이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

방콕 커뮤니티에서 SARS-CoV-2 신속 항원 검사 키트 스크리닝의 영향

2023년 1월 12일 업데이트: Gasit Saksirisampant, Mahidol University

우리의 현재 초점은 방콕 전역의 저소득 고위험 커뮤니티에 신속 항원 테스트 키트(ATK)를 배포하여 COVID의 확산을 줄이는 것입니다.

태국 전역의 병원은 많은 수의 사례를 접수하고 COVID 테스트를 진행하면서 수개월 동안 수용 인원을 초과하여 운영되었습니다. RT PCR은 매우 민감하지만 감염 가능성이 있는 사람들이 검사 장소로 이동하고 줄을 서서 기다려야 하며 결과를 반환하는 데 1~2일이 걸리므로 다른 고위험 개인과의 접촉 증가로 인해 COVID가 더 확산될 수 있습니다.

반대로 ATK(Antigen Test Kit)를 통한 검사는 훨씬 저렴한 비용으로 PCR 검사보다 더 자주 검사할 가능성이 있어 집에서 누구나 할 수 있습니다. 이것은 ATK 테스트가 사람들의 일상 생활에 혼합될 수 있음을 의미하지만 또 다른 근본적인 이유는 ATK가 감염된 사람이 전염성이 있을 때만 테스트 결과를 양성으로 표시한다는 것입니다. 또 다른 주요 이점은 사람들이 위험을 신속하게 식별하고 확산을 훨씬 더 빠르게 제한하는 데 도움이 되는 신속한 결과입니다.

따라서 우리의 실험은 다음과 같은 주요 목표를 달성하는 것을 목표로 합니다.

실제 환경에서 자유롭게 배포된 ATK의 결과를 모니터링하여 신속한 항원 테스트를 사용하는 커뮤니티와 신속 항원 테스트를 사용하지 않는 커뮤니티 간의 COVID-19 발병률을 비교하여 커뮤니티에서 COVID 확산을 줄이는 효과를 측정합니다.

보조 목표는 다음과 같습니다.

  1. 신속 항원 검사를 실시한 지역사회와 신속 항원 검사를 실시하지 않은 지역사회 간의 중증 COVID-19 발병률을 비교합니다.
  2. 신속한 항원 검사를 통해 지역사회에서 지역사회 획득 COVID-19 발병률 감소를 연구합니다.
  3. 이러한 지역사회에서 지역사회 획득 COVID-19에 영향을 미치는 요인을 연구합니다.
  4. 정부가 주간 테스트의 중요성과 효과를 인식하고 COVID와 싸우기 위한 적절한 전략을 제안하도록 캠페인을 진행합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

클러스터 무작위 통제 시험은 Thaicare가 지원하는 방콕 커뮤니티에서 수행됩니다. 총 70,000명의 참가자가 70개 클러스터에서 등록됩니다. (각 클러스터에서 1,000개). 각 지역의 참가자는 숙박 유형에 따라 세 그룹으로 나뉩니다. 개입 그룹 1과 개입 그룹 2 및 통제 그룹 사이의 합리적 비율은 1:1:1입니다. 각 계층의 인구 특성은 최대한 가깝게 재현됩니다. 소프트웨어에 의한 클러스터 무작위화는 무작위화 순서를 가리는 데 사용됩니다. 대조군 및 중재군의 인구통계학적 데이터(즉, 연령, 성별, 체중, 키, 체질량 지수), 수반되는 질병, 수입, 숙박 시설 유형, 백신 접종 프로필)을 수집합니다. 데이터 수집 및 동의 획득은 Socialgiver 자원 봉사자가 수행합니다. 2개의 개입 그룹이 있습니다. 그룹 1은 연구 시작 시 4개의 신속 항원 키트를 받고 3주 동안 매주 자체 테스트를 수행하도록 요청받을 것입니다. 2군은 연구 시작 시 7개의 신속항원키트를 제공받게 되며, 3주 동안 주 2회 자가진단(총 6개 검사)을 실시하도록 요청받게 된다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
      • Bangkok, 태국, 10330
        • Provincial Community Housing Complex
      • Chiang Mai, 태국
        • Rural Community
      • Chiang Rai, 태국
        • Rural Community
      • Mae Hong Son, 태국
        • Rural Community
      • Phang Nga, 태국
        • Rural Community
      • Ranong, 태국
        • Rural Community

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준(커뮤니티 수준): Thai Care의 모든 방콕 커뮤니티. 제외 기준(커뮤니티 수준): 커뮤니티 코디네이터가 연구에 참여할 수 없는 모든 방콕 커뮤니티.

포함 기준(개인 수준): 10세 이상인 사람. 제외 기준(개인 수준): 동의하지 않거나 동의할 수 없는 사람. COVID-19 양성 판정을 받았거나 현재 파비피라비르 치료를 받고 있는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신속항원검사키트 매주 1회 사용

커뮤니티는 매주 월요일 매주 1회 신속 항원 검사 키트를 사용하고 3주 동안 매주 자체 테스트를 수행하도록 요청받을 것입니다.

이 연구는 Tigsun의 COVID-19 타액 항원 신속 검사를 사용합니다. Beijing Tigsun Diagnostics의 COVID-19 Speichel Antigen-Schnelltest
진단 검사: 신속한 항원 검사 키트
COVID-19 타액 항원 신속 검사 Tigsun COVID-19 Speichel Antigen-Schnelltest
실험적: 신속항원검사키트 매주 2회 사용
커뮤니티는 매주 월요일과 목요일에 매주 두 번 신속 항원 테스트 키트를 사용하고 3주 동안 매주 두 번 자가 테스트를 수행하도록 요청받을 것입니다. 이 연구는 Tigsun의 COVID-19 타액 항원 신속 테스트를 사용합니다. Tigsun 진단
진단 검사: 신속한 항원 검사 키트
COVID-19 타액 항원 신속 검사 Tigsun COVID-19 Speichel Antigen-Schnelltest
간섭 없음: 제어
신속 항원 검사 키트를 일상적으로 사용하지 않음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID19 감염 발생률
기간: 3주
중재군과 대조군의 코로나19 감염 발생률
3주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중증 코로나19 감염 발생률
기간: 3주
중환자실 입원으로 정의된 중증 COVID19 감염, 개입군 및 대조군의 기계식 인공호흡기 사용
3주
COVID19 백신을 접종한 사람과 백신을 접종하지 않은 사람의 COVID19 감염 발생률
기간: 3주
3주
신속항원검사키트의 민감도 및 특이도
기간: 3주
표준 PCR과 비교
3주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mahidol University

협력자

Chulalongkorn University
Ministry of Health, Thailand
Yuvabadhana foundation
Zero COVID Thailand

수사관

  • 수석 연구원: Gasit Saksirisampant, MD, Mahidol University
  • 연구 의자: Dhammika Leshan Wannigama, MD.PhD, Chulalongkorn University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • COA. MURA2021/711

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

신속한 항원 검사 키트에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Djibouti

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다