- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05052593
Puristava myofaskiaalinen vapautuminen polven nivelrikossa
Vastus lateralisin puristavan myofaskiaalisen vapautumisen vaikutukset lateraaliseen polvilumpion seurantaan potilailla, joilla on polven nivelrikko.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Railway General Hospital
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Bone and joints centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisältää diagnosoidut polven nivelrikkotapaukset
- Luokat 2-3 Kellgrenin ja Lawrencen arviointimenetelmän mukaan(1)
- Sisältää potilaat 50-vuotiaista ja sitä vanhemmista (3)
- Sisältää polven nivelrikkopotilaat, joilla on lateraalinen polvilumpion seuranta, joka arvioidaan Q-kulmatestillä(4)
Poissulkemiskriteerit:
- polven viimeaikainen trauma historia
- Lonkkasairaushistoria
- Aiempi polvileikkaus/nivelleikkaus
- Nivelensisäinen kortikosteroidi-injektio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Puristava myofaskiaalinen vapautuminen
. Tämän ryhmän potilaat saavat CMR-hoitoa, joka sisältää vastus lateralis -lihaksen vatsan ravistelun 30 sekunnin ajan. Sitten lonkka venytetään kokonaan hoitopöydällä ja CMR levitetään Vastus lateralis -lihakseen 1 minuutin ajan. Hoito koostuu leveistä lyönnistä, joita tehdään kliinikon rystysten avulla pinnallisten rajoitusten vapauttamiseksi, minkä jälkeen tehdään tarkemmat vedot kliinikon peukalolla kireään lihakseen. Vedot tehdään 45 asteen kosketuspisteessä. paine suunnattu distaalisesta proksimaaliseen. Perinteinen Hot Pack ja Tens -hoito 20 minuutin ajan, Liikuntaharjoitukset (polven koukistus- ja ojennus-ROM:it), Venytysharjoitukset (3 sarjaa, 10 toistoa 5 sekunnin pitoa varten) |
Tämän ryhmän potilaat saavat CMR-hoitoa, joka sisältää vastus lateralis -lihaksen vatsan ravistelun 30 sekunnin ajan.
Sitten lonkka venytetään kokonaan hoitopöydällä ja CMR levitetään Vastus lateralis -lihakseen 1 minuutin ajan.
Hoito koostuu leveistä lyönnistä, joita tehdään kliinikon rystysten avulla pinnallisten rajoitusten vapauttamiseksi, minkä jälkeen tehdään tarkemmat vedot kliinikon peukalolla kireään lihakseen.
Vedot tehdään 45 asteen kosketuspisteessä.
Paine suunnattu distaalisesta proksimaaliseen.
|
|
Active Comparator: Perinteinen hoito
Tämän ryhmän potilaat saavat Hot Pack- ja Tens -hoitoa 20 minuutin ajan, liikealueen harjoituksia (polven koukistus- ja ojennus-ROM:it), venytysharjoituksia (3 sarjaa, 10 toistoa 5 sekunnin pitoa varten)
|
Tämän ryhmän potilaat saavat Hot Pack- ja Tens -hoitoa 20 minuutin ajan, liikealueen harjoituksia (polven koukistus- ja ojennus-ROM:it), venytysharjoituksia (3 sarjaa, 10 toistoa 5 sekunnin pitoa varten)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin (WOMAC) asteikko:
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi WOMAC kehitti ensimmäisen kerran vuonna 1988 käytettäväksi potilailla, joilla on lonkka- ja polvinivelrikko.
Sitä käytettiin kivun, jäykkyyden ja fyysisen toiminnan arvioimiseen polven nivelrikkopotilailla, jotka osallistuivat tutkimukseen.
Potilaan kipua arvioidaan kysymällä kivun voimakkuudesta eri asennoissa, mukaan lukien kivun voimakkuus levossa, viiden kysymyksen kautta.
Potilaalta kysytään jäykkyyden tasoa aamulla ja illalla (2 kysymystä).
Potilaiden vaikeuksia tehdä useita päivittäisiä ja itsehoitotoimintoja arvioidaan myös 17 eri kysymyksessä.
Jokaisen ala-asteikon pisteen enimmäispistemäärä on 4 ja vähimmäispistemäärä 0. WOMAC-asteikon kokonaispistemäärä on 100 ja raja-arvo 39.
Ensimmäisellä kerralla, 2 ja 4 viikkoa hoitokertojen jälkeen.
|
4. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko:
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko on asteikko, jota käytetään kivun voimakkuuden mittaamiseen.
Sitä on helppo käyttää, koska potilas voi ilmoittaa kipunsa voimakkuuden yksinkertaisesti katsomalla asteikolla.
Asteikolla on arvosanat 0-10, jossa piste 0 tarkoittaa ei kipua, pisteet 1, 2 ja 3 mittaavat lievää kipua, pisteet 4,5 ja 6 mittaavat keskivaikeaa kipua ja rajaukset 7,8,9. ja 10 mittaa kivun voimakkuutta.
Sitä käytettiin tässä tutkimuksessa kunkin potilaan ilmoittaman polvinivelkivun voimakkuuden mittaamiseen.
Numeerinen kivun arviointiasteikko on parempi kuin visuaalinen analoginen asteikko käytettäväksi iäkkäillä henkilöillä.
Potilailta kysytään kivun voimakkuuden subjektiivista tutkimusta sen jälkeen, kun asteikolla olevat rajat on kuvattu potilaalle maksimi- ja minimiarvoista.
Ensimmäisellä kerralla, 2 ja 4 viikkoa hoitokertojen jälkeen.
|
4. viikko
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti:
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Potilaalla esiintyvän epävakauden määrittämiseen käytettiin toiminnallista ulottuvuustestiä, erityisesti mitattiin dynaamista seisontasapainoa.
Tämän testin aikana osallistujaa kehotettiin seisomaan seinän vieressä, ei nojaa seinää vasten, jalat olivat mukavan etäisyyden päässä toisistaan.
On huolehdittava siitä, että potilas on iäkäs ja jolla on tasapainoongelmia.
Jatkuva valvonta koko testin ajan on välttämätöntä, ja terapeutin on oltava paikalla auttamaan potilasta saavuttamaan ja säilyttämään asennon.
Osallistujaa pyydettiin taivuttamaan hallitsevaa käsivartta 90 astetta ja kurkottamaan mahdollisimman paljon eteenpäin ilman ylitasapainoa.
Ensimmäisellä kerralla, 2 ja 4 viikkoa hoitokertojen jälkeen.
|
4. viikko
|
|
Nelipään kulman mittaus:
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Q-kulmamittauksella arvioitiin polvilumpion lateraalista kallistumista, joka on ensisijainen tavoite.
Q-kulman mittaus goniometrillä on standardoitu protokolla, ja testin uudelleentestin luotettavuus selvitettiin testerin sisäisellä luotettavuustutkimuksella, johon osallistui 52 aikuista, joilla ei ollut polvivammoja.
Luotettavuudesta tuli 0,88(45).
Polven Q-kulmaa arvioidaan pyytämällä potilasta asettumaan makuuasentoon lonkka ja polvi ojennettuna hoitopöydän ääressä, kädet vartalon sivuilla, jalka on aina neutraalissa asennossa femoriksen isometrisen supistumisen kanssa.
Luiset maamerkit, joita käytetään Q-kulman arvioinnissa, ovat suoliluun eturangan yläosa, sääriluun tuberositeetti ja polvilumpio.
Ensimmäisellä kerralla, 2 ja 4 viikkoa hoitokertojen jälkeen.
|
4. viikko
|
|
Goniometria:
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Sitä käytettiin polvinivelen liikeradan arvioimiseen luotettavalla ja pätevällä työkalugoniometrillä. Siinä on tukipiste ja 2 vartta, joita käytetään kulman mittaamiseen. Luotettavuudeksi todetaan 0,92-0,99, joka luokitellaan hyväksi luotettavuudeksi. Tässä tutkimuksessa goniometriä käytettiin selvittämään Q-kulma, polven taivutus-ROM ja polven ojennus-ROM jokaiselle potilaalle sekä kontrolli- että koeryhmissä. Q-kulman mittausta varten keskipiste asetettiin polvilumpion keskelle, proksimaalinen käsivarsi asetettiin yhdensuuntaiseksi suoliluun anteriorisen ylärangan kanssa ja distaalinen käsivarsi asetettiin potilaan sääriluun tuberositeettiin. Ensimmäisellä kerralla, 2 ja 4 viikkoa hoitokertojen jälkeen. |
4. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zhang Y, Jordan JM. Epidemiology of osteoarthritis. Clin Geriatr Med. 2010 Aug;26(3):355-69. doi: 10.1016/j.cger.2010.03.001. Erratum In: Clin Geriatr Med. 2013 May;29(2):ix.
- Jordan JM, Helmick CG, Renner JB, Luta G, Dragomir AD, Woodard J, Fang F, Schwartz TA, Abbate LM, Callahan LF, Kalsbeek WD, Hochberg MC. Prevalence of knee symptoms and radiographic and symptomatic knee osteoarthritis in African Americans and Caucasians: the Johnston County Osteoarthritis Project. J Rheumatol. 2007 Jan;34(1):172-80.
- Kohn MD, Sassoon AA, Fernando ND. Classifications in Brief: Kellgren-Lawrence Classification of Osteoarthritis. Clin Orthop Relat Res. 2016 Aug;474(8):1886-93. doi: 10.1007/s11999-016-4732-4. Epub 2016 Feb 12. No abstract available.
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal A, Iqbal ZA. Test-retest reliability, validity, and minimum detectable change of visual analog, numerical rating, and verbal rating scales for measurement of osteoarthritic knee pain. J Pain Res. 2018 Apr 26;11:851-856. doi: 10.2147/JPR.S158847. eCollection 2018.
- Stanek J, Sullivan T, Davis S. Comparison of Compressive Myofascial Release and the Graston Technique for Improving Ankle-Dorsiflexion Range of Motion. J Athl Train. 2018 Feb;53(2):160-167. doi: 10.4085/1062-6050-386-16. Epub 2018 Jan 26.
- Duncan PW, Weiner DK, Chandler J, Studenski S. Functional reach: a new clinical measure of balance. J Gerontol. 1990 Nov;45(6):M192-7. doi: 10.1093/geronj/45.6.m192.
- Hunter DJ, Felson DT. Osteoarthritis. BMJ. 2006 Mar 18;332(7542):639-42. doi: 10.1136/bmj.332.7542.639. No abstract available.
- Brandt KD, Fife RS, Braunstein EM, Katz B. Radiographic grading of the severity of knee osteoarthritis: relation of the Kellgren and Lawrence grade to a grade based on joint space narrowing, and correlation with arthroscopic evidence of articular cartilage degeneration. Arthritis Rheum. 1991 Nov;34(11):1381-6. doi: 10.1002/art.1780341106.
- Doucette SA, Goble EM. The effect of exercise on patellar tracking in lateral patellar compression syndrome. Am J Sports Med. 1992 Jul-Aug;20(4):434-40. doi: 10.1177/036354659202000412.
- Ntagiopoulos PG, Dejour D. Patellofemoral Pain, Instability, and Arthritis. Patellofemoral Pain, Instability, and Arthritis: Clinical Presentation, Imaging, and Treatment. 2020:1.
- Turkmen F, Acar MA, Kacira BK, Korucu IH, Erkocak OF, Yolcu B, Toker S. A new diagnostic parameter for patellofemoral pain. Int J Clin Exp Med. 2015 Jul 15;8(7):11563-6. eCollection 2015.
- Rozenfeld E, Finestone AS, Moran U, Damri E, Kalichman L. The prevalence of myofascial trigger points in hip and thigh areas in anterior knee pain patients. J Bodyw Mov Ther. 2020 Jan;24(1):31-38. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.05.010. Epub 2019 May 14.
- Vijayakumar M, Jaideep A, Khankal R. Effectiveness of Compressive Myofascial Release Vs Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization in Subjects with Active Trigger Points of the Calf Muscle Limiting Ankle Dorsiflexion. International Journal of Health Sciences and Research. 2019;9(4):98-106
- De Souza IG, Pavan Kumar G. Effect of Releasing Myofascial Chain in Patients with Patellofemoral Pain Syndrome-A Randomized Clinical Trial. Int J Cur Res Rev| Vol. 2020;12(08):5.
- Ferre IM, Roof MA, Anoushiravani AA, Wasterlain AS, Lajam CM. Understanding the Observed Sex Discrepancy in the Prevalence of Osteoarthritis. JBJS Rev. 2019 Sep;7(9):e8. doi: 10.2106/JBJS.RVW.18.00182. No abstract available.
- Nguyen TV. Osteoarthritis in southeast Asia. International Journal of Clinical Rheumatology. 2014.
- Dor A, Kalichman L. A myofascial component of pain in knee osteoarthritis. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jul;21(3):642-647. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.03.025. Epub 2017 Apr 6.
- Weiss L, DeForest B, Hammond K, Schilling B, Ferreira L. Reliability of goniometry-based Q-angle. PM R. 2013 Sep;5(9):763-8. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.03.023. Epub 2013 Mar 22.
- Shamsi M, Mirzaei M, Khabiri SS. Universal goniometer and electro-goniometer intra-examiner reliability in measuring the knee range of motion during active knee extension test in patients with chronic low back pain with short hamstring muscle. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2019 Mar 22;11:4. doi: 10.1186/s13102-019-0116-x. eCollection 2019.
- Lage PTS, Machado LAC, Barreto SM, de Figueiredo RC, Telles RW. Measurement properties of Portuguese-Brazil Western Ontario and McMaster Universities osteoarthritis index (WOMAC) for the assessment of knee complaints in Brazilian adults: ELSA-Brasil Musculoskeletal cohort. Rheumatol Int. 2020 Feb;40(2):233-242. doi: 10.1007/s00296-019-04496-1. Epub 2019 Dec 19.
- Williams SB, Brand CA, Hill KD, Hunt SB, Moran H. Feasibility and outcomes of a home-based exercise program on improving balance and gait stability in women with lower-limb osteoarthritis or rheumatoid arthritis: a pilot study. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jan;91(1):106-14. doi: 10.1016/j.apmr.2009.08.150.
- Hill KD, Bernhardt J, McGann AM, Maltese D, Berkovits D. A new test of dynamic standing balance for stroke patients: reliability, validity and comparison with healthy elderly. Physiotherapy Canada. 1996;48(4):257-62.
- Manheim CJ. The Myofascial Release Manual: SLACK; 2008
- Bennell KL, Ahamed Y, Bryant C, Jull G, Hunt MA, Kenardy J, Forbes A, Harris A, Nicholas M, Metcalf B, Egerton T, Keefe FJ. A physiotherapist-delivered integrated exercise and pain coping skills training intervention for individuals with knee osteoarthritis: a randomised controlled trial protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Jul 24;13:129. doi: 10.1186/1471-2474-13-129.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/00870 Rubia Batool
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .