion.
Medicin: Anti-GPC3-IRDye800CW
Lægemiddelinjektion: Anti-GPC3-IRDye800CW

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HCC læsioner
Tidsramme: Under hepatocellulær resektionskirurgi.
Antal intraoperativt påviste hepatocellulære carcinomlæsioner.
Under hepatocellulær resektionskirurgi.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese Academy of Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2021

Først opslået (Faktiske)

17. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Chinese Academy of Sciences

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Kliniske forsøg med Anti-GPC3-IRDye800CW

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner