- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05052593
Kompresivní myofasciální uvolnění u osteoartrózy kolene
Účinky kompresivního myofasciálního uvolnění Vastus Lateralis na laterální sledování pately u pacientů s osteoartrózou kolena.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán
- Railway General Hospital
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Bone and joints centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zahrnuje diagnostikované případy osteoartrózy kolena
- Známky 2-3 podle Kellgrenovy a Lawrenceovy metody hodnocení(1)
- Zahrnuje pacienty ve věkové skupině 50 let a více(3)
- Zahrnuje pacienty s osteoartrózou kolena s laterálním sledováním čéšky, které bude hodnoceno pomocí testu úhlu Q(4)
Kritéria vyloučení:
- anamnéza nedávného traumatu kolena
- Historie onemocnění kyčle
- Minulá historie operace kolenního kloubu / artroplastiky
- Intraartikulární injekce kortikosteroidů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Kompresivní myofasciální uvolnění
. pacienti v této skupině dostanou léčbu prostřednictvím CMR, která zahrnuje třesení břišním svalem vastus lateralis po dobu 30 sekund. Poté je kyčle plně natažena na ošetřovací stůl a CMR je aplikována na m. Vastus lateralis po dobu 1 minuty. Léčba se skládá ze širokých tahů aplikovaných klouby lékaře k uvolnění povrchových omezení, po nichž následují konkrétnější tahy aplikované palcem lékaře na napjatý sval. Tahy jsou aplikovány v kontaktním bodě 45 stupňů. s tlakem směřujícím od distální k proximální. Konvenční léčba horkých zábalů a desítek po dobu 20 minut, cvičení rozsahu pohybu (flexe v kolenou a extenze ROM), protahovací cvičení (3 sady, 10 opakování po dobu 5 sekund) |
Pacienti v této skupině dostanou léčbu prostřednictvím CMR, která zahrnuje třesení břišního svalu vastus lateralis po dobu 30 sekund.
Poté je kyčle plně natažena na ošetřovací stůl a CMR je aplikována na m. Vastus lateralis po dobu 1 minuty.
Léčba se skládá ze širokých tahů aplikovaných klouby lékaře k uvolnění povrchových omezení, po nichž následují konkrétnější tahy aplikované palcem lékaře na napjatý sval.
Tahy jsou aplikovány v kontaktním bodě 45 stupňů.
S tlakem směřujícím od distální k proximální.
|
Aktivní komparátor: Konvenční léčba
Pacienti v této skupině dostanou léčbu horkými zábaly a desítkami po dobu 20 minut, cvičení na rozsah pohybu (flexe v kolenou a extenze ROM), protahovací cvičení (3 sady, 10 opakování po dobu 5 sekund)
|
Pacienti v této skupině dostanou léčbu horkými zábaly a desítkami po dobu 20 minut, cvičení na rozsah pohybu (flexe v kolenou a extenze ROM), protahovací cvičení (3 sady, 10 opakování po dobu 5 sekund)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stupnice indexu artrózy západního Ontaria a McMaster University (WOMAC):
Časové okno: 4. týden
|
Index artrózy na univerzitách západního Ontaria a McMastera WOMAC byl poprvé vyvinut v roce 1988 společností Bellamy pro použití u pacientů s osteoartrózou kyčle a kolena. Jedná se o samostatně podávaný nástroj obsahující 24 položek rozdělených do 3 dílčích škál.
Byl použit k posouzení bolesti, ztuhlosti a fyzické funkce u pacientů s osteoartrózou kolena, kteří byli zařazeni do studie.
Bolest pacienta je hodnocena dotazováním na intenzitu bolesti v různých polohách včetně intenzity bolesti v klidu prostřednictvím 5 otázek.
Pacient je dotázán na úroveň ztuhlosti ráno a večer (2 otázky).
Pacienti jsou také hodnoceni z hlediska obtížnosti při provádění několika denních činností a činností sebeobsluhy v 17 různých otázkách.
Každá položka v dílčí škále má maximální skóre 4 a minimální skóre 0. Celkové skóre škály WOMAC je 100 s hraniční hodnotou 39.
Při prvním sezení 2 a 4 týdny po ošetření.
|
4. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Číselná stupnice hodnocení bolesti:
Časové okno: 4. týden
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti je typ stupnice, která se používá k měření intenzity bolesti.
Jeho použití je snadné, protože pacient může hlásit intenzitu své bolesti pouhým pohledem na stupnici.
Škála má hodnocení od 0 do 10, kde bod 0 znamená žádnou bolest, body 1, 2 a 3 měří bolest mírné intenzity, body 4, 5 a 6 měří bolest střední intenzity a ohraničení 7,8,9. a 10 měří silnou intenzitu bolesti.
V této studii byl použit k měření intenzity bolesti kolenního kloubu uváděné každým pacientem.
Číselná stupnice hodnocení bolesti je upřednostňována před vizuální analogovou stupnicí pro použití u starších jedinců.
Pacienti jsou dotázáni na subjektivní vyšetření intenzity bolesti poté, co pacientovi popíšou ohraničení na stupnici o maximální a minimální hodnotě.
Při prvním sezení 2 a 4 týdny po ošetření.
|
4. týden
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Funkční test dosahu:
Časové okno: 4. týden
|
Funkční test dosahu byl použit ke stanovení nestability přítomné u pacienta, zejména byla měřena dynamická rovnováha ve stoje.
Během tohoto testu bylo účastníkovi doporučeno, aby stál vedle zdi, neopíral se o zeď, nohy byly v pohodlné vzdálenosti od sebe.
Je třeba věnovat pozornost posouzení pacienta, který je starší, a toho, kdo má problémy s rovnováhou.
Během testu je nezbytný nepřetržitý dohled a terapeut musí být k dispozici, aby pomohl pacientovi dosáhnout a udržet pozici.
Účastník byl požádán, aby ohnul dominantní paži do 90 stupňů a dosáhl co nejvíce dopředu bez nadměrného vyvažování.
Při prvním sezení 2 a 4 týdny po ošetření.
|
4. týden
|
Měření úhlu kvadricepsu:
Časové okno: 4. týden
|
Měření Q-úhlu bylo použito k posouzení laterálního naklonění pately, což je primární cíl.
Měření úhlu Q pomocí goniometru je standardizovaný protokol a spolehlivost testu-retestu byla zjištěna prostřednictvím intra-testovací studie spolehlivosti, která zahrnovala 52 dospělých bez anamnézy poranění kolena.
Spolehlivost vyšla na 0,88(45).
Q-úhel v koleni se posuzuje tak, že pacient zaujme polohu na zádech s nataženými kyčlemi a koleny u léčebného stolu, pažemi po stranách těla, chodidlo je vždy v neutrální poloze s izometrickou kontrakcí m. rectus femoris.
Kostní body, které se používají k posouzení Q-úhlu, jsou přední horní kyčelní páteř, tuberosita tibie a čéška.
Při prvním sezení 2 a 4 týdny po ošetření.
|
4. týden
|
Goniometrie:
Časové okno: 4. týden
|
Byl použit k posouzení rozsahu pohybu kolenního kloubu pomocí spolehlivého a validního nástroje goniometru. Má opěrný bod a 2 ramena, která se používají k měření úhlu. Spolehlivost byla zjištěna jako 0,92-0,99, což je kategorizováno jako dobrá spolehlivost. V této studii byl použit goniometr ke zjištění Q-úhlu, ROM flexe kolene a ROM extenze kolene u každého pacienta v kontrolní i experimentální skupině. Pro měření Q-úhlu byl střed umístěn do středu čéšky, proximální rameno bylo umístěno paralelně s přední horní kyčelní páteří a distální rameno bylo umístěno na tuberositu tibie pacienta. Při prvním sezení 2 a 4 týdny po ošetření. |
4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Zhang Y, Jordan JM. Epidemiology of osteoarthritis. Clin Geriatr Med. 2010 Aug;26(3):355-69. doi: 10.1016/j.cger.2010.03.001. Erratum In: Clin Geriatr Med. 2013 May;29(2):ix.
- Jordan JM, Helmick CG, Renner JB, Luta G, Dragomir AD, Woodard J, Fang F, Schwartz TA, Abbate LM, Callahan LF, Kalsbeek WD, Hochberg MC. Prevalence of knee symptoms and radiographic and symptomatic knee osteoarthritis in African Americans and Caucasians: the Johnston County Osteoarthritis Project. J Rheumatol. 2007 Jan;34(1):172-80.
- Kohn MD, Sassoon AA, Fernando ND. Classifications in Brief: Kellgren-Lawrence Classification of Osteoarthritis. Clin Orthop Relat Res. 2016 Aug;474(8):1886-93. doi: 10.1007/s11999-016-4732-4. Epub 2016 Feb 12. No abstract available.
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal A, Iqbal ZA. Test-retest reliability, validity, and minimum detectable change of visual analog, numerical rating, and verbal rating scales for measurement of osteoarthritic knee pain. J Pain Res. 2018 Apr 26;11:851-856. doi: 10.2147/JPR.S158847. eCollection 2018.
- Stanek J, Sullivan T, Davis S. Comparison of Compressive Myofascial Release and the Graston Technique for Improving Ankle-Dorsiflexion Range of Motion. J Athl Train. 2018 Feb;53(2):160-167. doi: 10.4085/1062-6050-386-16. Epub 2018 Jan 26.
- Duncan PW, Weiner DK, Chandler J, Studenski S. Functional reach: a new clinical measure of balance. J Gerontol. 1990 Nov;45(6):M192-7. doi: 10.1093/geronj/45.6.m192.
- Hunter DJ, Felson DT. Osteoarthritis. BMJ. 2006 Mar 18;332(7542):639-42. doi: 10.1136/bmj.332.7542.639. No abstract available.
- Brandt KD, Fife RS, Braunstein EM, Katz B. Radiographic grading of the severity of knee osteoarthritis: relation of the Kellgren and Lawrence grade to a grade based on joint space narrowing, and correlation with arthroscopic evidence of articular cartilage degeneration. Arthritis Rheum. 1991 Nov;34(11):1381-6. doi: 10.1002/art.1780341106.
- Doucette SA, Goble EM. The effect of exercise on patellar tracking in lateral patellar compression syndrome. Am J Sports Med. 1992 Jul-Aug;20(4):434-40. doi: 10.1177/036354659202000412.
- Ntagiopoulos PG, Dejour D. Patellofemoral Pain, Instability, and Arthritis. Patellofemoral Pain, Instability, and Arthritis: Clinical Presentation, Imaging, and Treatment. 2020:1.
- Turkmen F, Acar MA, Kacira BK, Korucu IH, Erkocak OF, Yolcu B, Toker S. A new diagnostic parameter for patellofemoral pain. Int J Clin Exp Med. 2015 Jul 15;8(7):11563-6. eCollection 2015.
- Rozenfeld E, Finestone AS, Moran U, Damri E, Kalichman L. The prevalence of myofascial trigger points in hip and thigh areas in anterior knee pain patients. J Bodyw Mov Ther. 2020 Jan;24(1):31-38. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.05.010. Epub 2019 May 14.
- Vijayakumar M, Jaideep A, Khankal R. Effectiveness of Compressive Myofascial Release Vs Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization in Subjects with Active Trigger Points of the Calf Muscle Limiting Ankle Dorsiflexion. International Journal of Health Sciences and Research. 2019;9(4):98-106
- De Souza IG, Pavan Kumar G. Effect of Releasing Myofascial Chain in Patients with Patellofemoral Pain Syndrome-A Randomized Clinical Trial. Int J Cur Res Rev| Vol. 2020;12(08):5.
- Ferre IM, Roof MA, Anoushiravani AA, Wasterlain AS, Lajam CM. Understanding the Observed Sex Discrepancy in the Prevalence of Osteoarthritis. JBJS Rev. 2019 Sep;7(9):e8. doi: 10.2106/JBJS.RVW.18.00182. No abstract available.
- Nguyen TV. Osteoarthritis in southeast Asia. International Journal of Clinical Rheumatology. 2014.
- Dor A, Kalichman L. A myofascial component of pain in knee osteoarthritis. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jul;21(3):642-647. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.03.025. Epub 2017 Apr 6.
- Weiss L, DeForest B, Hammond K, Schilling B, Ferreira L. Reliability of goniometry-based Q-angle. PM R. 2013 Sep;5(9):763-8. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.03.023. Epub 2013 Mar 22.
- Shamsi M, Mirzaei M, Khabiri SS. Universal goniometer and electro-goniometer intra-examiner reliability in measuring the knee range of motion during active knee extension test in patients with chronic low back pain with short hamstring muscle. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2019 Mar 22;11:4. doi: 10.1186/s13102-019-0116-x. eCollection 2019.
- Lage PTS, Machado LAC, Barreto SM, de Figueiredo RC, Telles RW. Measurement properties of Portuguese-Brazil Western Ontario and McMaster Universities osteoarthritis index (WOMAC) for the assessment of knee complaints in Brazilian adults: ELSA-Brasil Musculoskeletal cohort. Rheumatol Int. 2020 Feb;40(2):233-242. doi: 10.1007/s00296-019-04496-1. Epub 2019 Dec 19.
- Williams SB, Brand CA, Hill KD, Hunt SB, Moran H. Feasibility and outcomes of a home-based exercise program on improving balance and gait stability in women with lower-limb osteoarthritis or rheumatoid arthritis: a pilot study. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jan;91(1):106-14. doi: 10.1016/j.apmr.2009.08.150.
- Hill KD, Bernhardt J, McGann AM, Maltese D, Berkovits D. A new test of dynamic standing balance for stroke patients: reliability, validity and comparison with healthy elderly. Physiotherapy Canada. 1996;48(4):257-62.
- Manheim CJ. The Myofascial Release Manual: SLACK; 2008
- Bennell KL, Ahamed Y, Bryant C, Jull G, Hunt MA, Kenardy J, Forbes A, Harris A, Nicholas M, Metcalf B, Egerton T, Keefe FJ. A physiotherapist-delivered integrated exercise and pain coping skills training intervention for individuals with knee osteoarthritis: a randomised controlled trial protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Jul 24;13:129. doi: 10.1186/1471-2474-13-129.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/00870 Rubia Batool
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na kompresivní myofasciální uvolnění
-
Riphah International UniversityNáborAdhezivní kapsulitidaPákistán
-
Hacettepe UniversityAktivní, ne náborParkinsonova choroba | Poruchy pohybu | Cvičební terapie | Myofasciální uvolněníKrocan
-
Riphah International UniversityDokončenoPlantární fasciitidaPákistán
-
Ümit SIĞLANIstanbul Medipol University HospitalDokončenoBolesti dolní části zad, opakující seKrocan
-
Inonu UniversityDokončenoCvičení | Bruxismus | MyofasciálníKrocan