- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05052593
Compressieve myofasciale release bij artrose van de knie
Effecten van Compressieve Myofasciale Release van Vastus Lateralis op Laterale Patellaire Tracking bij Patiënten met Artrose van de knie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Railway General Hospital
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Bone and joints centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusief gediagnosticeerde gevallen van artrose van de knie
- Grades 2-3 volgens de Kellgren en Lawrence methode van indeling(1)
- Inclusief patiënten uit de leeftijdsgroep van 50 jaar en ouder(3)
- Inclusief patiënten met artrose van de knie met laterale tracking van de patella, die zal worden beoordeeld door middel van een Q-hoektest(4)
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van recent trauma aan de knie
- Geschiedenis van heupziekte
- Voorgeschiedenis van knieoperaties / artroplastiek
- Intra-articulaire injectie met corticosteroïden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Compressieve myofasciale release
. patiënten in deze groep krijgen een behandeling via CMR, waarbij de spierbuik van vastus lateralis gedurende 30 seconden wordt geschud. Vervolgens wordt de heup volledig gestrekt op de behandeltafel en wordt gedurende 1 minuut CMR aangebracht op de musculus Vastus lateralis. De behandeling bestaat uit brede slagen die met de knokkels van de arts worden aangebracht om oppervlakkige beperkingen op te heffen, gevolgd door meer specifieke slagen die met de duim van de arts op gespannen spieren worden aangebracht. Slagen worden aangebracht op een contactpunt van 45 graden. met druk gericht van distaal naar proximaal. Conventionele behandeling van Hot pack en Tens gedurende 20 minuten, bewegingsoefeningen (knieflexie en extensie-ROM's), rekoefeningen (3 sets, 10 herhalingen gedurende 5 seconden vasthouden) |
Patiënten in deze groep krijgen een behandeling via CMR, waarbij de spierbuik van vastus lateralis gedurende 30 seconden wordt geschud.
Vervolgens wordt de heup volledig gestrekt op de behandeltafel en wordt gedurende 1 minuut CMR aangebracht op de musculus Vastus lateralis.
De behandeling bestaat uit brede slagen die met de knokkels van de arts worden aangebracht om oppervlakkige beperkingen op te heffen, gevolgd door meer specifieke slagen die met de duim van de arts op gespannen spieren worden aangebracht.
Slagen worden aangebracht op een contactpunt van 45 graden.
Met druk gericht van distaal naar proximaal.
|
Actieve vergelijker: Conventionele behandeling
Patiënten in deze groep krijgen een behandeling van Hot pack en Tens gedurende 20 minuten, bewegingsoefeningen (knieflexie en extensie ROM's), rekoefeningen (3 sets, 10 herhalingen gedurende 5 seconden vasthouden)
|
Patiënten in deze groep krijgen een behandeling van Hot pack en Tens gedurende 20 minuten, bewegingsoefeningen (knieflexie en extensie ROM's), rekoefeningen (3 sets, 10 herhalingen gedurende 5 seconden vasthouden)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Western Ontario en McMaster Universities Arthrosis Index (WOMAC) schaal:
Tijdsspanne: 4e Week
|
Western Ontario en McMaster Universities Artrose-index WOMAC werd voor het eerst ontwikkeld in 1988 door Bellamy voor gebruik bij patiënten met heup- en knieartrose.
Het werd gebruikt om pijn, stijfheid en fysieke functie te beoordelen bij patiënten met artrose in de knie die in het onderzoek waren toegewezen.
De pijn van de patiënt wordt beoordeeld door middel van 5 vragen naar de intensiteit van de pijn in verschillende houdingen, waaronder de pijnintensiteit in rust.
Patiënt wordt gevraagd naar het stijfheidsniveau in de ochtend en avond (2 vragen).
Patiënten worden ook beoordeeld op moeilijkheid bij het uitvoeren van verschillende dagelijkse en zelfzorgactiviteiten in 17 verschillende vragen.
Elk item in de subschaal heeft een maximale score van 4 en een minimale score van 0. De algemene score van de WOMAC-schaal is 100 met een grenswaarde van 39.
In de eerste sessie, 2 en 4 weken na de behandelsessies.
|
4e Week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal:
Tijdsspanne: 4e Week
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal is een soort schaal die wordt gebruikt om pijnintensiteit te meten.
Het is gemakkelijk te gebruiken omdat de patiënt de intensiteit van zijn/haar pijn kan aangeven door simpelweg naar de schaal te kijken.
De schaal heeft beoordelingen van 0 tot 10, waarbij het punt 0 betekent geen pijn, de punten 1, 2 en 3 meten pijn van milde intensiteit, de punten 4,5 en 6 meten pijn van matige intensiteit en de afbakeningen 7,8,9 en 10 meet ernstige pijnintensiteit.
Het werd in deze studie gebruikt om de intensiteit van kniegewrichtspijn te meten die door elke patiënt werd gerapporteerd.
Numerieke pijnbeoordelingsschaal heeft de voorkeur boven visuele analoge schaal voor gebruik bij oudere personen.
De patiënten wordt gevraagd naar het subjectieve onderzoek van de pijnintensiteit na het beschrijven van de op de schaal aanwezige afbakeningen aan de patiënt over de maximale en minimale waarden.
In de eerste sessie, 2 en 4 weken na de behandelsessies.
|
4e Week
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Functionele bereiktest:
Tijdsspanne: 4e Week
|
De functionele reikwijdtetest werd gebruikt om de instabiliteit bij de patiënt vast te stellen, met name de dynamische standbalans werd gemeten.
Tijdens deze test werd de deelnemer geadviseerd om naast de muur te staan, niet tegen de muur te leunen, voeten op een comfortabele afstand van elkaar.
Er moet voor worden gezorgd dat de patiënt die ouder is en degene met evenwichtsproblemen wordt beoordeeld.
Voortdurende supervisie tijdens de test is noodzakelijk en de therapeut moet er zijn om de patiënt te helpen de positie te bereiken en te behouden.
De deelnemer werd gevraagd om de dominante arm 90 graden te buigen en zo ver mogelijk naar voren te reiken zonder uit balans te raken.
In de eerste sessie, 2 en 4 weken na de behandelsessies.
|
4e Week
|
Meting Quadriceps Hoek:
Tijdsspanne: 4e Week
|
Q-hoekmeting werd gebruikt om de laterale patellaire kanteling te beoordelen, wat het primaire doel is.
Q-hoekmeting met een goniometer is een gestandaardiseerd protocol en de test-hertestbetrouwbaarheid werd vastgesteld door middel van een intra-tester betrouwbaarheidsonderzoek waaraan 52 volwassenen deelnamen zonder voorgeschiedenis van knieblessures.
De betrouwbaarheid kwam uit op 0,88(45).
De Q-hoek bij de knie wordt beoordeeld door de patiënt te vragen rugligging aan te nemen met gestrekte heup en knie aan de behandeltafel, armen naast het lichaam, voet altijd in neutrale positie met isometrische contractie van rectus femoris.
De benige oriëntatiepunten die worden gebruikt om de Q-hoek te beoordelen, zijn spina iliaca anterior superior, tuberositas tibialis en patella.
In de eerste sessie, 2 en 4 weken na de behandelsessies.
|
4e Week
|
Goniometrie:
Tijdsspanne: 4e Week
|
Het werd gebruikt om het bewegingsbereik van het kniegewricht te beoordelen met een betrouwbare en valide goniometer. Het heeft een draaipunt en 2 armen die worden gebruikt om de hoek te meten. De betrouwbaarheid blijkt 0,92-0,99 te zijn, wat wordt gecategoriseerd als goede betrouwbaarheid. In deze studie werd een goniometer gebruikt om Q-hoek, knieflexie-ROM en knie-extensie-ROM te bepalen voor elke patiënt in zowel de controlegroep als de experimentele groep. Voor Q-hoekmeting werd het middelpunt in het midden van de patella geplaatst, de proximale arm parallel aan de spina iliaca anterior superior en de distale arm op de tuberositas tibialis van de patiënt. In de eerste sessie, 2 en 4 weken na de behandelsessies. |
4e Week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Zhang Y, Jordan JM. Epidemiology of osteoarthritis. Clin Geriatr Med. 2010 Aug;26(3):355-69. doi: 10.1016/j.cger.2010.03.001. Erratum In: Clin Geriatr Med. 2013 May;29(2):ix.
- Jordan JM, Helmick CG, Renner JB, Luta G, Dragomir AD, Woodard J, Fang F, Schwartz TA, Abbate LM, Callahan LF, Kalsbeek WD, Hochberg MC. Prevalence of knee symptoms and radiographic and symptomatic knee osteoarthritis in African Americans and Caucasians: the Johnston County Osteoarthritis Project. J Rheumatol. 2007 Jan;34(1):172-80.
- Kohn MD, Sassoon AA, Fernando ND. Classifications in Brief: Kellgren-Lawrence Classification of Osteoarthritis. Clin Orthop Relat Res. 2016 Aug;474(8):1886-93. doi: 10.1007/s11999-016-4732-4. Epub 2016 Feb 12. No abstract available.
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal A, Iqbal ZA. Test-retest reliability, validity, and minimum detectable change of visual analog, numerical rating, and verbal rating scales for measurement of osteoarthritic knee pain. J Pain Res. 2018 Apr 26;11:851-856. doi: 10.2147/JPR.S158847. eCollection 2018.
- Stanek J, Sullivan T, Davis S. Comparison of Compressive Myofascial Release and the Graston Technique for Improving Ankle-Dorsiflexion Range of Motion. J Athl Train. 2018 Feb;53(2):160-167. doi: 10.4085/1062-6050-386-16. Epub 2018 Jan 26.
- Duncan PW, Weiner DK, Chandler J, Studenski S. Functional reach: a new clinical measure of balance. J Gerontol. 1990 Nov;45(6):M192-7. doi: 10.1093/geronj/45.6.m192.
- Hunter DJ, Felson DT. Osteoarthritis. BMJ. 2006 Mar 18;332(7542):639-42. doi: 10.1136/bmj.332.7542.639. No abstract available.
- Brandt KD, Fife RS, Braunstein EM, Katz B. Radiographic grading of the severity of knee osteoarthritis: relation of the Kellgren and Lawrence grade to a grade based on joint space narrowing, and correlation with arthroscopic evidence of articular cartilage degeneration. Arthritis Rheum. 1991 Nov;34(11):1381-6. doi: 10.1002/art.1780341106.
- Doucette SA, Goble EM. The effect of exercise on patellar tracking in lateral patellar compression syndrome. Am J Sports Med. 1992 Jul-Aug;20(4):434-40. doi: 10.1177/036354659202000412.
- Ntagiopoulos PG, Dejour D. Patellofemoral Pain, Instability, and Arthritis. Patellofemoral Pain, Instability, and Arthritis: Clinical Presentation, Imaging, and Treatment. 2020:1.
- Turkmen F, Acar MA, Kacira BK, Korucu IH, Erkocak OF, Yolcu B, Toker S. A new diagnostic parameter for patellofemoral pain. Int J Clin Exp Med. 2015 Jul 15;8(7):11563-6. eCollection 2015.
- Rozenfeld E, Finestone AS, Moran U, Damri E, Kalichman L. The prevalence of myofascial trigger points in hip and thigh areas in anterior knee pain patients. J Bodyw Mov Ther. 2020 Jan;24(1):31-38. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.05.010. Epub 2019 May 14.
- Vijayakumar M, Jaideep A, Khankal R. Effectiveness of Compressive Myofascial Release Vs Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization in Subjects with Active Trigger Points of the Calf Muscle Limiting Ankle Dorsiflexion. International Journal of Health Sciences and Research. 2019;9(4):98-106
- De Souza IG, Pavan Kumar G. Effect of Releasing Myofascial Chain in Patients with Patellofemoral Pain Syndrome-A Randomized Clinical Trial. Int J Cur Res Rev| Vol. 2020;12(08):5.
- Ferre IM, Roof MA, Anoushiravani AA, Wasterlain AS, Lajam CM. Understanding the Observed Sex Discrepancy in the Prevalence of Osteoarthritis. JBJS Rev. 2019 Sep;7(9):e8. doi: 10.2106/JBJS.RVW.18.00182. No abstract available.
- Nguyen TV. Osteoarthritis in southeast Asia. International Journal of Clinical Rheumatology. 2014.
- Dor A, Kalichman L. A myofascial component of pain in knee osteoarthritis. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jul;21(3):642-647. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.03.025. Epub 2017 Apr 6.
- Weiss L, DeForest B, Hammond K, Schilling B, Ferreira L. Reliability of goniometry-based Q-angle. PM R. 2013 Sep;5(9):763-8. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.03.023. Epub 2013 Mar 22.
- Shamsi M, Mirzaei M, Khabiri SS. Universal goniometer and electro-goniometer intra-examiner reliability in measuring the knee range of motion during active knee extension test in patients with chronic low back pain with short hamstring muscle. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2019 Mar 22;11:4. doi: 10.1186/s13102-019-0116-x. eCollection 2019.
- Lage PTS, Machado LAC, Barreto SM, de Figueiredo RC, Telles RW. Measurement properties of Portuguese-Brazil Western Ontario and McMaster Universities osteoarthritis index (WOMAC) for the assessment of knee complaints in Brazilian adults: ELSA-Brasil Musculoskeletal cohort. Rheumatol Int. 2020 Feb;40(2):233-242. doi: 10.1007/s00296-019-04496-1. Epub 2019 Dec 19.
- Williams SB, Brand CA, Hill KD, Hunt SB, Moran H. Feasibility and outcomes of a home-based exercise program on improving balance and gait stability in women with lower-limb osteoarthritis or rheumatoid arthritis: a pilot study. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jan;91(1):106-14. doi: 10.1016/j.apmr.2009.08.150.
- Hill KD, Bernhardt J, McGann AM, Maltese D, Berkovits D. A new test of dynamic standing balance for stroke patients: reliability, validity and comparison with healthy elderly. Physiotherapy Canada. 1996;48(4):257-62.
- Manheim CJ. The Myofascial Release Manual: SLACK; 2008
- Bennell KL, Ahamed Y, Bryant C, Jull G, Hunt MA, Kenardy J, Forbes A, Harris A, Nicholas M, Metcalf B, Egerton T, Keefe FJ. A physiotherapist-delivered integrated exercise and pain coping skills training intervention for individuals with knee osteoarthritis: a randomised controlled trial protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Jul 24;13:129. doi: 10.1186/1471-2474-13-129.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/00870 Rubia Batool
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose, knie
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië
Klinische onderzoeken op compressieve myofasciale release
-
Riphah International UniversityWervingCerebrale paresePakistan
-
Universidad de AlmeriaVoltooidTemporomandibulaire gewrichtsaandoeningen
-
Riphah International UniversityVoltooidChronische niet-specifieke lage rugpijnPakistan
-
Eastern Mediterranean UniversityWervingPremenstrueel syndroom | Chronische bekkenpijn | Premenstruele pijnCyprus
-
Sehat Medical ComplexVoltooidVerstuiking van de hamstringPakistan
-
Iran University of Medical SciencesNog niet aan het wervenChronische spanningshoofdpijn
-
Yeditepe UniversityNog niet aan het wervenEnkel blessures | Enkel inversie verstuikingKalkoen
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...VoltooidSuikerziekte | Fascia plantarisKalkoen
-
University of LahoreVoltooid
-
Université de SherbrookeVoltooid