Fyysisten ja fysiologisten parametrien parantaminen menopausaalisilla tai postmenopausaalisilla keliaakian naisilla
perjantai 10. syyskuuta 2021 päivittänyt: Prof. Dr. Alejandro Martínez-Rodríguez, University of Alicante
Fyysisten ja fysiologisten parametrien parantaminen menopausaalisilla tai postmenopausaalisilla keliaakian naisilla. Gluteenittoman ruokavalion ja fyysisen harjoittelun vaikutukset
Keliakia (CD) on immunologinen sairaus, joka vaikuttaa pääasiassa ohutsuoleen ja aiheuttaa tulehdusprosessin vasteena gluteenin (proteiinin) läsnäololle. Autoimmuunisairaudet ovat osa sairauksia, joita on vaikea diagnosoida ilman erityistä protokollaa tai yksimielisyyttä niiden havaitsemiseksi, koska niillä on useita oireita ja sairauksia. CD-taudin ilmaantuvuuden Espanjassa oletetaan olevan noin 1 tapaus 100 elävänä syntynyttä kohden. Se on yleisempää naisilla, suhteella 2:1. Ainoa hoito koostuu TIUKKASTA GLUTEENITTOMASTA DIETTILAISTA ELÄIN. Tämä johtaa oireiden häviämiseen, serologian normalisoitumiseen ja suoliston villien palautumiseen. Ruokavalion noudattamatta jättäminen voi johtaa merkittäviin komplikaatioihin, jotka varsinkin aikuisiässä voivat ilmetä osteopeniana, osteoporoosina ja suurena ruoansulatuskanavan kasvainten riskinä. Päätavoitteena on saada aikaan fyysinen ja fysiologinen parannus vaihdevuosi- tai postmenopausaalisilla keliakiaa sairastavilla naisilla. Erityisinä tavoitteina on tietää, miten ruokavalio-ravitsemusohjelma yhdistettynä fyysiseen harjoitteluun menopausaalisilla tai postmenopausaalisilla keliakiapotilailla on:
- Fyysinen kunto (voima, kestävyys, toiminnallinen autonomia...).
- Kehon koostumus.
- Psykologiset näkökohdat.
- Fysiologiset parametrit (syke, maksimi hapenkulutus, verianalyysi...).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
San Vicente Del Raspeig
-
Alicante, San Vicente Del Raspeig, Espanja, 03690
- University of Alicante
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset
- Yli 40 vuotta vanha
- Vaihdevuodet tai postmenopausaaliset naiset
- Naiset, joilla on keliakia (koeryhmien tapauksessa)
Poissulkemiskriteerit:
- miehet
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset
- Naiset alle 40v
- Tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamatta jättäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Gluteeniton ravintosuunnitelma + liikuntaryhmä
Keliakialaiset naiset, jotka suorittavat fyysistä harjoittelua 3/4 kertaa viikossa ja gluteenitonta isokalorista ruokavaliota.
|
Vaihdevuodet tai postmenopausaaliset keliaakian naiset seuraavat fyysistä harjoitusohjelmaa 3/4 kertaa viikossa ja heidän ravinnonsaantinsa on gluteenitonta isokalorista.
|
|
KOKEELLISTA: Gluteeniton ravitsemussuunnitelmaryhmä
Naiset, joilla on keliakia, jotka noudattavat gluteenitonta isokalorista ruokavaliota.
|
Vaihdevuodet tai postmenopausaaliset keliaakian naiset noudattavat gluteenitonta isokalorista ruokavaliota
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Keliakiakontrolliryhmä
Keliakiaa sairastavat naiset, joille kaikki muuttujat mitataan, mutta toimenpiteitä ei tehdä.
|
Vaihdevuodet tai postmenopausaaliset keliakianaiset, joille kaikki testit mitattiin, mutta he eivät suorittaneet interventioohjelmaa fyysisellä harjoituksella tai mukautetun ruokavalio-ravitsemusohjelman erityisseurantaa
|
|
EI_INTERVENTIA: Ei-keliakiakontrolliryhmä
Ei keliakia vaihdevuodet tai postmenopausaaliset, joille kaikki testit mitattiin, mutta he eivät suorittaneet interventioohjelmaa fyysisellä harjoituksella tai mukautetun ruokavalio-ravitsemusohjelman erityisseurantaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Painon arviointi digitaalisella vaa'alla
|
12 viikkoa
|
|
Kolesteroli veressä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kolesteroli verikokeella
|
12 viikkoa
|
|
Elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
QoL-kysely suoritettiin; Maailman terveysjärjestön WHOQOL-BREF
|
12 viikkoa
|
|
Kehon koostumus - rasvamassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kehon rasvan arviointi bioimpedanssilla.
|
12 viikkoa
|
|
Kehon koostumus - Lean Body Mass
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Laihaan kehon massan arviointi bioimpedanssilla.
|
12 viikkoa
|
|
Kehon koostumus - Viskeraalinen rasva
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Viskeraalisen rasvan arviointi bioimpedanssilla.
|
12 viikkoa
|
|
Vahvuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kalibroitu kahvadynamometri (Takei 5101, Tokio, Japani) mittaa isometrisen pitovoiman (HGS)
|
12 viikkoa
|
|
Gluteenittoman ruokavalion noudattaminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kysely "Gluteenittoman ruokavalion noudattaminen" suoritettiin.
|
12 viikkoa
|
|
Antropometrinen arviointi - Ihopoimut
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Suoritettiin kansainvälisen elokuvaantropometrian kehittämisyhdistyksen ehdottama rajoitettu profiili.
|
12 viikkoa
|
|
Antropometrinen arviointi - Perimeters
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Suoritettiin kansainvälisen elokuvaantropometrian kehittämisyhdistyksen ehdottama rajoitettu profiili.
|
12 viikkoa
|
|
Antropometrinen arviointi - Halkaisijat
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Suoritettiin kansainvälisen elokuvaantropometrian kehittämisyhdistyksen ehdottama rajoitettu profiili.
|
12 viikkoa
|
|
Antropometrinen arviointi - Pituus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Suoritettiin kansainvälisen elokuvaantropometrian kehittämisyhdistyksen ehdottama rajoitettu profiili.
|
12 viikkoa
|
|
Resistanssitesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
6 minuutin kävelytesti.
Tämä testi on adaptaatio Rikli ja Jones (1998) testistä.
|
12 viikkoa
|
|
Tasapainotesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
PSYMTEC®-kosketusalustan avulla, jotka toimivat kytkiminä ja ovat hyödyllisiä tukien välisten kosketusaikojen tallentamiseen.
|
12 viikkoa
|
|
Toiminnallisen autonomian testi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
GDLAM-protokolla
|
12 viikkoa
|
|
Mielentila
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Arviointi Profile of Mood States POMS -kyselylomakkeella.
|
12 viikkoa
|
|
Syömishäiriöt
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Syömishäiriökyselylomake: Eating Attitudes Test Questionnaire (EAT) sen 26 kohdan versiossa (EAT-26) espanjaksi (Rivas et al., 2010).
|
12 viikkoa
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Uuden Firstbeat Bodyguard -laitteen käyttö (Föhr, 2016)
|
12 viikkoa
|
|
Suurin hapenkulutus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sykkeenmittaus ja tallennus Firsbeat Bodyguardilla
|
12 viikkoa
|
|
Glukoosi veressä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Glukoosi verikokeella
|
12 viikkoa
|
|
Kreatiniini veressä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kreatiniini verikokeella
|
12 viikkoa
|
|
Urea veressä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Urea verikokeella
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UA-2018-10-22
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .