Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​SARS-CoV-2 Rapid Antigen Testing Kit Screening i Bangkok Community

12. januar 2023 opdateret af: Gasit Saksirisampant, Mahidol University

Vores nuværende fokus er at reducere spredningen af ​​COVID gennem distribution af Rapid Antigen Test Kits (ATK'er) til lavindkomstsamfund med høj risiko i Bangkok.

Hospitaler på tværs af Thailand har været i drift over kapacitet i mange måneder, både med hensyn til at modtage det høje antal tilfælde såvel som ved test for COVID. RT PCR, selvom det er meget følsomt, kræver, at potentielt smitsomme personer rejser til teststeder, venter i kø og tager 1-2 dage at returnere resultater, hvilket fører til yderligere spredning af COVID gennem øget kontakt med andre højrisikopersoner.

Tværtimod kan test via et Antigen Test Kit (ATK) udføres af alle derhjemme med potentiale til at teste oftere end PCR-testen på grund af meget billigere omkostninger. Det betyder, at ATK-test kan blandes ind i folks daglige livsstil, men en anden underliggende årsag er, at ATK'er kun viser testresultater som positive, når en smittet person er smitsom. En anden vigtig fordel er de hurtige resultater, som hjælper folk med at identificere risici hurtigt, hvilket begrænser spredningen endnu hurtigere.

Vores forsøg har derfor til formål at nå følgende primære mål:

At overvåge resultaterne af frit distribuerede ATK'er i virkelige miljøer for at måle dets effektivitet med hensyn til at reducere COVID-spredning i samfund ved at sammenligne forekomsten af ​​COVID-19 mellem samfund med hurtige antigentest og uden hurtige antigentest.

Sekundære mål er:

  1. At sammenligne forekomsten af ​​alvorlig COVID-19 mellem samfund med hurtige antigentest og uden hurtige antigentest.
  2. At studere faldet i forekomsten af ​​samfundserhvervet COVID-19 i samfund med hurtige antigentests.
  3. At studere faktorer, der påvirker lokalsamfundserhvervet COVID-19 i disse samfund.
  4. At føre kampagne for, at regeringen anerkender vigtigheden og effektiviteten af ​​ugentlige tests og foreslår passende strategier til at bekæmpe COVID.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det randomiserede kontrollerede klyngeforsøg vil blive udført i Bangkok-samfund støttet af Thaicare. Et samlet antal på 70.000 deltagere vil blive tilmeldt fra 70 klynger. (1.000 fra hver klynge). Deltagere fra hvert område vil blive opdelt i tre grupper efter boligtype. Rationellet mellem interventionsgruppe 1 til interventionsgruppe 2 og kontrolgruppe vil være 1:1:1. Befolkningens karakteristika i hvert stratum vil blive gengivet så tæt som muligt. Cluster randomisering ved hjælp af software vil blive brugt til at blinde rækkefølgen af ​​randomisering. Demografiske data (dvs. alder, køn, vægt, højde, kropsmasseindeks), samtidige sygdomme, indkomst, boligtype, vaccinationsprofil) for kontrol- og interventionsgrupperne vil blive indsamlet. Indsamling af data og indhentning af samtykke vil blive udført af Socialgiver frivillige. Der vil være 2 indsatsgrupper. Gruppe 1 vil modtage 4 hurtige antigensæt i begyndelsen af ​​undersøgelsen og vil blive bedt om at udføre en ugentlig selvtest i 3 uger. Gruppe 2 vil modtage 7 hurtige antigensæt i begyndelsen af ​​undersøgelsen og vil blive bedt om at udføre en to gange ugentlig selvtest i 3 uger (i alt 6 tests)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Provincial Community Housing Complex
      • Chiang Mai, Thailand
        • Rural Community
      • Chiang Rai, Thailand
        • Rural Community
      • Mae Hong Son, Thailand
        • Rural Community
      • Phang Nga, Thailand
        • Rural Community
      • Ranong, Thailand
        • Rural Community

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier (fællesskabsniveau): hvert Bangkok-samfund under Thai Care. Eksklusionskriterier (fællesskabsniveau): ethvert Bangkok-fællesskab, hvor fællesskabskoordinatoren ikke kan deltage i undersøgelsen.

Inklusionskriterier (individuelt niveau): alle, der er over 10 år. Eksklusionskriterier (individuelt niveau): enhver, der ikke er samtykke eller ude af stand til at give samtykke. Dem, der er kendt for at være COVID-19-positive eller i øjeblikket behandles med favipiravir

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hurtig antigentestsæt bruges én gang om ugen

Community vil bruge kit til hurtig antigentest én gang om ugen hver mandag og vil blive bedt om at udføre en ugentlig selvtest i 3 uger.

Denne forskning bruger COVID-19 spyt antigen hurtig test fra Tigsun COVID-19 Speichel Antigen-Schnelltest fra Beijing Tigsun Diagnostics
Diagnostisk test: Hurtigt antigen test kit
COVID-19 Spyt Antigen Hurtig Test Tigsun COVID-19 Speichel Antigen-Schnelltest
Eksperimentel: Hurtig antigentestsæt bruges to gange om ugen
Fællesskabet vil bruge hurtig antigen test kit to gange om ugen hver mandag og torsdag og vil blive bedt om at udføre en to gange ugentlig selvtest i 3 uger. Denne forskning bruger COVID-19 spyt antigen hurtig test fra Tigsun COVID-19 Speichel Antigen-Schnelltest fra Beijing Tigsun Diagnostik
Diagnostisk test: Hurtigt antigen test kit
COVID-19 Spyt Antigen Hurtig Test Tigsun COVID-19 Speichel Antigen-Schnelltest
Ingen indgriben: Styring
Brugte ikke rutinemæssigt Rapid antigen test kit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incidensrate af COVID19-infektion
Tidsramme: 3 uger
Incidensrate af COVID19-infektion i interventionsgruppe og kontrolgruppe
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af alvorlig COVID19-infektion
Tidsramme: 3 uger
svær COVID19-infektion defineret som intensivafdeling, på mekanisk ventilator i interventionsgruppe og kontrolgruppe
3 uger
Forekomst af COVID19-infektion hos COVID19-vaccinerede og ikke-vaccinerede personer
Tidsramme: 3 uger
3 uger
følsomhed og specificitet af hurtig antigen test kit
Tidsramme: 3 uger
sammenligne med standard PCR
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Samarbejdspartnere

Chulalongkorn University
Ministry of Health, Thailand
Yuvabadhana foundation
Zero COVID Thailand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gasit Saksirisampant, MD, Mahidol University
  • Studiestol: Dhammika Leshan Wannigama, MD.PhD, Chulalongkorn University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

13. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2021

Først opslået (Faktiske)

17. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COA. MURA2021/711

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coronavirus infektioner

Kliniske forsøg med Hurtigt antigen test kit

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner