- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05052593
Liberação miofascial compressiva na osteoartrite do joelho
Efeitos da liberação miofascial compressiva do vasto lateral no rastreamento patelar lateral em pacientes com osteoartrite do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão
- Railway General Hospital
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
- Bone and joints centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Inclui casos diagnosticados de osteoartrite do joelho
- Graus 2-3 de acordo com o método de classificação de Kellgren e Lawrence(1)
- Inclui pacientes na faixa etária de 50 anos ou mais(3)
- Inclui pacientes com osteoartrite de joelho com rastreamento lateral da patela que será avaliado por meio do teste do ângulo Q(4)
Critério de exclusão:
- história de trauma recente no joelho
- Histórico de doença do quadril
- História pregressa de cirurgia/artroplastia do joelho
- Injeção intra-articular de corticosteroide
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Liberação miofascial compressiva
. os pacientes deste grupo receberão tratamento por meio de RMC, que inclui agitar o ventre muscular do vasto lateral por 30 segundos. Em seguida, o quadril é totalmente estendido na mesa de tratamento e a RMC é aplicada no músculo vasto lateral por 1 minuto. O tratamento consiste em movimentos amplos aplicados com os nós dos dedos do clínico para liberar as restrições superficiais, seguidos por movimentos mais específicos aplicados com o polegar do clínico no músculo tenso. Os golpes são aplicados em um ponto de contato de 45 graus. com pressão dirigida de distal para proximal. Tratamento convencional de Hot pack e Tens por 20 minutos, exercícios de amplitude de movimento (flexão de joelho e extensão ROM's), exercícios de alongamento (3 séries, 10 repetições para 5 segundos de espera) |
Os pacientes deste grupo receberão tratamento por meio de RMC, que inclui agitar o ventre muscular do vasto lateral por 30 segundos.
Em seguida, o quadril é totalmente estendido na mesa de tratamento e a RMC é aplicada no músculo vasto lateral por 1 minuto.
O tratamento consiste em movimentos amplos aplicados com os nós dos dedos do clínico para liberar as restrições superficiais, seguidos por movimentos mais específicos aplicados com o polegar do clínico no músculo tenso.
Os golpes são aplicados em um ponto de contato de 45 graus.
Com pressão dirigida de distal para proximal.
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Comparador Ativo: Tratamento convencional
Os pacientes neste grupo receberão tratamento de Hot pack e Tens por 20 minutos, exercícios de amplitude de movimento (flexão do joelho e extensão ROM's), exercícios de alongamento (3 séries, 10 repetições para 5 segundos de espera)
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Os pacientes neste grupo receberão tratamento de Hot pack e Tens por 20 minutos, exercícios de amplitude de movimento (flexão do joelho e extensão ROM's), exercícios de alongamento (3 séries, 10 repetições para 5 segundos de espera)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala do Índice de Artrose das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC):
Prazo: 4ª Semana
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Western Ontario and McMaster Universities Arthrosis Index O WOMAC foi desenvolvido pela primeira vez em 1988 por Bellamy para uso em pacientes com osteoartrite de quadril e joelho, é uma ferramenta auto-administrada composta por 24 itens divididos em 3 subescalas.
Foi usado para avaliar dor, rigidez e função física em pacientes com osteoartrite do joelho que foram alocados no estudo.
A dor do paciente é avaliada perguntando sobre a intensidade da dor em diferentes posições, incluindo a intensidade da dor em repouso por meio de 5 perguntas.
O paciente é questionado sobre o nível de rigidez pela manhã e à noite (2 perguntas).
Os pacientes também são avaliados quanto à dificuldade em realizar várias atividades diárias e de autocuidado em 17 questões diferentes.
Cada item na subescala carrega pontuação máxima de 4 e pontuação mínima de 0. A pontuação geral da escala WOMAC é 100 com um valor de corte de 39.
Na primeira sessão, 2 e 4 semanas após as sessões de tratamento.
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4ª Semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala numérica de avaliação da dor:
Prazo: 4ª Semana
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A escala numérica de avaliação da dor é um tipo de escala usada para medir a intensidade da dor.
É fácil de usar, pois o paciente pode relatar a intensidade de sua dor simplesmente olhando para a escala.
A escala possui notas de 0 a 10, onde o ponto 0 significa ausência de dor, os pontos 1, 2 e 3 medem dor de intensidade leve, os pontos 4,5 e 6 medem dor de intensidade moderada e as demarcações 7,8,9 e 10 mede a intensidade severa da dor.
Foi usado neste estudo para medir a intensidade da dor na articulação do joelho relatada por cada paciente.
A escala numérica de avaliação da dor é preferível à escala analógica visual para uso em indivíduos idosos.
Os pacientes são questionados sobre o exame subjetivo da intensidade da dor após a descrição das demarcações presentes na escala ao paciente sobre os valores máximos e mínimos.
Na primeira sessão, 2 e 4 semanas após as sessões de tratamento.
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4ª Semana
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Alcance Funcional:
Prazo: 4ª Semana
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O teste de alcance funcional foi utilizado para determinar a instabilidade presente no paciente, em particular, o equilíbrio dinâmico em pé foi medido.
Durante este teste o participante foi orientado a ficar próximo à parede, não encostado na parede, os pés estavam a uma distância confortável.
Deve-se ter o cuidado de avaliar o paciente idoso e aquele que tem problemas de equilíbrio.
A supervisão contínua durante todo o teste é necessária e o terapeuta deve estar presente para ajudar o paciente a alcançar e manter a posição.
O participante foi solicitado a flexionar o braço dominante a 90 graus e alcançar o máximo possível para frente sem desequilibrar.
Na primeira sessão, 2 e 4 semanas após as sessões de tratamento.
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4ª Semana
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Medição do Ângulo do Quadríceps:
Prazo: 4ª Semana
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A medição do ângulo Q foi usada para avaliar a inclinação lateral da patela, que é o objetivo primário.
A medição do ângulo Q com um goniômetro é um protocolo padronizado e a confiabilidade teste-reteste foi descoberta por meio de um estudo de confiabilidade intra-testador que incluiu 52 adultos sem histórico de lesão no joelho.
A confiabilidade passou a ser de 0,88(45).
O ângulo Q no joelho é avaliado solicitando ao paciente que assuma a posição supina com quadril e joelho estendidos na mesa de tratamento, braços ao lado do corpo, pé sempre em posição neutra com contração isométrica do reto femoral.
Os pontos de referência ósseos usados para avaliar o ângulo Q são a espinha ilíaca ântero-superior, a tuberosidade da tíbia e a patela.
Na primeira sessão, 2 e 4 semanas após as sessões de tratamento.
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4ª Semana
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Goniometria:
Prazo: 4ª Semana
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Foi usado para avaliar a amplitude de movimento da articulação do joelho com um goniômetro confiável e válido. Tem um fulcro e 2 braços que são usados para medir o ângulo. A confiabilidade é de 0,92-0,99, que é classificada como boa confiabilidade. Neste estudo, o goniômetro foi usado para determinar o ângulo Q, ADM de flexão e extensão do joelho para cada paciente nos grupos controle e experimental. Para a medição do ângulo Q, o ponto central foi colocado no centro da patela, o braço proximal foi colocado paralelo à espinha ilíaca ântero-superior e o braço distal foi colocado na tuberosidade tibial do paciente. Na primeira sessão, 2 e 4 semanas após as sessões de tratamento. |
4ª Semana
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Bennell KL, Ahamed Y, Bryant C, Jull G, Hunt MA, Kenardy J, Forbes A, Harris A, Nicholas M, Metcalf B, Egerton T, Keefe FJ. A physiotherapist-delivered integrated exercise and pain coping skills training intervention for individuals with knee osteoarthritis: a randomised controlled trial protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Jul 24;13:129. doi: 10.1186/1471-2474-13-129.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
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- REC/00870 Rubia Batool
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