O impacto da triagem do kit de teste rápido de antígeno SARS-CoV-2 na comunidade de Bangkok
Nosso foco atual é reduzir a disseminação do COVID por meio da distribuição de kits de teste rápido de antígeno (ATKs) para comunidades de baixa renda e alto risco em Bangkok.
Hospitais em toda a Tailândia estão operando acima da capacidade há muitos meses, tanto para receber o alto número de casos quanto para testar o COVID. O RT PCR, embora altamente sensível, requer que pessoas potencialmente infecciosas viajem para os locais de teste, esperem na fila e levem de 1 a 2 dias para retornar os resultados, levando a uma maior disseminação do COVID por meio do aumento do contato com outros indivíduos de alto risco.
Pelo contrário, o teste por meio de um kit de teste de antígeno (ATK) pode ser feito por todos em casa com o potencial de testar com mais frequência do que o teste de PCR devido ao custo muito mais barato. Isso significa que o teste ATK pode ser misturado ao estilo de vida diário das pessoas, mas outro motivo subjacente é que os ATKs só mostram resultados positivos quando uma pessoa infectada é contagiosa. Outra vantagem importante são os resultados rápidos, que ajudam as pessoas a identificar os riscos rapidamente, limitando a propagação ainda mais rapidamente.
Nosso estudo visa, portanto, atingir o seguinte objetivo principal:
Monitorar os resultados da distribuição gratuita de ATKs em ambientes reais para medir sua eficácia na redução da disseminação de COVID em comunidades, comparando a incidência de COVID-19 entre comunidades com testes rápidos de antígeno e sem testes rápidos de antígeno.
Os objetivos secundários são:
- Comparar a incidência de COVID-19 grave entre comunidades com testes rápidos de antígeno e sem testes rápidos de antígeno.
- Estudar a diminuição da incidência de COVID-19 adquirido na comunidade em comunidades com testes rápidos de antígeno.
- Estudar os fatores que afetam o COVID-19 adquirido na comunidade nessas comunidades.
- Fazer campanha para que o governo reconheça a importância e eficácia do teste semanal e propor estratégias adequadas para combater o COVID.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bangkok, Tailândia, 10330
- Provincial Community Housing Complex
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Chiang Mai, Tailândia
- Rural Community
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Chiang Rai, Tailândia
- Rural Community
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Mae Hong Son, Tailândia
- Rural Community
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Phang Nga, Tailândia
- Rural Community
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Ranong, Tailândia
- Rural Community
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão (nível da comunidade): todas as comunidades de Bangkok sob o Thai Care. Critérios de exclusão (nível da comunidade): qualquer comunidade de Bangkok em que o coordenador da comunidade não possa participar do estudo.
Critérios de inclusão (nível individual): qualquer pessoa maior de 10 anos. Critérios de exclusão (nível individual): quem não consente ou não pode dar consentimento. Aqueles que são positivos para COVID-19 ou atualmente tratados com favipiravir
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Kit de teste rápido de antígeno usado uma vez por semana
A comunidade usará o kit de teste rápido de antígeno uma vez por semana, toda segunda-feira, e será solicitado a realizar um autoteste semanal por 3 semanas. Esta pesquisa usa o teste rápido de antígeno de saliva COVID-19 da Tigsun COVID-19 Speichel Antigen-Schnelltest da Beijing Tigsun Diagnostics |
Teste rápido de antígeno salivar COVID-19 Tigsun COVID-19 Speichel Antigen-Schnelltest
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Experimental: Kit de teste rápido de antígeno usado duas vezes por semana
A comunidade usará o kit de teste rápido de antígeno duas vezes por semana, todas as segundas e quintas-feiras, e será solicitado a realizar um autoteste duas vezes por semana por 3 semanas. Diagnóstico Tigsun
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Teste rápido de antígeno salivar COVID-19 Tigsun COVID-19 Speichel Antigen-Schnelltest
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Sem intervenção: Ao controle
Não usou rotineiramente o kit de teste rápido de antígeno
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de incidência de infecção por COVID19
Prazo: 3 semanas
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Taxa de incidência de infecção por COVID19 no grupo de intervenção e no grupo de controle
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3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de incidência de infecção grave por COVID19
Prazo: 3 semanas
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infecção grave por COVID19 definida como internação na UTI, em ventilador mecânico no grupo intervenção e grupo controle
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3 semanas
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Incidência de infecção por COVID19 em pessoas vacinadas e não vacinadas com COVID19
Prazo: 3 semanas
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3 semanas
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sensibilidade e especificidade do kit de teste rápido de antígeno
Prazo: 3 semanas
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comparar com PCR padrão
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gasit Saksirisampant, MD, Mahidol University
- Cadeira de estudo: Dhammika Leshan Wannigama, MD.PhD, Chulalongkorn University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mak GC, Cheng PK, Lau SS, Wong KK, Lau CS, Lam ET, Chan RC, Tsang DN. Evaluation of rapid antigen test for detection of SARS-CoV-2 virus. J Clin Virol. 2020 Aug;129:104500. doi: 10.1016/j.jcv.2020.104500. Epub 2020 Jun 8.
- Yue H, Bai X, Wang J, Yu Q, Liu W, Pu J, Wang X, Hu J, Xu D, Li X, Kang N, Li L, Lu W, Feng T, Ding L, Li X, Qi X; Gansu Provincial Medical Treatment Expert Group of COVID-19. Clinical characteristics of coronavirus disease 2019 in Gansu province, China. Ann Palliat Med. 2020 Jul;9(4):1404-1412. doi: 10.21037/apm-20-887. Epub 2020 Jul 13.
- Pavelka M, Van-Zandvoort K, Abbott S, Sherratt K, Majdan M; CMMID COVID-19 working group; Institut Zdravotnych Analyz, Jarcuska P, Krajci M, Flasche S, Funk S. The impact of population-wide rapid antigen testing on SARS-CoV-2 prevalence in Slovakia. Science. 2021 May 7;372(6542):635-641. doi: 10.1126/science.abf9648. Epub 2021 Mar 23.
- Hirotsu Y, Maejima M, Shibusawa M, Nagakubo Y, Hosaka K, Amemiya K, Sueki H, Hayakawa M, Mochizuki H, Tsutsui T, Kakizaki Y, Miyashita Y, Yagi S, Kojima S, Omata M. Comparison of automated SARS-CoV-2 antigen test for COVID-19 infection with quantitative RT-PCR using 313 nasopharyngeal swabs, including from seven serially followed patients. Int J Infect Dis. 2020 Oct;99:397-402. doi: 10.1016/j.ijid.2020.08.029. Epub 2020 Aug 12.
- Agullo V, Fernandez-Gonzalez M, Ortiz de la Tabla V, Gonzalo-Jimenez N, Garcia JA, Masia M, Gutierrez F. Evaluation of the rapid antigen test Panbio COVID-19 in saliva and nasal swabs in a population-based point-of-care study. J Infect. 2021 May;82(5):186-230. doi: 10.1016/j.jinf.2020.12.007. Epub 2020 Dec 9. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COA. MURA2021/711
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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