- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05052593
Komprimerende myofascial frigivelse i knæ slidgigt
Effekter af komprimerende myofascial frigivelse af Vastus Lateralis på lateral patellasporing hos patienter med knæartrose.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Railway General Hospital
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Bone and joints centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Omfatter diagnosticerede tilfælde af knæartrose
- Grader 2-3 i henhold til Kellgren og Lawrence metode til karaktergivning(1)
- Omfatter patienter fra aldersgruppen 50 år og derover(3)
- Inkluderer knæartrosepatienter med lateral sporing af patella, som vil blive vurderet gennem Q-vinkeltest(4)
Ekskluderingskriterier:
- historie med nylige traumer i knæet
- Historie om hoftesygdom
- Tidligere knækirurgi/arthroplastik
- Intraartikulær kortikosteroidinjektion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Komprimerende myofascial frigivelse
. patienter i denne gruppe vil modtage behandling gennem CMR, der omfatter rystning af muskelmaven på vastus lateralis i 30 sekunder. Herefter er hoften helt udstrakt på behandlingsbordet og CMR påføres på Vastus lateralis muskel i 1 minut. Behandlingen består af brede slag påført med klinikerens knoer for at frigøre overfladiske begrænsninger, efterfulgt af mere specifikke slag påført med klinikerens tommelfinger på stramme muskler. Slag påføres ved et kontaktpunkt på 45 grader. med tryk rettet fra distalt til proksimalt. Konventionel behandling af Hot Pack og Tens i 20 minutter, Range of motion-øvelser (knæfleksion og forlængelse ROM'er), Strækøvelser (3 sæt, 10 reps i 5 sekunders hold) |
Patienter i denne gruppe vil modtage behandling gennem CMR, der omfatter rystning af muskelmaven på vastus lateralis i 30 sekunder.
Herefter er hoften helt udstrakt på behandlingsbordet og CMR påføres på Vastus lateralis muskel i 1 minut.
Behandlingen består af brede slag påført med klinikerens knoer for at frigøre overfladiske begrænsninger, efterfulgt af mere specifikke slag påført med klinikerens tommelfinger på stramme muskler.
Slag påføres ved et kontaktpunkt på 45 grader.
Med tryk rettet fra distalt til proksimalt.
|
Aktiv komparator: Konventionel behandling
Patienter i denne gruppe vil modtage behandling af Hot pack og Tens i 20 minutter, Range of motion-øvelser (knæfleksion og forlængelse ROM'er), strækøvelser (3 sæt, 10 reps i 5 sekunders hold)
|
Patienter i denne gruppe vil modtage behandling af Hot pack og Tens i 20 minutter, Range of motion-øvelser (knæfleksion og forlængelse ROM'er), strækøvelser (3 sæt, 10 reps i 5 sekunders hold)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Western Ontario og McMaster Universities Arthrosis Index (WOMAC) skala:
Tidsramme: 4. uge
|
Western Ontario og McMaster Universities Arthrosis Index WOMAC blev først udviklet i 1988 af Bellamy til brug hos patienter med hofte- og knæartrose er et selvadministreret værktøj, der består af 24 emner opdelt i 3 underskalaer.
Det blev brugt til at vurdere smerter, stivhed og fysisk funktion hos patienter med knæartrose, som blev tildelt i undersøgelsen.
Patientens smerte vurderes ved at spørge om intensiteten af smerte i forskellige stillinger, herunder smerteintensitet i hvile gennem 5 spørgsmål.
Patienten spørges om stivhedsniveau morgen og aften (2 spørgsmål).
Patienter vurderes også for vanskeligheder med at udføre flere daglige og egenomsorgsaktiviteter i 17 forskellige spørgsmål.
Hvert element i underskalaen har en maksimal score på 4 og en minimumsscore på 0. Den samlede score på WOMAC-skalaen er 100 med en cutoff-værdi på 39.
I første session, 2 og 4 uger efter behandlingssessioner.
|
4. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Numerisk smertevurderingsskala:
Tidsramme: 4. uge
|
Numerisk smertevurderingsskala er en type skala, der bruges til at måle smerteintensitet.
Det er nemt at bruge, da patienten kan rapportere intensiteten af hans/hendes smerte ved blot at se på skalaen.
Skalaen har karakterer fra 0 til 10, hvor punktet 0 betyder ingen smerte, punkterne 1, 2 og 3 måler smerte af mild intensitet, punkterne 4,5 og 6 måler smerte af moderat intensitet og afgrænsningerne 7,8,9 og 10 måler svær smerteintensitet.
Det blev brugt i denne undersøgelse til at måle intensiteten af knæledssmerter rapporteret af hver patient.
Numerisk smertevurderingsskala foretrækkes frem for visuel analog skala til brug hos ældre personer.
Patienterne bliver spurgt om den subjektive undersøgelse af smerteintensitet efter at have beskrevet de afgrænsninger, der findes på skalaen, for patienten om maksimum- og minimumværdier.
I første session, 2 og 4 uger efter behandlingssessioner.
|
4. uge
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funktionel rækkeviddetest:
Tidsramme: 4. uge
|
Funktionel rækkevidde test blev brugt til at bestemme ustabilitet til stede i patienten, især dynamisk stående balance blev målt.
Under denne test blev deltageren rådet til at stå ved siden af væggen, ikke læne sig op ad væggen, fødderne var i en behagelig afstand fra hinanden.
Man skal være omhyggelig med at vurdere patienten, der er ældre, og den, der har balanceproblemer.
Kontinuerlig supervision under hele testen er nødvendig, og terapeuten skal være der for at hjælpe patienten med at opnå og fastholde positionen.
Deltageren blev bedt om at bøje den dominerende arm til 90 grader og række så meget frem som muligt uden at overbalancere.
I første session, 2 og 4 uger efter behandlingssessioner.
|
4. uge
|
Måling af Quadriceps vinkel:
Tidsramme: 4. uge
|
Q-vinkelmåling blev brugt til at vurdere lateral patellar vipning, som er det primære mål.
Q-vinkelmåling med et goniometer er en standardiseret protokol, og test-gentest-pålidelighed blev fundet ud af en intra-tester-pålidelighedsundersøgelse, som omfattede 52 voksne uden en historie med knæskade.
Reliabiliteten viste sig at være 0,88(45).
Q-vinkel ved knæ vurderes ved at bede patienten om at indtage rygleje med hofte og knæ udstrakt ved behandlingsbordet, arme ved siden af kroppen, fod er altid i neutral position med isometrisk kontraktion af rectus femoris.
De knoglede vartegn, der bruges til at vurdere Q-vinkel, er anterior superior iliacacolumn, tibial tuberositet og patella.
I første session, 2 og 4 uger efter behandlingssessioner.
|
4. uge
|
Goniometri:
Tidsramme: 4. uge
|
Det blev brugt til at vurdere knæleddets bevægelsesområde med et pålideligt og gyldigt værktøjsgoniometer. Den har et omdrejningspunkt og 2 arme, der bruges til at måle vinklen. Reliabilitet viser sig at være 0,92-0,99, hvilket er kategoriseret som god pålidelighed. I denne undersøgelse blev goniometer brugt til at finde ud af Q-vinkel, knæfleksion ROM og knæ forlængelse ROM for hver patient i både kontrol- og forsøgsgrupper. Til Q-vinkelmåling blev centerpunktet placeret i midten af knæskallen, den proksimale arm blev placeret parallelt med anterior superior iliaca spine og distal arm blev placeret ved tibial tuberositet hos patienten. I første session, 2 og 4 uger efter behandlingssessioner. |
4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Zhang Y, Jordan JM. Epidemiology of osteoarthritis. Clin Geriatr Med. 2010 Aug;26(3):355-69. doi: 10.1016/j.cger.2010.03.001. Erratum In: Clin Geriatr Med. 2013 May;29(2):ix.
- Jordan JM, Helmick CG, Renner JB, Luta G, Dragomir AD, Woodard J, Fang F, Schwartz TA, Abbate LM, Callahan LF, Kalsbeek WD, Hochberg MC. Prevalence of knee symptoms and radiographic and symptomatic knee osteoarthritis in African Americans and Caucasians: the Johnston County Osteoarthritis Project. J Rheumatol. 2007 Jan;34(1):172-80.
- Kohn MD, Sassoon AA, Fernando ND. Classifications in Brief: Kellgren-Lawrence Classification of Osteoarthritis. Clin Orthop Relat Res. 2016 Aug;474(8):1886-93. doi: 10.1007/s11999-016-4732-4. Epub 2016 Feb 12. No abstract available.
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal A, Iqbal ZA. Test-retest reliability, validity, and minimum detectable change of visual analog, numerical rating, and verbal rating scales for measurement of osteoarthritic knee pain. J Pain Res. 2018 Apr 26;11:851-856. doi: 10.2147/JPR.S158847. eCollection 2018.
- Stanek J, Sullivan T, Davis S. Comparison of Compressive Myofascial Release and the Graston Technique for Improving Ankle-Dorsiflexion Range of Motion. J Athl Train. 2018 Feb;53(2):160-167. doi: 10.4085/1062-6050-386-16. Epub 2018 Jan 26.
- Duncan PW, Weiner DK, Chandler J, Studenski S. Functional reach: a new clinical measure of balance. J Gerontol. 1990 Nov;45(6):M192-7. doi: 10.1093/geronj/45.6.m192.
- Hunter DJ, Felson DT. Osteoarthritis. BMJ. 2006 Mar 18;332(7542):639-42. doi: 10.1136/bmj.332.7542.639. No abstract available.
- Brandt KD, Fife RS, Braunstein EM, Katz B. Radiographic grading of the severity of knee osteoarthritis: relation of the Kellgren and Lawrence grade to a grade based on joint space narrowing, and correlation with arthroscopic evidence of articular cartilage degeneration. Arthritis Rheum. 1991 Nov;34(11):1381-6. doi: 10.1002/art.1780341106.
- Doucette SA, Goble EM. The effect of exercise on patellar tracking in lateral patellar compression syndrome. Am J Sports Med. 1992 Jul-Aug;20(4):434-40. doi: 10.1177/036354659202000412.
- Ntagiopoulos PG, Dejour D. Patellofemoral Pain, Instability, and Arthritis. Patellofemoral Pain, Instability, and Arthritis: Clinical Presentation, Imaging, and Treatment. 2020:1.
- Turkmen F, Acar MA, Kacira BK, Korucu IH, Erkocak OF, Yolcu B, Toker S. A new diagnostic parameter for patellofemoral pain. Int J Clin Exp Med. 2015 Jul 15;8(7):11563-6. eCollection 2015.
- Rozenfeld E, Finestone AS, Moran U, Damri E, Kalichman L. The prevalence of myofascial trigger points in hip and thigh areas in anterior knee pain patients. J Bodyw Mov Ther. 2020 Jan;24(1):31-38. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.05.010. Epub 2019 May 14.
- Vijayakumar M, Jaideep A, Khankal R. Effectiveness of Compressive Myofascial Release Vs Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization in Subjects with Active Trigger Points of the Calf Muscle Limiting Ankle Dorsiflexion. International Journal of Health Sciences and Research. 2019;9(4):98-106
- De Souza IG, Pavan Kumar G. Effect of Releasing Myofascial Chain in Patients with Patellofemoral Pain Syndrome-A Randomized Clinical Trial. Int J Cur Res Rev| Vol. 2020;12(08):5.
- Ferre IM, Roof MA, Anoushiravani AA, Wasterlain AS, Lajam CM. Understanding the Observed Sex Discrepancy in the Prevalence of Osteoarthritis. JBJS Rev. 2019 Sep;7(9):e8. doi: 10.2106/JBJS.RVW.18.00182. No abstract available.
- Nguyen TV. Osteoarthritis in southeast Asia. International Journal of Clinical Rheumatology. 2014.
- Dor A, Kalichman L. A myofascial component of pain in knee osteoarthritis. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jul;21(3):642-647. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.03.025. Epub 2017 Apr 6.
- Weiss L, DeForest B, Hammond K, Schilling B, Ferreira L. Reliability of goniometry-based Q-angle. PM R. 2013 Sep;5(9):763-8. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.03.023. Epub 2013 Mar 22.
- Shamsi M, Mirzaei M, Khabiri SS. Universal goniometer and electro-goniometer intra-examiner reliability in measuring the knee range of motion during active knee extension test in patients with chronic low back pain with short hamstring muscle. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2019 Mar 22;11:4. doi: 10.1186/s13102-019-0116-x. eCollection 2019.
- Lage PTS, Machado LAC, Barreto SM, de Figueiredo RC, Telles RW. Measurement properties of Portuguese-Brazil Western Ontario and McMaster Universities osteoarthritis index (WOMAC) for the assessment of knee complaints in Brazilian adults: ELSA-Brasil Musculoskeletal cohort. Rheumatol Int. 2020 Feb;40(2):233-242. doi: 10.1007/s00296-019-04496-1. Epub 2019 Dec 19.
- Williams SB, Brand CA, Hill KD, Hunt SB, Moran H. Feasibility and outcomes of a home-based exercise program on improving balance and gait stability in women with lower-limb osteoarthritis or rheumatoid arthritis: a pilot study. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jan;91(1):106-14. doi: 10.1016/j.apmr.2009.08.150.
- Hill KD, Bernhardt J, McGann AM, Maltese D, Berkovits D. A new test of dynamic standing balance for stroke patients: reliability, validity and comparison with healthy elderly. Physiotherapy Canada. 1996;48(4):257-62.
- Manheim CJ. The Myofascial Release Manual: SLACK; 2008
- Bennell KL, Ahamed Y, Bryant C, Jull G, Hunt MA, Kenardy J, Forbes A, Harris A, Nicholas M, Metcalf B, Egerton T, Keefe FJ. A physiotherapist-delivered integrated exercise and pain coping skills training intervention for individuals with knee osteoarthritis: a randomised controlled trial protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Jul 24;13:129. doi: 10.1186/1471-2474-13-129.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/00870 Rubia Batool
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
Kliniske forsøg med komprimerende myofascial frigivelse
-
Hacettepe UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdom | Bevægelsesforstyrrelser | Træningsterapi | Myofascial frigivelseKalkun
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrutteringLændesmerter | Temporomandibulær ledlidelseKalkun
-
Universidad Complutense de MadridAfsluttet
-
Dokuz Eylul UniversityRekruttering
-
Université de SherbrookeAfsluttet
-
Universidad de LeónAfsluttetFodsygdomme | Myofascial smerteSpanien
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetGastroøsofageal reflukssygdomSpanien
-
Akdeniz UniversityPamukkale UniversityAfsluttetBækkensmerter | Myofascial triggerpunktssmerter | Bækkenbund; LempelseKalkun
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Yeditepe UniversityIkke rekrutterer endnu