Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av SARS-CoV-2 Rapid Antigen Testing Kit Screening i Bangkok Community

12 januari 2023 uppdaterad av: Gasit Saksirisampant, Mahidol University

Vårt nuvarande fokus är att minska spridningen av covid genom distribution av snabba antigentestsatser (ATK) till låginkomstsamhällen med hög risk över hela Bangkok.

Sjukhus över hela Thailand har arbetat över kapacitet i många månader, både när det gäller att ta emot det höga antalet fall såväl som i att testa för covid. RT PCR, även om det är mycket känsligt, kräver att potentiellt smittsamma personer reser till testplatser, står i kö och tar 1-2 dagar att returnera resultat, vilket leder till ytterligare spridning av COVID genom ökad kontakt med andra högriskindivider.

Tvärtom, testning via ett Antigen Test Kit (ATK) kan göras av alla hemma med potential att testa oftare än PCR-testet på grund av mycket billigare kostnad. Detta innebär att ATK-tester kan blandas in i människors dagliga livsstil, men en annan bakomliggande orsak är att ATK endast visar testresultat som positiva endast när en smittad person är smittsam. En annan viktig fördel är de snabba resultaten, som hjälper människor att snabbt identifiera risker, vilket begränsar spridningen ännu snabbare.

Vårt försök syftar därför till att uppnå följande primära mål:

Att övervaka resultaten av fritt distribuerade ATK i verkliga miljöer för att mäta dess effektivitet för att minska spridningen av covid i samhällen genom att jämföra förekomsten av covid-19 mellan samhällen med snabba antigentester och utan snabba antigentester.

Sekundära mål är:

  1. Att jämföra förekomsten av allvarlig covid-19 mellan samhällen med snabba antigentester och utan snabba antigentester.
  2. För att studera minskningen av förekomsten av gemenskapsförvärvad COVID-19 i samhällen med snabba antigentester.
  3. Att studera faktorer som påverkar gemenskapsförvärvad covid-19 i dessa samhällen.
  4. Att kampanja för att regeringen ska erkänna vikten och effektiviteten av veckotestning, och föreslå lämpliga strategier för att bekämpa covid.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den randomiserade kontrollerade studien kommer att genomföras i samhällen i Bangkok som stöds av Thaicare. Totalt kommer 70 000 deltagare att registreras från 70 kluster. (1 000 från varje kluster). Deltagare från varje område kommer att delas in i tre grupper efter boendetyp. Den rationella mellan interventionsgrupp 1 till interventionsgrupp 2 och kontrollgrupp kommer att vara 1:1:1. Befolkningens egenskaper i varje stratum kommer att reproduceras så nära som möjligt. Klusterrandomisering av programvara kommer att användas för att blinda ordningen för randomisering. Demografiska data (dvs. ålder, kön, vikt, längd, kroppsmassaindex), samtidiga sjukdomar, inkomst, typ av boende, vaccinationsprofil) för kontroll- och interventionsgrupperna kommer att samlas in. Insamlingen av data och inhämtandet av samtycke kommer att utföras av Socialgiver-volontärer. Det kommer att finnas 2 insatsgrupper. Grupp 1 kommer att få 4 snabba antigenkit i början av studien och kommer att bli ombedd att genomföra ett veckovis självtest under 3 veckor. Grupp 2 kommer att få 7 snabba antigenkit i början av studien och kommer att bli ombedd att utföra ett självtest två gånger i veckan under 3 veckor (totalt 6 tester)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Provincial Community Housing Complex
      • Chiang Mai, Thailand
        • Rural Community
      • Chiang Rai, Thailand
        • Rural Community
      • Mae Hong Son, Thailand
        • Rural Community
      • Phang Nga, Thailand
        • Rural Community
      • Ranong, Thailand
        • Rural Community

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier (gemenskapsnivå): varje Bangkok-gemenskap under Thai Care. Uteslutningskriterier (gemenskapsnivå): alla Bangkok-gemenskaper där samhällskoordinatorn inte kan delta i studien.

Inklusionskriterier (individuell nivå): alla som är över 10 år. Uteslutningskriterier (individuell nivå): alla som inte har samtycke eller inte kan ge samtycke. De som är kända för att vara covid-19-positiva eller för närvarande behandlas med favipiravir

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Snabb antigentestsats används en gång i veckan

Community kommer att använda ett kit för snabb antigentestning en gång i veckan varje måndag och kommer att bli ombedd att genomföra ett veckovis självtest i 3 veckor.

Denna forskning använder COVID-19 Saliv Antigen Rapid Test från Tigsun COVID-19 Speichel Antigen-Schnelltest från Beijing Tigsun Diagnostics

Covid-19 Saliv Antigen Snabbtest Tigsun COVID-19 Speichel Antigen-Schnelltest
Experimentell: Snabb antigentestsats används två gånger i veckan
Gemenskapen kommer att använda kit för snabb antigentest två gånger i veckan varje måndag och torsdag och kommer att bli ombedd att utföra ett självtest två gånger i veckan i 3 veckor. Denna forskning använder COVID-19 Saliv Antigen Rapid Test från Tigsun COVID-19 Speichel Antigen-Schnelltest från Peking Tigsun Diagnostik
Covid-19 Saliv Antigen Snabbtest Tigsun COVID-19 Speichel Antigen-Schnelltest
Inget ingripande: Kontrollera
Använde inte rutinmässigt Rapid antigen test kit

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidensfrekvens för covid19-infektion
Tidsram: 3 veckor
Incidensgrad av covid19-infektion i interventionsgrupp och kontrollgrupp
3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidensfrekvens av allvarlig covid19-infektion
Tidsram: 3 veckor
allvarlig covid19-infektion definierad som intensivvårdsinläggning, på mekanisk ventilator i interventionsgrupp och kontrollgrupp
3 veckor
Incidensen av covid19-infektion hos covid19-vaccinerade och icke-vaccinerade personer
Tidsram: 3 veckor
3 veckor
känslighet och specificitet för snabb antigentestsats
Tidsram: 3 veckor
jämför med standard PCR
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gasit Saksirisampant, MD, Mahidol university
  • Studiestol: Dhammika Leshan Wannigama, MD.PhD, Chulalongkorn University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

13 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2021

Första postat (Faktisk)

17 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera