Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizikai és fiziológiai paraméterek javítása menopauzás vagy posztmenopauzás cöliákiás nőknél

2021. szeptember 10. frissítette: Prof. Dr. Alejandro Martínez-Rodríguez, University of Alicante

Fizikai és fiziológiai paraméterek javítása menopauzás vagy posztmenopauzás cöliákiás nőknél. A gluténmentes étrend és a testmozgás hatásai

A cöliákia (CD) egy immunológiai rendellenesség, amely elsősorban a vékonybelet érinti, és gyulladásos folyamatot vált ki a glutén (egy fehérje) jelenlétére válaszul. Az autoimmun betegségek egy olyan betegségcsoport részét képezik, amelyeket nehéz diagnosztizálni konkrét protokoll vagy konszenzus nélkül a kimutatásukra, mivel számos tünet és betegség áll összefüggésben. A CD incidenciája Spanyolországban - az Európai Gazdasági Közösség többi részéből származó adatok szerint, mivel Spanyolországban nincs tanulmány az előfordulásról - 100 élveszületésre számítva körülbelül 1 esetet tesz ki. Nőknél gyakrabban fordul elő, 2:1 arányban. Az egyetlen kezelés egy SZIGORÚ GLUTÉNMENTES DIÉTÁBÓL TÖRTÉNŐ ÉLETRE. Ez a tünetek eltűnését, a szerológia normalizálódását és a bélbolyhok helyreállítását eredményezi. A diéta be nem tartása jelentős szövődményekhez vezethet, amelyek főleg felnőttkorban osteopenia, csontritkulás és főként az emésztőrendszeri daganatok magas kockázata formájában nyilvánulhatnak meg. A fő cél a menopauzás vagy posztmenopauzás cöliákiás nők fizikai és fiziológiai javulása. A konkrét cél az lesz, hogy megismerjük a diétás-táplálkozási program fizikai gyakorlattal kombinált hatását menopauzás vagy posztmenopauzás cöliákiás nőknél:

  • Fizikai állapot (erő, állóképesség, funkcionális autonómia...).
  • Test felépítés.
  • Pszichológiai vonatkozások.
  • Élettani paraméterek (pulzusszám, maximális oxigénfogyasztás, vérvizsgálat...).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • San Vicente Del Raspeig
      • Alicante, San Vicente Del Raspeig, Spanyolország, 03690
        • University of Alicante

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nők
  • 40 év felett
  • Menopauza vagy posztmenopauzás nők
  • Cöliákiás nők (a kísérleti csoportok esetében)

Kizárási kritériumok:

  • Férfiak
  • Fogamzóképes korú nők
  • 40 év alatti nők
  • A tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírásának elmulasztása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Gluténmentes táplálkozási terv + mozgáscsoport
Cöliákiás nők, akik heti 3/4 alkalommal végeznek testmozgást és gluténmentes izokalóriatartalmú étrendet.
Viselkedési: Gluténmentes táplálkozási terv + mozgáscsoport
A menopauzás vagy posztmenopauzás cöliákiás nők heti 3/4-szer követik a testmozgást, és étrendjük gluténmentes izokalóriás lesz.
KÍSÉRLETI: Gluténmentes táplálkozási terv csoport
Cöliákiában szenvedő nők gluténmentes izokalóriatartalmú étrendet követve.
Viselkedési: Gluténmentes táplálkozási terv csoport
A menopauzás vagy posztmenopauzás cöliákiás nők gluténmentes izokalóriás étrendet követnek
ACTIVE_COMPARATOR: Cöliákia kontroll csoport
Cöliákiában szenvedő nők, akiknél minden változót mérnek, de semmilyen beavatkozást nem végeznek.
Viselkedési: Aktív összehasonlító: cöliákia kontroll csoport
Menopauzás vagy posztmenopauzás cöliákiás nők, akiknél az összes tesztet megmérték, de nem végeztek beavatkozási programot fizikai gyakorlattal vagy speciális étrendi-táplálkozási program követésével
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nem cöliákia kontroll csoport
Nem cöliákiás menopauzás vagy posztmenopauzás, akiknél az összes tesztet megmérték, de nem végeztek beavatkozási programot fizikai gyakorlattal vagy speciális étrendi-táplálkozási program követésével

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súly
Időkeret: 12 hét
Súlyértékelés digitális mérleg segítségével
12 hét
Koleszterin a vérben
Időkeret: 12 hét
Koleszterin vérvizsgálattal
12 hét
Életminőség (QoL)
Időkeret: 12 hét
Életminőség kérdőív készült; az Egészségügyi Világszervezet WHOQOL-BREF-je
12 hét
Testösszetétel - Zsírtömeg
Időkeret: 12 hét
Testzsír értékelése bioimpedancia alapján.
12 hét
Testösszetétel - Lean Body Mass
Időkeret: 12 hét
A sovány testtömeg értékelése bioimpedanciával.
12 hét
Testösszetétel - Viscerális zsír
Időkeret: 12 hét
A zsigeri zsír értékelése bioimpedancia alapján.
12 hét
Erő
Időkeret: 12 hét
Egy kalibrált markolat-dinamométer (Takei 5101, Tokió, Japán) méri az izometrikus markolat erősségét (HGS)
12 hét
A gluténmentes diéta betartása
Időkeret: 12 hét
„Gluténmentes diéta betartása” kérdőívet töltöttünk ki.
12 hét
Antropometriai értékelés - Bőrredők
Időkeret: 12 hét
A Nemzetközi Cineantropometria Fejlesztési Társaság által javasolt korlátozott profilt végezték el.
12 hét
Antropometriai értékelés – kerületek
Időkeret: 12 hét
A Nemzetközi Cineantropometria Fejlesztési Társaság által javasolt korlátozott profilt végezték el.
12 hét
Antropometriai értékelés - Átmérők
Időkeret: 12 hét
A Nemzetközi Cineantropometria Fejlesztési Társaság által javasolt korlátozott profilt végezték el.
12 hét
Antropometriai értékelés - Magasság
Időkeret: 12 hét
A Nemzetközi Cineantropometria Fejlesztési Társaság által javasolt korlátozott profilt végezték el.
12 hét
Ellenállás teszt
Időkeret: 12 hét
6 perces séta teszt. Ez a teszt a Rikli és Jones (1998) teszt adaptációja.
12 hét
Egyensúly teszt
Időkeret: 12 hét
A PSYMTEC® kontaktplatform segítségével, amelyek kapcsolóként működnek, és hasznosak a támogatások közötti érintkezési idők rögzítésére.
12 hét
Funkcionális autonómia teszt
Időkeret: 12 hét
GDLAM protokoll
12 hét
Elmeállapot
Időkeret: 12 hét
Értékelés a Profile of Mood States POMS kérdőív segítségével.
12 hét
Táplálkozási zavarok
Időkeret: 12 hét
Étkezési zavarok kérdőíve: Eating Attitudes Test Questionnaire (EAT) 26 tételes változatában (EAT-26) spanyol nyelven (Rivas et al., 2010).
12 hét
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: 12 hét
Az új Firstbeat Bodyguard készülék használata (Föhr, 2016)
12 hét
Maximális oxigénfogyasztás
Időkeret: 12 hét
Pulzusmérés és rögzítés Firsbeat Bodyguard segítségével
12 hét
Glükóz a vérben
Időkeret: 12 hét
Glükóz vérvizsgálattal
12 hét
Kreatinin a vérben
Időkeret: 12 hét
Kreatinin vérvizsgálattal
12 hét
Karbamid a vérben
Időkeret: 12 hét
Karbamid vérvizsgálattal
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alicante

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 10.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 10.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UA-2018-10-22

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel