- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05052593
Komprimerande myofascial frisättning vid knäartros
Effekter av kompressiv myofascial frisättning av Vastus Lateralis på lateral patellarspårning hos patienter med knäartros.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Railway General Hospital
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Bone and joints centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inkluderar diagnostiserade fall av knäartros
- Betyg 2-3 enligt Kellgren och Lawrence metoden för betygsättning(1)
- Inkluderar patienter från åldersgruppen 50 år och uppåt(3)
- Inkluderar patienter med knäartros med lateral spårning av patella som kommer att bedömas genom Q-vinkeltest(4)
Exklusions kriterier:
- historia av nyligen traumatiserade knä
- Historik av höftsjukdom
- Tidigare anamnes på knäkirurgi/protesplastik
- Intraartikulär kortikosteroidinjektion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Komprimerande myofascial frisättning
. patienter i denna grupp kommer att få behandling genom CMR som inkluderar att skaka muskelbuken på vastus lateralis i 30 sekunder. Sedan är höften helt utsträckt på behandlingsbordet och CMR appliceras på Vastus lateralis muskel under 1 minut. Behandlingen består av breda slag som appliceras med läkares knogar för att släppa ytliga restriktioner, följt av mer specifika slag som appliceras med läkares tumme på stram muskel. Slag appliceras vid en kontaktpunkt på 45 grader. med tryck riktat från distalt till proximalt. Konventionell behandling av Hotpack och Tens i 20 minuter, Range of motion-övningar (knäböjning och extensions-ROM), Stretchövningar (3 set, 10 reps för 5 sekunders håll) |
Patienter i denna grupp kommer att få behandling genom CMR som inkluderar att skaka muskelbuken på vastus lateralis i 30 sekunder.
Sedan är höften helt utsträckt på behandlingsbordet och CMR appliceras på Vastus lateralis muskel under 1 minut.
Behandlingen består av breda slag som appliceras med läkares knogar för att släppa ytliga restriktioner, följt av mer specifika slag som appliceras med läkares tumme på stram muskel.
Slag appliceras vid en kontaktpunkt på 45 grader.
Med tryck riktat från distalt till proximalt.
|
Aktiv komparator: Konventionell behandling
Patienter i denna grupp kommer att få behandling av Hotpack och Tens i 20 minuter, Range of motion-övningar (knäflexion och extensions-ROM), Stretching-övningar (3 set, 10 reps för 5 sekunders hållning)
|
Patienter i denna grupp kommer att få behandling av Hotpack och Tens i 20 minuter, Range of motion-övningar (knäflexion och extensions-ROM), Stretching-övningar (3 set, 10 reps för 5 sekunders hållning)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Western Ontario och McMaster Universities Arthrosis Index (WOMAC) skala:
Tidsram: 4:e veckan
|
Western Ontario och McMaster Universities Arthrosis Index WOMAC utvecklades först 1988 av Bellamy för användning hos patienter med höft- och knäartros är ett självadministrativt verktyg som består av 24 artiklar indelade i 3 underskalor.
Det användes för att bedöma smärta, stelhet och fysisk funktion hos patienter med knäartros som tilldelades i studien.
Patientens smärta bedöms genom att fråga om smärtintensiteten i olika positioner inklusive smärtintensitet i vila genom 5 frågor.
Patienten tillfrågas om stelhetsgrad morgon och kväll (2 frågor).
Patienter bedöms också för svårigheter att utföra flera dagliga och egenvårdsaktiviteter i 17 olika frågor.
Varje objekt i underskalan har ett maximalt betyg på 4 och ett minimumpoäng på 0. Totalpoängen för WOMAC-skalan är 100 med ett gränsvärde på 39.
Vid första sessionen, 2 och 4 veckor efter behandlingstillfällen.
|
4:e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Numerisk smärtskala:
Tidsram: 4:e veckan
|
Numerisk smärtskala är en typ av skala som används för att mäta smärtintensitet.
Det är lätt att använda eftersom patienten kan rapportera intensiteten av sin smärta genom att helt enkelt titta på skalan.
Skalan har betyg från 0 till 10, där punkten 0 betyder ingen smärta, punkterna 1, 2 och 3 mäter smärta av mild intensitet, punkterna 4,5 och 6 mäter smärta av måttlig intensitet och gränsdragningarna 7,8,9 och 10 mäter svår smärtintensitet.
Den användes i denna studie för att mäta intensiteten av knäsmärta som rapporterats av varje patient.
Numerisk smärtskala är att föredra framför visuell analog skala för användning hos äldre individer.
Patienterna tillfrågas om den subjektiva undersökningen av smärtintensitet efter att ha beskrivit de avgränsningar som finns på skalan för patienten om maximi- och minimivärden.
Vid första sessionen, 2 och 4 veckor efter behandlingstillfällen.
|
4:e veckan
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Funktionell räckviddstest:
Tidsram: 4:e veckan
|
Funktionell räckviddstest användes för att fastställa instabilitet hos patienten, i synnerhet mättes dynamisk stående balans.
Under detta test rekommenderades deltagaren att stå bredvid väggen, inte luta sig mot väggen, fötterna var på bekvämt avstånd från varandra.
Man måste vara noga med att bedöma patienten som är äldre och den som har balansproblem.
Kontinuerlig övervakning under hela testet är nödvändig och terapeuten måste vara där för att hjälpa patienten att uppnå och behålla positionen.
Deltagaren ombads att böja den dominanta armen till 90 grader och sträcka sig så mycket framåt som möjligt utan att överbalansera.
Vid första sessionen, 2 och 4 veckor efter behandlingstillfällen.
|
4:e veckan
|
Mätning Quadriceps vinkel:
Tidsram: 4:e veckan
|
Q-vinkelmätning användes för att bedöma lateral patellarlutning som är det primära målet.
Q-vinkelmätning med en goniometer är ett standardiserat protokoll och test-retest-tillförlitlighet upptäcktes genom intra-tester-tillförlitlighetsstudie som inkluderade 52 vuxna utan historia av knäskada.
Tillförlitligheten kom ut att vara 0,88(45).
Q-vinkel vid knä bedöms genom att be patienten inta ryggläge med höft och knä utsträckt vid behandlingsbordet, armarna vid sidan av kroppen, foten är alltid i neutral position med isometrisk kontraktion av rectus femoris.
De beniga landmärkena som används för att bedöma Q-vinkel är anterior superior iliaca spine, tibial tuberosity och patella.
Vid första sessionen, 2 och 4 veckor efter behandlingstillfällen.
|
4:e veckan
|
Goniometri:
Tidsram: 4:e veckan
|
Den användes för att bedöma knäledens rörelseomfång med en pålitlig och giltig verktygsgoniometer. Den har ett stödpunkt och 2 armar som används för att mäta vinkeln. Reliabilitet visar sig vara 0,92-0,99 vilket kategoriseras som god tillförlitlighet. I denna studie användes goniometer för att ta reda på Q-vinkel, knäböjnings-ROM och knäförlängnings-ROM för varje patient i både kontroll- och experimentgrupper. För mätning av Q-vinkel placerades mittpunkten i mitten av patella, den proximala armen placerades parallellt med den främre övre höftryggraden och den distala armen placerades vid patientens tibiala tuberositet. Vid första sessionen, 2 och 4 veckor efter behandlingstillfällen. |
4:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Zhang Y, Jordan JM. Epidemiology of osteoarthritis. Clin Geriatr Med. 2010 Aug;26(3):355-69. doi: 10.1016/j.cger.2010.03.001. Erratum In: Clin Geriatr Med. 2013 May;29(2):ix.
- Jordan JM, Helmick CG, Renner JB, Luta G, Dragomir AD, Woodard J, Fang F, Schwartz TA, Abbate LM, Callahan LF, Kalsbeek WD, Hochberg MC. Prevalence of knee symptoms and radiographic and symptomatic knee osteoarthritis in African Americans and Caucasians: the Johnston County Osteoarthritis Project. J Rheumatol. 2007 Jan;34(1):172-80.
- Kohn MD, Sassoon AA, Fernando ND. Classifications in Brief: Kellgren-Lawrence Classification of Osteoarthritis. Clin Orthop Relat Res. 2016 Aug;474(8):1886-93. doi: 10.1007/s11999-016-4732-4. Epub 2016 Feb 12. No abstract available.
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal A, Iqbal ZA. Test-retest reliability, validity, and minimum detectable change of visual analog, numerical rating, and verbal rating scales for measurement of osteoarthritic knee pain. J Pain Res. 2018 Apr 26;11:851-856. doi: 10.2147/JPR.S158847. eCollection 2018.
- Stanek J, Sullivan T, Davis S. Comparison of Compressive Myofascial Release and the Graston Technique for Improving Ankle-Dorsiflexion Range of Motion. J Athl Train. 2018 Feb;53(2):160-167. doi: 10.4085/1062-6050-386-16. Epub 2018 Jan 26.
- Duncan PW, Weiner DK, Chandler J, Studenski S. Functional reach: a new clinical measure of balance. J Gerontol. 1990 Nov;45(6):M192-7. doi: 10.1093/geronj/45.6.m192.
- Hunter DJ, Felson DT. Osteoarthritis. BMJ. 2006 Mar 18;332(7542):639-42. doi: 10.1136/bmj.332.7542.639. No abstract available.
- Brandt KD, Fife RS, Braunstein EM, Katz B. Radiographic grading of the severity of knee osteoarthritis: relation of the Kellgren and Lawrence grade to a grade based on joint space narrowing, and correlation with arthroscopic evidence of articular cartilage degeneration. Arthritis Rheum. 1991 Nov;34(11):1381-6. doi: 10.1002/art.1780341106.
- Doucette SA, Goble EM. The effect of exercise on patellar tracking in lateral patellar compression syndrome. Am J Sports Med. 1992 Jul-Aug;20(4):434-40. doi: 10.1177/036354659202000412.
- Ntagiopoulos PG, Dejour D. Patellofemoral Pain, Instability, and Arthritis. Patellofemoral Pain, Instability, and Arthritis: Clinical Presentation, Imaging, and Treatment. 2020:1.
- Turkmen F, Acar MA, Kacira BK, Korucu IH, Erkocak OF, Yolcu B, Toker S. A new diagnostic parameter for patellofemoral pain. Int J Clin Exp Med. 2015 Jul 15;8(7):11563-6. eCollection 2015.
- Rozenfeld E, Finestone AS, Moran U, Damri E, Kalichman L. The prevalence of myofascial trigger points in hip and thigh areas in anterior knee pain patients. J Bodyw Mov Ther. 2020 Jan;24(1):31-38. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.05.010. Epub 2019 May 14.
- Vijayakumar M, Jaideep A, Khankal R. Effectiveness of Compressive Myofascial Release Vs Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization in Subjects with Active Trigger Points of the Calf Muscle Limiting Ankle Dorsiflexion. International Journal of Health Sciences and Research. 2019;9(4):98-106
- De Souza IG, Pavan Kumar G. Effect of Releasing Myofascial Chain in Patients with Patellofemoral Pain Syndrome-A Randomized Clinical Trial. Int J Cur Res Rev| Vol. 2020;12(08):5.
- Ferre IM, Roof MA, Anoushiravani AA, Wasterlain AS, Lajam CM. Understanding the Observed Sex Discrepancy in the Prevalence of Osteoarthritis. JBJS Rev. 2019 Sep;7(9):e8. doi: 10.2106/JBJS.RVW.18.00182. No abstract available.
- Nguyen TV. Osteoarthritis in southeast Asia. International Journal of Clinical Rheumatology. 2014.
- Dor A, Kalichman L. A myofascial component of pain in knee osteoarthritis. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jul;21(3):642-647. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.03.025. Epub 2017 Apr 6.
- Weiss L, DeForest B, Hammond K, Schilling B, Ferreira L. Reliability of goniometry-based Q-angle. PM R. 2013 Sep;5(9):763-8. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.03.023. Epub 2013 Mar 22.
- Shamsi M, Mirzaei M, Khabiri SS. Universal goniometer and electro-goniometer intra-examiner reliability in measuring the knee range of motion during active knee extension test in patients with chronic low back pain with short hamstring muscle. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2019 Mar 22;11:4. doi: 10.1186/s13102-019-0116-x. eCollection 2019.
- Lage PTS, Machado LAC, Barreto SM, de Figueiredo RC, Telles RW. Measurement properties of Portuguese-Brazil Western Ontario and McMaster Universities osteoarthritis index (WOMAC) for the assessment of knee complaints in Brazilian adults: ELSA-Brasil Musculoskeletal cohort. Rheumatol Int. 2020 Feb;40(2):233-242. doi: 10.1007/s00296-019-04496-1. Epub 2019 Dec 19.
- Williams SB, Brand CA, Hill KD, Hunt SB, Moran H. Feasibility and outcomes of a home-based exercise program on improving balance and gait stability in women with lower-limb osteoarthritis or rheumatoid arthritis: a pilot study. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jan;91(1):106-14. doi: 10.1016/j.apmr.2009.08.150.
- Hill KD, Bernhardt J, McGann AM, Maltese D, Berkovits D. A new test of dynamic standing balance for stroke patients: reliability, validity and comparison with healthy elderly. Physiotherapy Canada. 1996;48(4):257-62.
- Manheim CJ. The Myofascial Release Manual: SLACK; 2008
- Bennell KL, Ahamed Y, Bryant C, Jull G, Hunt MA, Kenardy J, Forbes A, Harris A, Nicholas M, Metcalf B, Egerton T, Keefe FJ. A physiotherapist-delivered integrated exercise and pain coping skills training intervention for individuals with knee osteoarthritis: a randomised controlled trial protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Jul 24;13:129. doi: 10.1186/1471-2474-13-129.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/00870 Rubia Batool
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Artros, knä
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Bispebjerg HospitalRekryteringTendinopati | Jumper's KneeDanmark
Kliniska prövningar på komprimerande myofascial frisättning
-
Hacettepe UniversityAktiv, inte rekryterandeParkinsons sjukdom | Rörelsestörningar | Träningsterapi | Myofascial releaseKalkon
-
Istanbul Medipol University HospitalRekryteringLändryggssmärta | Temporomandibulär ledstörningKalkon
-
Université de SherbrookeAvslutadKronisk ländryggssmärtaKanada
-
Universidad de LeónAvslutadFotsjukdomar | Myofascial smärtaSpanien
-
Universidad Complutense de MadridAvslutad
-
Cardenal Herrera UniversityAvslutadGastroesofageal refluxsjukdomSpanien
-
Riphah International UniversityRekrytering
-
Dokuz Eylul UniversityRekryteringIdrottare | VolleybollKalkon
-
Yeditepe UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RekryteringJämförelse av effektiviteten hos olika myofasciala frisättningstekniker för Pectoralis Minor-muskelnRörlighetsbegränsning | Pectoralis Minor Muskelspänning | Korthet i muskler | Framåt skulderbladshållning | Rundad axelhållningKalkon