Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kompresyjne uwalnianie mięśniowo-powięziowe w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

13 września 2021 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ kompresyjnego uwalniania mięśniowo-powięziowego Vastus lateralis na boczne śledzenie rzepki u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Celem badania jest porównanie efektów kompresyjnego uwalniania mięśniowo-powięziowego i konwencjonalnego leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego w celu skorygowania bocznego ruchu rzepki. Randomizowane badanie kontrolne przeprowadzono w Railway General Hospital, klinikach Ahad Medicare i centrum fizjoterapii oraz klinice fizjoterapii The Health Professional w mieście Bahria, faza 6. Wielkość próby wynosiła 52 obliczone za pomocą narzędzia open-epi. Uczestnicy zostali podzieleni na dwie grupy interwencyjne, z których każda liczyła 26 uczestników. Czas trwania badania wynosił sześć miesięcy. Zastosowaną techniką doboru próby było dogodne pobieranie próbek bez prawdopodobieństwa w celu rekrutacji i randomizacji grup przy użyciu metody zapieczętowanej koperty. Do badania włączono tylko uczestników w wieku powyżej 50 lat z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego stopnia 2 i 3. Narzędzia użyte w tym badaniu to kąt Q, numeryczna skala oceny bólu, goniometria i kwestionariusz WOMAC, samoustrukturyzowany kwestionariusz. Dane zbierano na początku badania, pod koniec 3. sesji i 6. sesji. Dane analizowane za pomocą SPSS w wersji 23.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego często objawia się zmniejszeniem przestrzeni stawowej, stwardnieniem kości podchrzęstnej, powstawaniem ostrogi kostnej, utratą chrząstki i głównie bocznym ruchem rzepki(2). Boczny ruch rzepki to stan, w którym rzepka porusza się w bok w stosunku do rowka kości udowej podczas zgięcia i wyprostu (4). Zaburzenia rzepkowo-udowe są bardzo częste u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Jednym z bardzo częstych przejawów tego zjawiska jest boczne przesuwanie rzepki(5). Rzepka porusza się bocznie z powodu pewnych zaburzeń kolana, które obejmują zespół bólu rzepkowo-udowego i ból przedniego odcinka kolana. Kąt Q jest używany jako wskaźnik zespołu bólu rzepkowo-udowego. Kiedy kąt Q przekracza swoją normalną granicę, tj. 15-20 stopni, prowadzi to do bocznego nieprawidłowego ustawienia rzepki(6). Rozenfeld, E. i in. w 2019 roku przeprowadził badanie przekrojowe z rozpoznaniem bólu przedniej części kolana, które sugeruje najwyższą częstość występowania mięśniowo-powięziowych punktów spustowych w dystalnym mięśniu obszernym bocznym oraz środkowym i dystalnym mięśniu obszernym bocznym. Stwierdzono również, że obecność punktów spustowych w bólu przedniego odcinka kolana(7). Istnieje kilka technik służących do uwalniania punktów spustowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Railway General Hospital
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Bone and joints centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obejmuje zdiagnozowane przypadki choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
  • Stopnie 2-3 według metody klasyfikacji Kellgrena i Lawrence'a(1)
  • Obejmuje pacjentów w wieku 50 lat i starszych(3)
  • Obejmuje pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego z bocznym śledzeniem rzepki, co zostanie ocenione za pomocą testu kąta Q(4)

Kryteria wyłączenia:

  • historia niedawnego urazu kolana
  • Historia choroby stawu biodrowego
  • Przeszła historia operacji/protezoplastyki stawu kolanowego
  • Dostawowe wstrzyknięcie kortykosteroidów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kompresyjne uwalnianie mięśniowo-powięziowe

. pacjenci z tej grupy otrzymają leczenie poprzez CMR, które obejmuje potrząsanie brzuścem mięśnia obszernego bocznego przez 30 sekund. Następnie biodro jest całkowicie wyprostowane na stole zabiegowym, a CMR jest nakładany na mięsień obszerny boczny przez 1 minutę. Leczenie polega na wykonywaniu szerokich ruchów knykciami klinicysty w celu uwolnienia powierzchownych ograniczeń, po których następują bardziej szczegółowe ruchy kciukiem lekarza na napiętych mięśniach. Uderzenia są stosowane w punkcie styku pod kątem 45 stopni. z naciskiem skierowanym od dystalnego do proksymalnego.

Konwencjonalne leczenie Hot Pack i Tens przez 20 minut, zakres ćwiczeń ruchowych (zgięcie i wyprost kolana ROM), ćwiczenia rozciągające (3 serie, 10 powtórzeń przez 5 sekund)

Pacjenci z tej grupy otrzymają leczenie poprzez CMR, które obejmuje potrząsanie brzuścem mięśnia obszernego bocznego przez 30 sekund. Następnie biodro jest całkowicie wyprostowane na stole zabiegowym, a CMR jest nakładany na mięsień obszerny boczny przez 1 minutę. Leczenie polega na wykonywaniu szerokich ruchów knykciami klinicysty w celu uwolnienia powierzchownych ograniczeń, po których następują bardziej szczegółowe ruchy kciukiem lekarza na napiętych mięśniach. Uderzenia są stosowane w punkcie styku pod kątem 45 stopni. Z naciskiem skierowanym od dystalnego do proksymalnego.
Aktywny komparator: Leczenie konwencjonalne
Pacjenci w tej grupie otrzymają terapię Hot Pack i Tens przez 20 minut, zakres ćwiczeń ruchowych (zgięcie i wyprost kolana ROM), ćwiczenia rozciągające (3 serie, 10 powtórzeń przez 5 sekund)
Pacjenci w tej grupie otrzymają terapię Hot Pack i Tens przez 20 minut, zakres ćwiczeń ruchowych (zgięcie i wyprost kolana ROM), ćwiczenia rozciągające (3 serie, 10 powtórzeń przez 5 sekund)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Western Ontario i McMaster Universities Arthrosis Index (WOMAC):
Ramy czasowe: 4. tydzień
Western Ontario and McMaster Universities Arthrosis Index WOMAC został po raz pierwszy opracowany w 1988 roku przez Bellamy'ego do stosowania u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego i kolanowego. Jest to narzędzie do samodzielnego stosowania składające się z 24 pozycji podzielonych na 3 podskale. Został użyty do oceny bólu, sztywności i sprawności fizycznej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, którzy zostali przydzieleni do badania. Ból pacjenta ocenia się, zadając mu 5 pytań o intensywność bólu w różnych pozycjach, w tym w spoczynku. Pacjent jest pytany o poziom sztywności rano i wieczorem (2 pytania). Pacjenci są również oceniani pod kątem trudności w wykonywaniu kilku codziennych i samoobsługowych czynności w 17 różnych pytaniach. Każda pozycja w podskali ma maksymalny wynik 4 i minimalny wynik 0. Ogólny wynik skali WOMAC wynosi 100 z wartością odcięcia 39. W pierwszej sesji, 2 i 4 tygodnie po sesjach zabiegowych.
4. tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu:
Ramy czasowe: 4. tydzień
Numeryczna skala oceny bólu jest rodzajem skali, która służy do pomiaru natężenia bólu. Jest łatwy w użyciu, ponieważ pacjent może opisać intensywność swojego bólu, po prostu patrząc na skalę. Skala ma oceny od 0 do 10, gdzie punkt 0 oznacza brak bólu, punkty 1, 2 i 3 oznaczają ból o łagodnym natężeniu, punkty 4,5 i 6 ból o umiarkowanym natężeniu, a rozgraniczenia 7,8,9 a 10 oznacza silne natężenie bólu. Zastosowano go w tym badaniu do pomiaru natężenia bólu stawu kolanowego zgłaszanego przez każdego pacjenta. Numeryczna skala oceny bólu jest preferowana w porównaniu z wizualną skalą analogową do stosowania u osób starszych. Pacjenci proszeni są o subiektywne badanie natężenia bólu po opisaniu pacjentowi występujących na skali rozgraniczeń wartości maksymalnych i minimalnych. W pierwszej sesji, 2 i 4 tygodnie po sesjach zabiegowych.
4. tydzień

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test zasięgu funkcjonalnego:
Ramy czasowe: 4. tydzień
Do określenia niestabilności pacjenta wykorzystano test zasięgu funkcjonalnego, w szczególności zmierzono równowagę dynamiczną w pozycji stojącej. Podczas tego testu uczestnikowi zalecono, aby stał przy ścianie, nie opierał się o ścianę, stopy znajdowały się w wygodnej odległości od siebie. Należy zachować ostrożność, aby ocenić pacjenta, który jest w podeszłym wieku i ma problemy z równowagą. Konieczny jest ciągły nadzór przez cały czas trwania testu, a terapeuta musi być obecny, aby pomóc pacjentowi osiągnąć i utrzymać pozycję. Uczestnik został poproszony o zgięcie dominującej ręki do 90 stopni i wyciągnięcie jak najdalej do przodu bez nadmiernej równowagi. W pierwszej sesji, 2 i 4 tygodnie po sesjach zabiegowych.
4. tydzień
Pomiar kąta mięśnia czworogłowego:
Ramy czasowe: 4. tydzień
Pomiar kąta Q wykorzystano do oceny bocznego przechylenia rzepki, co jest głównym celem. Pomiar kąta Q za pomocą goniometru jest znormalizowanym protokołem, a wiarygodność testu-ponownego testu została ustalona w badaniu wiarygodności wewnątrz testera, które obejmowało 52 osoby dorosłe bez urazów kolana w wywiadzie. Rzetelność wyniosła 0,88(45). Kąt Q w kolanie ocenia się prosząc pacjenta o przyjęcie pozycji leżącej z wyprostowanym biodrem i kolanem na stole zabiegowym, ramionami wzdłuż tułowia, stopą zawsze w pozycji neutralnej z izometrycznym skurczem mięśnia prostego uda. Kościste punkty orientacyjne, które są używane do oceny kąta Q, to kolce biodrowe przednie górne, guzowatość kości piszczelowej i rzepka. W pierwszej sesji, 2 i 4 tygodnie po sesjach zabiegowych.
4. tydzień
Goniometria:
Ramy czasowe: 4. tydzień

Wykorzystano go do oceny zakresu ruchu stawu kolanowego za pomocą wiarygodnego i ważnego goniometru narzędziowego. Ma punkt podparcia i 2 ramiona, które służą do pomiaru kąta. Stwierdzono, że niezawodność wynosi 0,92-0,99, co jest klasyfikowane jako dobra niezawodność.

W tym badaniu goniometr został wykorzystany do określenia kąta Q, ROM zgięcia kolana i ROM wyprostu kolana dla każdego pacjenta zarówno w grupie kontrolnej, jak i eksperymentalnej. W celu pomiaru kąta Q punkt środkowy umieszczono na środku rzepki, proksymalne ramię umieszczono równolegle do kolca biodrowego przedniego górnego, a dystalne ramię umieszczono na guzowatości kości piszczelowej pacjenta. W pierwszej sesji, 2 i 4 tygodnie po sesjach zabiegowych.

4. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Badania kliniczne na kompresyjne uwalnianie mięśniowo-powięziowe

3
Subskrybuj