Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitusharjoitus vakavan masennushäiriön hoitoon multippeliskleroosissa (METS in MS)

tiistai 2. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Robert W Motl, University of Illinois at Chicago

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kahden eri harjoitusohjelman vaikutuksia masennuksen hallintaan ja muiden terveysindikaattoreiden parantamiseen multippeliskleroosia (MS) sairastavilla henkilöillä. Hankkeeseen otetaan mukaan 18–64-vuotiaita henkilöitä, joilla on MS-tauti ja vakava masennushäiriö (MDD). Tutkijat rekisteröivät yhteensä 146 osallistujaa.

Tämä on vaiheen II koe, jossa verrataan harjoitteluohjelman (POWER-MS) tehokkuutta venyttelyohjelmaan (FLEX-MS) masennuksen vakavuuden välittömään ja jatkuvaan vähentämiseen MS-tautia sairastavilla henkilöillä, joilla on MDD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

146

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Robert W Motl, PhD
  • Puhelinnumero: 205-975-1306
  • Sähköposti: robmotl@uic.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • University of Illinois at Chicago
        • Ottaa yhteyttä:
          • Robert W Motl, PhD
          • Puhelinnumero: 3124137850
          • Sähköposti: robmotl@uic.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Fyysinen vahvistettu multippeliskleroosin (MS) diagnoosi
  • Masennushäiriön (MDD) diagnoosi - katso alla (MINI)
  • Englanti ensisijaisena kielenä
  • Tukikelpoinen ikä (18-64 vuotta)
  • Relapsi ja steroidivapaa viimeisen 30 päivän aikana
  • Internet- ja sähköpostiyhteys
  • Halukkuus täyttää testit ja kyselyt, käyttää kiihtyvyysmittaria, käydä satunnaistuksessa ja osallistua harjoitustesteihin

Poissulkemiskriteerit

  • Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ): Jätä pois, jos terveysvaikutuspisteet ovat 14 yksikköä tai enemmän. Tämä arviointi suoritetaan riittämättömän perusfyysisen aktiivisuuden vahvistamiseksi (eli se, ettei se täytä nykyisiä PA-ohjeita)
  • Potilaan määrittämät taudin vaiheet (PDDS): Jätä pois, jos pistemäärä on yli '2' (eli suurempi kuin lievä kulkuhäiriö). Tämä arviointi suoritetaan, koska ehdotettu interventio keskittyy kävelyyn pääasiallisena harjoittelun muotona. Asteikko pyytää osallistujaa kuvaamaan kävelytilannetaan asteikolla 0-8; jossa pienemmät pisteet osoittavat parempaa kävelykykyä.
  • Beck Depression Inventory-Fast Screen (BDI-FS): Sulje pois, jos pistemäärä on alle '4'. Asteikko mittaa masennusta, ja niillä, joiden pistemäärä on 4 tai alle, on todennäköisesti erittäin lievä masennus, joka johtaa pohjavaikutuksiin ja/tai spontaaniin remissioon.
  • Fyysisen aktiivisuuden valmiuskysely (PAR-Q): Jätä pois, jos useampi kuin yksi kyllä/myönteinen vastaus on tässä 7 kohdan itsearvioinnissa. Tämän arvioinnin tarkoituksena on sulkea pois ne henkilöt, joilla on kohtalainen tai suuri riski saada vammoja tai mahdollisesti kuolema, kun he harjoittavat rasittavaa tai maksimaalista liikuntaa. Tämä on 7 kohdan itseraportointityökalu, jossa useampi kuin yksi kyllä/myönteinen vastaus osoittaa, että henkilön ei suositella harjoittamaan fyysistä toimintaa tämän tutkimuksen rajoissa. Niitä, jotka ovat saaneet enemmän kuin yhden kyllä/myöntävän vastauksen, kehotetaan hakemaan lääkärin apua ennen kuin he ryhtyvät fyysisesti aktiivisemmiksi.
  • Kognitiivisen tilan puhelinhaastattelu (TICS-M): Jätä pois, jos pisteet ovat alle 18. Tämä arviointi suoritetaan sen varmistamiseksi, että kaikki osallistujat voivat noudattaa ohjeita asianmukaisesti. TICS-M:n sovelluksen tarkoituksena on varmistaa, että osallistujilla ei ole vakavia kognitiivisia vammoja, jotka voisivat estää kyvyn noudattaa ehtoja, ymmärtää interventiosisältöä ja olla vuorovaikutuksessa käyttäytymisvalmentajien kanssa.
  • MINI International Neuropsychiatric Interview (versio 7.0.2), joka perustuu mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan V (DSM-V): Ota mukaan ne, jotka täyttävät MDD:n kriteerit, mutta sulje pois muut vakavat mielenterveyden häiriöt (pakko-oireinen häiriö, skitsofrenia) , kaksisuuntaiset mielialahäiriöt tai muut psykoottiset häiriöt), kuten MINI osoittaa; nämä henkilöt tarvitsisivat intensiivisempaa mielenterveyshoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: POWER-MS
POWER-MS-ehto toimittaa Guidelines for Exercise in MS (GEMS) -ohjelman etäohjatussa/ohjatussa, kotipohjaisessa ympäristössä etäkuntoutuksen avulla. GEMS suosittelee 30 minuuttia kohtalaisen intensiivistä aerobista toimintaa, 3x/viikko JA voimaharjoituksia suurille lihasryhmille, 3x/viikko.
Käyttäytyminen: POWER-MS

POWER-MS-interventio sisältää sekä aerobista että vastusharjoitusta:

Aerobinen harjoitus:

Aerobisen harjoittelun tavoitteena on, että osallistujat saavuttavat 16 viikon toimenpiteen loppuun mennessä kolme kohtalaisen intensiivistä kävelyä, joiden pituus on 30+ minuuttia.

Vastustusharjoitus:

Osallistujat suorittavat kolmena päivänä viikossa vastustusharjoitusharjoittelun, joka koostuu 1-2 sarjasta (10-15 toistoa) 5-10 harjoituksesta, jotka kohdistetaan alavartaloon, ylävartaloon ja ydinlihasryhmiin kolmena päivänä viikossa. harjoitukset kasvavat yksilöllisen vaikeustason mukaan.
Active Comparator: FLEX-MS
FLEX-MS-ehto keskittyy ensisijaisesti joustavuuteen sovellettavana harjoitusmuotona. Sellaisenaan ohjelma korostaa, että joustavuus on tärkeä osa kuntoa. Tavoitteena olisi, että jokainen osallistuja lisää joustavuuttaan harjoittamalla titrattua harjoitusreseptiä, jossa sarjojen määrä ja pidätysaika sarjaa kohti lisääntyvät 16 viikon ohjelman ajan.
Käyttäytyminen: FLEX-MS
FLEX-MS-interventio on nimenomaan venytysharjoitusmääräys. Kaikki harjoitusliikkeet ovat yhdenmukaisia ​​koko ohjelman ajan. Ohjelman alussa venytysharjoitukset kestävät viisi minuuttia (1 sarja) kolmena päivänä viikossa (15 minuuttia viikossa). 16 viikon ohjelman loppuun mennessä istunnot kestävät noin 30 minuuttia (2 sarjaa), jotka suoritetaan kolmena päivänä viikossa (1,5 tuntia viikossa).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennuksen vaikeusasteessa (omaraportti)
Aikaikkuna: lähtötaso (viikko 0), välitön seuranta (viikko 16 tai 4 kuukautta) ja pitkäaikainen seuranta (viikko 32 tai 8 kuukautta)
Patient Health Questionnaire (PHQ-9); pisteet vaihtelevat välillä 0 (min) ja 27 (max), korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen vakavuutta.
lähtötaso (viikko 0), välitön seuranta (viikko 16 tai 4 kuukautta) ja pitkäaikainen seuranta (viikko 32 tai 8 kuukautta)
Muutos masennuksen vaikeusasteessa (tarkkailijan arvioima)
Aikaikkuna: lähtötaso (viikko 0), välitön seuranta (viikko 16 tai 4 kuukautta) ja pitkäaikainen seuranta (viikko 32 tai 8 kuukautta)
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS-17); pisteet vaihtelevat välillä 0 (min) ja 21 (max), korkeammat pisteet heijastavat useampaa masennusoireiden esiintymistiheyttä.
lähtötaso (viikko 0), välitön seuranta (viikko 16 tai 4 kuukautta) ja pitkäaikainen seuranta (viikko 32 tai 8 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos väsymyksen vakavuuden käsityksessä
Aikaikkuna: lähtötaso (viikko 0), välitön seuranta (viikko 16 tai 4 kuukautta) ja pitkäaikainen seuranta (viikko 32 tai 8 kuukautta)
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS); pisteet vaihtelevat välillä 1 (min) ja 7 (max), korkeammat pisteet heijastavat suurempaa väsymyksen vakavuutta.
lähtötaso (viikko 0), välitön seuranta (viikko 16 tai 4 kuukautta) ja pitkäaikainen seuranta (viikko 32 tai 8 kuukautta)
Muutos kognitiivisessa suorituskyvyssä
Aikaikkuna: lähtötaso (viikko 0), välitön seuranta (viikko 16 tai 4 kuukautta) ja pitkäaikainen seuranta (viikko 32 tai 8 kuukautta)

Lyhyt kansainvälinen multippeliskleroosin kognitiivinen arviointi (BICAMS). BICAMS sisältää Symbol Digit Modalities Test (SDMT), Kalifornian verbal Learning Test-II (CVLT-II) ensimmäiset viisi oppimiskoetta ja Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R) kolme ensimmäistä oppimiskoetta.

SDMT-pisteet vaihtelevat välillä 0 (min) ja 110 (max), korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.

CVLT-II-pisteet vaihtelevat välillä 0 (min) ja 80 (max), korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.

BVMT-R-pisteet vaihtelevat välillä 0 (min) ja 36 (max), korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
lähtötaso (viikko 0), välitön seuranta (viikko 16 tai 4 kuukautta) ja pitkäaikainen seuranta (viikko 32 tai 8 kuukautta)
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: lähtötaso (viikko 0), välitön seuranta (viikko 16 tai 4 kuukautta) ja pitkäaikainen seuranta (viikko 32 tai 8 kuukautta)
Multippeliskleroosin vaikutusasteikko (MSIS-29); pisteet vaihtelevat välillä 0 (min) ja 100 (max), korkeammat pisteet osoittavat huonompaa elämänlaatua.
lähtötaso (viikko 0), välitön seuranta (viikko 16 tai 4 kuukautta) ja pitkäaikainen seuranta (viikko 32 tai 8 kuukautta)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos itse ilmoittamassa harjoituskäyttäytymisessä
Aikaikkuna: lähtötaso (viikko 0), välitön seuranta (viikko 16 tai 4 kuukautta) ja pitkäaikainen seuranta (viikko 32 tai 8 kuukautta)
Godin Leisure Time Questionnaire (GLTEQ); pisteet vaihtelevat välillä 0 (min) ja 119 (maksimi), korkeammat pisteet heijastavat suurempaa fyysistä aktiivisuutta.
lähtötaso (viikko 0), välitön seuranta (viikko 16 tai 4 kuukautta) ja pitkäaikainen seuranta (viikko 32 tai 8 kuukautta)
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: lähtötaso (viikko 0), välitön seuranta (viikko 16 tai 4 kuukautta) ja pitkäaikainen seuranta (viikko 32 tai 8 kuukautta)
Kiihtyvyysmittari mittasi kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta (MVPA) seitsemän päivän aikana; pisteet vaihtelevat välillä 0 (min) ja 1440 (max), korkeammat pisteet osoittavat suurempaa fyysistä aktiivisuutta.
lähtötaso (viikko 0), välitön seuranta (viikko 16 tai 4 kuukautta) ja pitkäaikainen seuranta (viikko 32 tai 8 kuukautta)
Muutos aerobisessa kapasiteetissa
Aikaikkuna: lähtötaso (viikko 0), välitön seuranta (viikko 16 tai 4 kuukautta) ja pitkäaikainen seuranta (viikko 32 tai 8 kuukautta)
Aerobinen kunto mitattuna huippuhapenkulutuksena käyttämällä inkrementaalista harjoitustestiä; pisteet vaihtelevat välillä 3,5 (min) ilman ylärajaa, korkeammat pisteet osoittavat parempaa aerobista kuntoa.
lähtötaso (viikko 0), välitön seuranta (viikko 16 tai 4 kuukautta) ja pitkäaikainen seuranta (viikko 32 tai 8 kuukautta)
Muutos lihasvoimassa
Aikaikkuna: lähtötaso (viikko 0), välitön seuranta (viikko 16 tai 4 kuukautta) ja pitkäaikainen seuranta (viikko 32 tai 8 kuukautta)
Bilateraalisen isometrisen polven ojentaja (KE) ja flexor (KF) huippuvääntömomentti mitataan käyttämällä isokineettistä dynamometriä; pisteet vaihtelevat 0:sta (min) ilman ylärajaa, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lihasvoimaa.
lähtötaso (viikko 0), välitön seuranta (viikko 16 tai 4 kuukautta) ja pitkäaikainen seuranta (viikko 32 tai 8 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Illinois at Chicago

Yhteistyökumppanit

Congressionally Directed Medical Research Programs

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert W Motl, PhD, University of Illinois at Chicago

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-1354
  • W81XWH2110952 (Muu apuraha/rahoitusnumero: US Department of Defense)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa