SARS-CoV-2 nopean antigeenitestaussarjan seulonnan vaikutus Bangkokin yhteisössä
Tällä hetkellä keskitymme vähentämään COVID-viruksen leviämistä jakamalla Rapid Antigen Test Kits (ATK) -pakkauksia pienituloisille ja riskialttiille yhteisöille ympäri Bangkokin.
Sairaalat eri puolilla Thaimaata ovat käyttäneet ylikapasiteettia useiden kuukausien ajan sekä suuren tapausmäärän vastaanottamisessa että COVID-testauksissa. Vaikka RT PCR on erittäin herkkä, se vaatii mahdollisesti tartunnan saaneiden ihmisten matkustamista testauskohteisiin, jonottamista ja tulosten palauttamiseen kestää 1–2 päivää, mikä johtaa COVID-viruksen leviämiseen lisääntyneen kontaktin vuoksi muiden riskialttiiden henkilöiden kanssa.
Päinvastoin, antigeenitestipakkauksen (ATK) avulla tehdyn testauksen voivat tehdä kaikki kotona, ja he voivat tehdä testin useammin kuin PCR-testi paljon halvempien kustannusten vuoksi. Tämä tarkoittaa, että ATK-testaus voidaan sekoittaa ihmisten päivittäiseen elämäntyyliin, mutta toinen taustalla oleva syy on se, että ATK:t näyttävät testitulokset positiivisina vain tartunnan saaneen henkilön ollessa tarttuva. Toinen keskeinen etu on nopeat tulokset, jotka auttavat ihmisiä tunnistamaan riskit nopeasti ja rajoittamaan leviämistä entistä nopeammin.
Kokeilumme tavoitteena on siksi saavuttaa seuraava ensisijainen tavoite:
Tarkkaile vapaasti levitettävien ATK:iden tuloksia todellisissa ympäristöissä mitataksemme sen tehokkuutta COVID-levityksen vähentämisessä yhteisöissä vertaamalla COVID-19:n ilmaantuvuutta yhteisöjen välillä pikaantigeenitesteillä ja ilman pikaantigeenitestejä.
Toissijaiset tavoitteet ovat:
- Vertaa vakavan COVID-19:n ilmaantuvuutta yhteisöissä, joissa on nopeat antigeenitestit ja ilman pika-antigeenitestejä.
- Tutkia yhteisössä hankitun COVID-19:n ilmaantuvuuden vähenemistä yhteisöissä nopeilla antigeenitesteillä.
- Tutkia tekijöitä, jotka vaikuttavat yhteisön hankkimaan COVID-19:ään näissä yhteisöissä.
- Kampanjoida sen puolesta, että hallitus tunnustaa viikoittaisten testausten tärkeyden ja tehokkuuden ja ehdottaa sopivia strategioita COVIDin torjumiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- Provincial Community Housing Complex
-
Chiang Mai, Thaimaa
- Rural Community
-
Chiang Rai, Thaimaa
- Rural Community
-
Mae Hong Son, Thaimaa
- Rural Community
-
Phang Nga, Thaimaa
- Rural Community
-
Ranong, Thaimaa
- Rural Community
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit (yhteisötaso): jokainen Thai Caren alainen Bangkokin yhteisö. Poissulkemiskriteerit (yhteisötaso): mikä tahansa Bangkokin yhteisö, jossa yhteisön koordinaattori ei voi osallistua tutkimukseen.
Osallistumiskriteerit (yksilötaso): kaikki yli 10-vuotiaat. Poissulkemiskriteerit (yksityistaso): kuka tahansa, joka ei ole suostunut tai ei pysty antamaan suostumusta. Ne, joiden tiedetään olevan COVID-19-positiivisia tai joita hoidetaan tällä hetkellä favipiraviirilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nopea antigeenitestaussarja käytettävä kerran viikossa
Yhteisö käyttää nopeaa antigeenitestaussarjaa kerran viikossa joka maanantai, ja sitä pyydetään suorittamaan viikoittainen itsetestaus 3 viikon ajan. Tässä tutkimuksessa käytetään Beijing Tigsun Diagnosticsin Tigsunin COVID-19 Syljen antigeenin pikatestiä COVID-19 Speichel Antigen-Schnelltest. |
COVID-19 Syljen antigeenin pikatesti Tigsun COVID-19 Speichel Antigeeni-Schnelltesti
|
|
Kokeellinen: Nopea antigeenitestaussarja, jota käytetään kahdesti viikossa
Yhteisö käyttää nopeaa antigeenitestaussarjaa kahdesti viikossa joka maanantai ja torstai, ja sitä pyydetään suorittamaan itsetesti kahdesti viikossa 3 viikon ajan. Tässä tutkimuksessa käytetään Tigsunin COVID-19-sylkiantigeenin pikatestiä COVID-19 Speichel Antigen-Schnelltest Pekingistä. Tigsunin diagnostiikka
|
COVID-19 Syljen antigeenin pikatesti Tigsun COVID-19 Speichel Antigeeni-Schnelltesti
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei rutiininomaisesti käyttänyt Rapid-antigeenitestaussarjaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID19-tartunnan ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
COVID19-infektion ilmaantuvuus interventioryhmässä ja kontrolliryhmässä
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavan COVID19-infektion ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
vakava COVID19-infektio, joka määritellään teho-osastolle, mekaanisella ventilaattorilla interventioryhmässä ja kontrolliryhmässä
|
3 viikkoa
|
|
COVID19-tartunnan ilmaantuvuus COVID19-rokotetuilla ja rokottamattomilla ihmisillä
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
3 viikkoa
|
|
|
nopean antigeenitestaussarjan herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
vertaa tavalliseen PCR:ään
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gasit Saksirisampant, MD, Mahidol University
- Opintojen puheenjohtaja: Dhammika Leshan Wannigama, MD.PhD, Chulalongkorn University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mak GC, Cheng PK, Lau SS, Wong KK, Lau CS, Lam ET, Chan RC, Tsang DN. Evaluation of rapid antigen test for detection of SARS-CoV-2 virus. J Clin Virol. 2020 Aug;129:104500. doi: 10.1016/j.jcv.2020.104500. Epub 2020 Jun 8.
- Yue H, Bai X, Wang J, Yu Q, Liu W, Pu J, Wang X, Hu J, Xu D, Li X, Kang N, Li L, Lu W, Feng T, Ding L, Li X, Qi X; Gansu Provincial Medical Treatment Expert Group of COVID-19. Clinical characteristics of coronavirus disease 2019 in Gansu province, China. Ann Palliat Med. 2020 Jul;9(4):1404-1412. doi: 10.21037/apm-20-887. Epub 2020 Jul 13.
- Pavelka M, Van-Zandvoort K, Abbott S, Sherratt K, Majdan M; CMMID COVID-19 working group; Institut Zdravotnych Analyz, Jarcuska P, Krajci M, Flasche S, Funk S. The impact of population-wide rapid antigen testing on SARS-CoV-2 prevalence in Slovakia. Science. 2021 May 7;372(6542):635-641. doi: 10.1126/science.abf9648. Epub 2021 Mar 23.
- Hirotsu Y, Maejima M, Shibusawa M, Nagakubo Y, Hosaka K, Amemiya K, Sueki H, Hayakawa M, Mochizuki H, Tsutsui T, Kakizaki Y, Miyashita Y, Yagi S, Kojima S, Omata M. Comparison of automated SARS-CoV-2 antigen test for COVID-19 infection with quantitative RT-PCR using 313 nasopharyngeal swabs, including from seven serially followed patients. Int J Infect Dis. 2020 Oct;99:397-402. doi: 10.1016/j.ijid.2020.08.029. Epub 2020 Aug 12.
- Agullo V, Fernandez-Gonzalez M, Ortiz de la Tabla V, Gonzalo-Jimenez N, Garcia JA, Masia M, Gutierrez F. Evaluation of the rapid antigen test Panbio COVID-19 in saliva and nasal swabs in a population-based point-of-care study. J Infect. 2021 May;82(5):186-230. doi: 10.1016/j.jinf.2020.12.007. Epub 2020 Dec 9. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COA. MURA2021/711
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .