이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

폐경 또는 폐경 후 셀리악 여성의 신체 및 생리학적 지표 개선

2021년 9월 10일 업데이트: Prof. Dr. Alejandro Martínez-Rodríguez, University of Alicante

폐경 또는 폐경 후 셀리악 여성의 신체 및 생리학적 매개변수의 개선. 글루텐 프리 식단과 신체 운동의 효과

체강 질병(CD)은 주로 소장에 영향을 미치는 면역 장애로, 글루텐(단백질)의 존재에 반응하여 염증 과정을 일으킵니다. 자가면역질환은 관련된 증상과 질병의 수가 많기 때문에 특정 프로토콜이나 합의 없이는 진단하기 어려운 질병군에 속합니다. 유럽 ​​경제 공동체의 나머지 데이터에 따르면 스페인에서의 CD 발생률은 스페인에서의 발병률에 대한 연구가 없기 때문에 대략 100명당 1명으로 추정됩니다. 2:1 비율로 여성에서 더 흔합니다. 유일한 치료법은 엄격한 글루텐 프리 식단으로 구성됩니다. 이로 인해 증상이 사라지고 혈청학이 정상화되며 장내 융모가 회복됩니다. 식이 요법을 따르지 않으면 특히 성인기에 골감소증, 골다공증 및 주로 소화관의 신 생물 위험이 높은 형태로 나타날 수있는 중요한 합병증을 유발할 수 있습니다. 주요 목표는 폐경기 또는 폐경 후 체강 여성의 신체적, 생리학적 개선을 달성하는 것입니다. 구체적인 목표는 폐경기 또는 폐경 후 체강 여성의 신체 운동과 결합된 식이-영양 프로그램이 다음에 미치는 영향을 파악하는 것입니다.

  • 신체적 조건(힘, 지구력, 기능적 자율성...).
  • 체성분.
  • 심리적 측면.
  • 생리학적 매개변수(심박수, 최대 산소 소비량, 혈액 분석...).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • San Vicente Del Raspeig
      • Alicante, San Vicente Del Raspeig, 스페인, 03690
        • University of Alicante

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성
  • 40세 이상
  • 폐경 또는 폐경 후 여성
  • 체강 질병이 있는 여성(실험군의 경우)

제외 기준:

  • 남자들
  • 가임기 여성
  • 40세 미만 여성
  • 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 글루텐 프리 영양 계획 + 운동 그룹
일주일에 3/4회 신체 운동 프로그램을 수행하고 글루텐이 없는 등칼로리 식단 계획을 수행하는 셀리악 여성.
행동: 글루텐 프리 영양 계획 + 운동 그룹
폐경기 또는 폐경 후 소아 지방변증 여성은 일주일에 3/4회 신체 운동 프로그램을 따르고 식이 섭취는 글루텐이 없는 등칼로리입니다.
실험적: 글루텐 프리 영양 플랜 그룹
글루텐이 없는 등칼로리 식단을 따르는 체강 질병이 있는 여성.
행동: 글루텐 프리 영양 플랜 그룹
폐경기 또는 폐경 후 셀리악 여성은 글루텐이 없는 등칼로리 식이 프로그램을 따릅니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 체강 통제 그룹
모든 변수가 측정되었지만 중재가 수행되지 않은 체강 질병이 있는 여성.
행동: 활성 비교기: 셀리악 컨트롤 그룹
모든 테스트가 측정되었지만 신체 운동 또는 적응된 식이-영양 프로그램의 특별 후속 조치가 포함된 개입 프로그램을 수행하지 않은 폐경기 또는 폐경 후 셀리악 여성
NO_INTERVENTION: 비셀리악 대조군
모든 테스트가 측정되었지만 신체 운동 또는 적응된 식이-영양 프로그램의 특별 후속 조치가 포함된 개입 프로그램을 수행하지 않은 비소강 폐경 또는 폐경 후

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무게
기간: 12주
디지털 저울을 이용한 중량 평가
12주
혈중 콜레스테롤
기간: 12주
혈액 검사에 의한 콜레스테롤
12주
삶의 질(QoL)
기간: 12주
QoL 설문지가 수행되었습니다. 세계보건기구의 WHOQOL-BREF
12주
체성분 - 체지방
기간: 12주
생체 임피던스에 의한 체지방 평가.
12주
체성분 - 제지방량
기간: 12주
생체 임피던스에 의한 제지방량 평가.
12주
체성분 - 내장지방
기간: 12주
생체임피던스에 의한 내장지방 평가.
12주
힘
기간: 12주
보정된 손잡이 동력계(Takei 5101, Tokyo, Japan)는 아이소메트릭 그립 강도(HGS)를 측정합니다.
12주
글루텐 프리 식단 준수
기간: 12주
설문지 "글루텐 프리 식단 준수"를 수행했습니다.
12주
인체 측정 평가 - 스킨폴드
기간: 12주
International Society for the Development of Cineanthropometry에서 제안한 제한된 프로필이 수행되었습니다.
12주
인체 측정 평가 - 둘레
기간: 12주
International Society for the Development of Cineanthropometry에서 제안한 제한된 프로필이 수행되었습니다.
12주
인체 측정 평가 - 직경
기간: 12주
International Society for the Development of Cineanthropometry에서 제안한 제한된 프로필이 수행되었습니다.
12주
인체 측정 평가 - 키
기간: 12주
International Society for the Development of Cineanthropometry에서 제안한 제한된 프로필이 수행되었습니다.
12주
저항 테스트
기간: 12주
6분 걷기 테스트. 이 테스트는 Rikli 및 Jones(1998) 테스트를 수정한 것입니다.
12주
밸런스 테스트
기간: 12주
스위치 역할을 하고 지지대 사이의 접촉 시간을 기록하는 데 유용한 PSYMTEC® 접촉 플랫폼을 통해.
12주
기능적 자율성 테스트
기간: 12주
GDLAM 프로토콜
12주
마음의 상태
기간: 12주
기분 상태 프로필 POMS 설문지를 사용한 평가.
12주
섭식 장애
기간: 12주
섭식 장애 설문지: 스페인어로 된 26개 항목 버전(EAT-26)의 섭식 태도 검사 설문지(EAT)(Rivas et al., 2010).
12주
심박수 변동성
기간: 12주
새로운 Firstbeat Bodyguard 장치 사용(Föhr, 2016)
12주
최대 산소 소비량
기간: 12주
Firsbeat Bodyguard로 심박수 측정 및 기록
12주
혈액 내 포도당
기간: 12주
혈액 검사에 의한 포도당
12주
혈중 크레아티닌
기간: 12주
혈액 검사에 의한 크레아티닌
12주
혈액의 우레아
기간: 12주
혈액 검사에 의한 우레아
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alicante

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 10일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UA-2018-10-22

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

삶의 질에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Morocco

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다