El impacto de la detección del kit de prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2 en la comunidad de Bangkok
Nuestro enfoque actual es reducir la propagación de COVID a través de la distribución de kits de prueba rápida de antígenos (ATK) a comunidades de bajos ingresos y alto riesgo en Bangkok.
Los hospitales de Tailandia han estado operando por encima de su capacidad durante muchos meses, tanto para recibir la gran cantidad de casos como para realizar pruebas de COVID. La RT PCR, aunque es muy sensible, requiere que las personas potencialmente infecciosas viajen a los sitios de prueba, esperen en la fila y tarden de 1 a 2 días en entregar los resultados, lo que lleva a una mayor propagación de COVID a través de un mayor contacto con otras personas de alto riesgo.
Por el contrario, la prueba a través de un kit de prueba de antígeno (ATK) puede ser realizada por todos en casa con el potencial de realizar pruebas con más frecuencia que la prueba PCR debido a un costo mucho más económico. Esto significa que las pruebas de ATK se pueden mezclar con el estilo de vida diario de las personas, pero otra razón subyacente es que las ATK solo muestran resultados positivos cuando una persona infectada es contagiosa. Otra ventaja clave son los resultados rápidos, que ayudan a las personas a identificar los riesgos rápidamente, lo que limita la propagación aún más rápido.
Por lo tanto, nuestro ensayo tiene como objetivo lograr el siguiente objetivo principal:
Supervisar los resultados de la distribución gratuita de ATK en entornos reales para medir su eficacia en la reducción de la propagación de COVID en las comunidades comparando la incidencia de COVID-19 entre comunidades con pruebas rápidas de antígenos y sin pruebas rápidas de antígenos.
Los objetivos secundarios son:
- Comparar la incidencia de COVID-19 grave entre comunidades con pruebas rápidas de antígenos y sin pruebas rápidas de antígenos.
- Estudiar la disminución de la incidencia de COVID-19 adquirido en la comunidad en comunidades con pruebas rápidas de antígenos.
- Estudiar los factores que afectan al COVID-19 adquirido en la comunidad en estas comunidades.
- Hacer campaña para que el gobierno reconozca la importancia y la eficacia de las pruebas semanales y proponga estrategias adecuadas para luchar contra el COVID.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10330
- Provincial Community Housing Complex
-
Chiang Mai, Tailandia
- Rural Community
-
Chiang Rai, Tailandia
- Rural Community
-
Mae Hong Son, Tailandia
- Rural Community
-
Phang Nga, Tailandia
- Rural Community
-
Ranong, Tailandia
- Rural Community
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión (nivel comunitario): todas las comunidades de Bangkok bajo Thai Care. Criterios de exclusión (nivel comunitario): cualquier comunidad de Bangkok en la que el coordinador comunitario no pueda participar en el estudio.
Criterios de inclusión (nivel individual): cualquier persona mayor de 10 años. Criterios de exclusión (nivel individual): cualquier persona que no consienta o no pueda dar su consentimiento. Aquellos que se sabe que son COVID-19 positivos o actualmente tratados con favipiravir
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Uso del kit de prueba rápida de antígenos una vez por semana
La comunidad utilizará un kit de prueba rápida de antígenos una vez a la semana todos los lunes y se le pedirá que realice una autoprueba semanal durante 3 semanas. Esta investigación utiliza la prueba rápida de antígeno de saliva COVID-19 de Tigsun COVID-19 Speichel Antigen-Schnelltest de Beijing Tigsun Diagnostics |
Prueba rápida de antígeno de saliva COVID-19 Tigsun COVID-19 Speichel Antigen-Schnelltest
|
|
Experimental: Uso del kit de prueba rápida de antígenos dos veces por semana
La comunidad utilizará un kit de prueba rápida de antígenos dos veces por semana, todos los lunes y jueves, y se le pedirá que realice una autoprueba dos veces por semana durante 3 semanas. Esta investigación utiliza la prueba rápida de antígeno en saliva COVID-19 de Tigsun. Diagnóstico Tigsun
|
Prueba rápida de antígeno de saliva COVID-19 Tigsun COVID-19 Speichel Antigen-Schnelltest
|
|
Sin intervención: Control
No usó rutinariamente el kit de prueba rápida de antígenos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de incidencia de infección por COVID19
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Tasa de incidencia de infección por COVID19 en grupo intervención y grupo control
|
3 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de incidencia de infección grave por COVID19
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
infección grave por COVID19 definida como ingreso en la UCI, con ventilador mecánico en el grupo de intervención y el grupo de control
|
3 semanas
|
|
Incidencia de infección por COVID19 en personas vacunadas y no vacunadas de COVID19
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
3 semanas
|
|
|
sensibilidad y especificidad del kit de prueba rápida de antígenos
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
comparar con PCR estándar
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gasit Saksirisampant, MD, Mahidol University
- Silla de estudio: Dhammika Leshan Wannigama, MD.PhD, Chulalongkorn University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mak GC, Cheng PK, Lau SS, Wong KK, Lau CS, Lam ET, Chan RC, Tsang DN. Evaluation of rapid antigen test for detection of SARS-CoV-2 virus. J Clin Virol. 2020 Aug;129:104500. doi: 10.1016/j.jcv.2020.104500. Epub 2020 Jun 8.
- Yue H, Bai X, Wang J, Yu Q, Liu W, Pu J, Wang X, Hu J, Xu D, Li X, Kang N, Li L, Lu W, Feng T, Ding L, Li X, Qi X; Gansu Provincial Medical Treatment Expert Group of COVID-19. Clinical characteristics of coronavirus disease 2019 in Gansu province, China. Ann Palliat Med. 2020 Jul;9(4):1404-1412. doi: 10.21037/apm-20-887. Epub 2020 Jul 13.
- Pavelka M, Van-Zandvoort K, Abbott S, Sherratt K, Majdan M; CMMID COVID-19 working group; Institut Zdravotnych Analyz, Jarcuska P, Krajci M, Flasche S, Funk S. The impact of population-wide rapid antigen testing on SARS-CoV-2 prevalence in Slovakia. Science. 2021 May 7;372(6542):635-641. doi: 10.1126/science.abf9648. Epub 2021 Mar 23.
- Hirotsu Y, Maejima M, Shibusawa M, Nagakubo Y, Hosaka K, Amemiya K, Sueki H, Hayakawa M, Mochizuki H, Tsutsui T, Kakizaki Y, Miyashita Y, Yagi S, Kojima S, Omata M. Comparison of automated SARS-CoV-2 antigen test for COVID-19 infection with quantitative RT-PCR using 313 nasopharyngeal swabs, including from seven serially followed patients. Int J Infect Dis. 2020 Oct;99:397-402. doi: 10.1016/j.ijid.2020.08.029. Epub 2020 Aug 12.
- Agullo V, Fernandez-Gonzalez M, Ortiz de la Tabla V, Gonzalo-Jimenez N, Garcia JA, Masia M, Gutierrez F. Evaluation of the rapid antigen test Panbio COVID-19 in saliva and nasal swabs in a population-based point-of-care study. J Infect. 2021 May;82(5):186-230. doi: 10.1016/j.jinf.2020.12.007. Epub 2020 Dec 9. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COA. MURA2021/711
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .