SARS-CoV-2 快速抗原检测试剂盒筛查对曼谷社区的影响
我们目前的重点是通过向曼谷各地的低收入、高风险社区分发快速抗原检测试剂盒 (ATK) 来减少 COVID 的传播。
泰国各地的医院已经超负荷运转了好几个月,无论是在接收大量病例还是在检测 COVID 方面。 RT PCR 虽然高度敏感,但需要潜在感染者前往检测点、排队等候,并需要 1-2 天才能返回结果,从而通过增加与其他高危人群的接触,导致 COVID 进一步传播。
相反,每个人都可以通过抗原检测试剂盒 (ATK) 进行检测,由于成本低得多,因此检测频率可能比 PCR 检测更高。 这意味着 ATK 检测可以混入人们的日常生活中,但另一个潜在原因是,只有当感染者具有传染性时,ATK 才会显示检测结果为阳性。 另一个关键优势是快速的结果,它可以帮助人们快速识别风险,更快地限制传播。
因此,我们的试验旨在实现以下主要目标:
监测在真实环境中自由分发 ATK 的结果,通过比较采用快速抗原检测和未采用快速抗原检测的社区之间 COVID-19 的发生率,衡量其在减少社区中 COVID 传播方面的有效性。
次要目标是:
- 比较进行快速抗原检测和未进行快速抗原检测的社区之间严重 COVID-19 的发生率。
- 研究通过快速抗原检测降低社区获得性 COVID-19 的发病率。
- 研究影响这些社区中社区获得性 COVID-19 的因素。
- 争取政府认识到每周检测的重要性和有效性,并提出合适的策略来对抗 COVID。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Bangkok、泰国、10330
- Provincial Community Housing Complex
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Chiang Mai、泰国
- Rural Community
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Chiang Rai、泰国
- Rural Community
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Mae Hong Son、泰国
- Rural Community
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Phang Nga、泰国
- Rural Community
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Ranong、泰国
- Rural Community
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准(社区层面):Thai Care 下的每个曼谷社区。 排除标准(社区级别):社区协调员不能参与研究的任何曼谷社区。
纳入标准(个人水平):10 岁以上的任何人。 排除标准(个人水平):任何不同意或不能给予同意的人。 那些已知为 COVID-19 阳性或目前正在接受法匹拉韦治疗的人
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:快速抗原检测试剂盒每周使用一次
社区将每周一使用一次快速抗原检测试剂盒,并要求每周进行一次自我检测,持续 3 周。 本研究使用来自泰格森的 COVID-19 唾液抗原快速检测 COVID-19 Speichel Antigen-Schnelltest 来自北京泰格森诊断 |
COVID-19 唾液抗原快速检测 Tigsun COVID-19 Speichel 抗原-Schnelltest
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实验性的:快速抗原检测试剂盒每周使用两次
社区每周一和周四每周两次使用快速抗原检测试剂盒,并要求每周进行两次自我检测,持续 3 周本研究使用来自 Tigsun 的 COVID-19 唾液抗原快速检测来自北京的 COVID-19 Speichel Antigen-Schnelltest泰格森诊断
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COVID-19 唾液抗原快速检测 Tigsun COVID-19 Speichel 抗原-Schnelltest
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无干预:控制
没有常规使用快速抗原检测试剂盒
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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COVID19感染发生率
大体时间:3周
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干预组和对照组COVID19感染发生率
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3周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重症COVID19感染发生率
大体时间:3周
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严重 COVID19 感染定义为入住 ICU,干预组和对照组使用机械呼吸机
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3周
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接种 COVID19 疫苗和未接种疫苗的人群中 COVID19 感染的发生率
大体时间:3周
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3周
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抗原快速检测试剂盒的灵敏度和特异性
大体时间:3周
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与标准 PCR 比较
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3周
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Gasit Saksirisampant, MD、Mahidol University
- 学习椅:Dhammika Leshan Wannigama, MD.PhD、Chulalongkorn University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Mak GC, Cheng PK, Lau SS, Wong KK, Lau CS, Lam ET, Chan RC, Tsang DN. Evaluation of rapid antigen test for detection of SARS-CoV-2 virus. J Clin Virol. 2020 Aug;129:104500. doi: 10.1016/j.jcv.2020.104500. Epub 2020 Jun 8.
- Yue H, Bai X, Wang J, Yu Q, Liu W, Pu J, Wang X, Hu J, Xu D, Li X, Kang N, Li L, Lu W, Feng T, Ding L, Li X, Qi X; Gansu Provincial Medical Treatment Expert Group of COVID-19. Clinical characteristics of coronavirus disease 2019 in Gansu province, China. Ann Palliat Med. 2020 Jul;9(4):1404-1412. doi: 10.21037/apm-20-887. Epub 2020 Jul 13.
- Pavelka M, Van-Zandvoort K, Abbott S, Sherratt K, Majdan M; CMMID COVID-19 working group; Institut Zdravotnych Analyz, Jarcuska P, Krajci M, Flasche S, Funk S. The impact of population-wide rapid antigen testing on SARS-CoV-2 prevalence in Slovakia. Science. 2021 May 7;372(6542):635-641. doi: 10.1126/science.abf9648. Epub 2021 Mar 23.
- Hirotsu Y, Maejima M, Shibusawa M, Nagakubo Y, Hosaka K, Amemiya K, Sueki H, Hayakawa M, Mochizuki H, Tsutsui T, Kakizaki Y, Miyashita Y, Yagi S, Kojima S, Omata M. Comparison of automated SARS-CoV-2 antigen test for COVID-19 infection with quantitative RT-PCR using 313 nasopharyngeal swabs, including from seven serially followed patients. Int J Infect Dis. 2020 Oct;99:397-402. doi: 10.1016/j.ijid.2020.08.029. Epub 2020 Aug 12.
- Agullo V, Fernandez-Gonzalez M, Ortiz de la Tabla V, Gonzalo-Jimenez N, Garcia JA, Masia M, Gutierrez F. Evaluation of the rapid antigen test Panbio COVID-19 in saliva and nasal swabs in a population-based point-of-care study. J Infect. 2021 May;82(5):186-230. doi: 10.1016/j.jinf.2020.12.007. Epub 2020 Dec 9. No abstract available.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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