- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05052593
Kompresyjne uwalnianie mięśniowo-powięziowe w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Wpływ kompresyjnego uwalniania mięśniowo-powięziowego Vastus lateralis na boczne śledzenie rzepki u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Railway General Hospital
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Bone and joints centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obejmuje zdiagnozowane przypadki choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
- Stopnie 2-3 według metody klasyfikacji Kellgrena i Lawrence'a(1)
- Obejmuje pacjentów w wieku 50 lat i starszych(3)
- Obejmuje pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego z bocznym śledzeniem rzepki, co zostanie ocenione za pomocą testu kąta Q(4)
Kryteria wyłączenia:
- historia niedawnego urazu kolana
- Historia choroby stawu biodrowego
- Przeszła historia operacji/protezoplastyki stawu kolanowego
- Dostawowe wstrzyknięcie kortykosteroidów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Kompresyjne uwalnianie mięśniowo-powięziowe
. pacjenci z tej grupy otrzymają leczenie poprzez CMR, które obejmuje potrząsanie brzuścem mięśnia obszernego bocznego przez 30 sekund. Następnie biodro jest całkowicie wyprostowane na stole zabiegowym, a CMR jest nakładany na mięsień obszerny boczny przez 1 minutę. Leczenie polega na wykonywaniu szerokich ruchów knykciami klinicysty w celu uwolnienia powierzchownych ograniczeń, po których następują bardziej szczegółowe ruchy kciukiem lekarza na napiętych mięśniach. Uderzenia są stosowane w punkcie styku pod kątem 45 stopni. z naciskiem skierowanym od dystalnego do proksymalnego. Konwencjonalne leczenie Hot Pack i Tens przez 20 minut, zakres ćwiczeń ruchowych (zgięcie i wyprost kolana ROM), ćwiczenia rozciągające (3 serie, 10 powtórzeń przez 5 sekund) |
Pacjenci z tej grupy otrzymają leczenie poprzez CMR, które obejmuje potrząsanie brzuścem mięśnia obszernego bocznego przez 30 sekund.
Następnie biodro jest całkowicie wyprostowane na stole zabiegowym, a CMR jest nakładany na mięsień obszerny boczny przez 1 minutę.
Leczenie polega na wykonywaniu szerokich ruchów knykciami klinicysty w celu uwolnienia powierzchownych ograniczeń, po których następują bardziej szczegółowe ruchy kciukiem lekarza na napiętych mięśniach.
Uderzenia są stosowane w punkcie styku pod kątem 45 stopni.
Z naciskiem skierowanym od dystalnego do proksymalnego.
|
Aktywny komparator: Leczenie konwencjonalne
Pacjenci w tej grupie otrzymają terapię Hot Pack i Tens przez 20 minut, zakres ćwiczeń ruchowych (zgięcie i wyprost kolana ROM), ćwiczenia rozciągające (3 serie, 10 powtórzeń przez 5 sekund)
|
Pacjenci w tej grupie otrzymają terapię Hot Pack i Tens przez 20 minut, zakres ćwiczeń ruchowych (zgięcie i wyprost kolana ROM), ćwiczenia rozciągające (3 serie, 10 powtórzeń przez 5 sekund)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala Western Ontario i McMaster Universities Arthrosis Index (WOMAC):
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Western Ontario and McMaster Universities Arthrosis Index WOMAC został po raz pierwszy opracowany w 1988 roku przez Bellamy'ego do stosowania u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego i kolanowego. Jest to narzędzie do samodzielnego stosowania składające się z 24 pozycji podzielonych na 3 podskale.
Został użyty do oceny bólu, sztywności i sprawności fizycznej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, którzy zostali przydzieleni do badania.
Ból pacjenta ocenia się, zadając mu 5 pytań o intensywność bólu w różnych pozycjach, w tym w spoczynku.
Pacjent jest pytany o poziom sztywności rano i wieczorem (2 pytania).
Pacjenci są również oceniani pod kątem trudności w wykonywaniu kilku codziennych i samoobsługowych czynności w 17 różnych pytaniach.
Każda pozycja w podskali ma maksymalny wynik 4 i minimalny wynik 0. Ogólny wynik skali WOMAC wynosi 100 z wartością odcięcia 39.
W pierwszej sesji, 2 i 4 tygodnie po sesjach zabiegowych.
|
4. tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Numeryczna skala oceny bólu:
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Numeryczna skala oceny bólu jest rodzajem skali, która służy do pomiaru natężenia bólu.
Jest łatwy w użyciu, ponieważ pacjent może opisać intensywność swojego bólu, po prostu patrząc na skalę.
Skala ma oceny od 0 do 10, gdzie punkt 0 oznacza brak bólu, punkty 1, 2 i 3 oznaczają ból o łagodnym natężeniu, punkty 4,5 i 6 ból o umiarkowanym natężeniu, a rozgraniczenia 7,8,9 a 10 oznacza silne natężenie bólu.
Zastosowano go w tym badaniu do pomiaru natężenia bólu stawu kolanowego zgłaszanego przez każdego pacjenta.
Numeryczna skala oceny bólu jest preferowana w porównaniu z wizualną skalą analogową do stosowania u osób starszych.
Pacjenci proszeni są o subiektywne badanie natężenia bólu po opisaniu pacjentowi występujących na skali rozgraniczeń wartości maksymalnych i minimalnych.
W pierwszej sesji, 2 i 4 tygodnie po sesjach zabiegowych.
|
4. tydzień
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Test zasięgu funkcjonalnego:
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Do określenia niestabilności pacjenta wykorzystano test zasięgu funkcjonalnego, w szczególności zmierzono równowagę dynamiczną w pozycji stojącej.
Podczas tego testu uczestnikowi zalecono, aby stał przy ścianie, nie opierał się o ścianę, stopy znajdowały się w wygodnej odległości od siebie.
Należy zachować ostrożność, aby ocenić pacjenta, który jest w podeszłym wieku i ma problemy z równowagą.
Konieczny jest ciągły nadzór przez cały czas trwania testu, a terapeuta musi być obecny, aby pomóc pacjentowi osiągnąć i utrzymać pozycję.
Uczestnik został poproszony o zgięcie dominującej ręki do 90 stopni i wyciągnięcie jak najdalej do przodu bez nadmiernej równowagi.
W pierwszej sesji, 2 i 4 tygodnie po sesjach zabiegowych.
|
4. tydzień
|
Pomiar kąta mięśnia czworogłowego:
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Pomiar kąta Q wykorzystano do oceny bocznego przechylenia rzepki, co jest głównym celem.
Pomiar kąta Q za pomocą goniometru jest znormalizowanym protokołem, a wiarygodność testu-ponownego testu została ustalona w badaniu wiarygodności wewnątrz testera, które obejmowało 52 osoby dorosłe bez urazów kolana w wywiadzie.
Rzetelność wyniosła 0,88(45).
Kąt Q w kolanie ocenia się prosząc pacjenta o przyjęcie pozycji leżącej z wyprostowanym biodrem i kolanem na stole zabiegowym, ramionami wzdłuż tułowia, stopą zawsze w pozycji neutralnej z izometrycznym skurczem mięśnia prostego uda.
Kościste punkty orientacyjne, które są używane do oceny kąta Q, to kolce biodrowe przednie górne, guzowatość kości piszczelowej i rzepka.
W pierwszej sesji, 2 i 4 tygodnie po sesjach zabiegowych.
|
4. tydzień
|
Goniometria:
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Wykorzystano go do oceny zakresu ruchu stawu kolanowego za pomocą wiarygodnego i ważnego goniometru narzędziowego. Ma punkt podparcia i 2 ramiona, które służą do pomiaru kąta. Stwierdzono, że niezawodność wynosi 0,92-0,99, co jest klasyfikowane jako dobra niezawodność. W tym badaniu goniometr został wykorzystany do określenia kąta Q, ROM zgięcia kolana i ROM wyprostu kolana dla każdego pacjenta zarówno w grupie kontrolnej, jak i eksperymentalnej. W celu pomiaru kąta Q punkt środkowy umieszczono na środku rzepki, proksymalne ramię umieszczono równolegle do kolca biodrowego przedniego górnego, a dystalne ramię umieszczono na guzowatości kości piszczelowej pacjenta. W pierwszej sesji, 2 i 4 tygodnie po sesjach zabiegowych. |
4. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Zhang Y, Jordan JM. Epidemiology of osteoarthritis. Clin Geriatr Med. 2010 Aug;26(3):355-69. doi: 10.1016/j.cger.2010.03.001. Erratum In: Clin Geriatr Med. 2013 May;29(2):ix.
- Jordan JM, Helmick CG, Renner JB, Luta G, Dragomir AD, Woodard J, Fang F, Schwartz TA, Abbate LM, Callahan LF, Kalsbeek WD, Hochberg MC. Prevalence of knee symptoms and radiographic and symptomatic knee osteoarthritis in African Americans and Caucasians: the Johnston County Osteoarthritis Project. J Rheumatol. 2007 Jan;34(1):172-80.
- Kohn MD, Sassoon AA, Fernando ND. Classifications in Brief: Kellgren-Lawrence Classification of Osteoarthritis. Clin Orthop Relat Res. 2016 Aug;474(8):1886-93. doi: 10.1007/s11999-016-4732-4. Epub 2016 Feb 12. No abstract available.
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal A, Iqbal ZA. Test-retest reliability, validity, and minimum detectable change of visual analog, numerical rating, and verbal rating scales for measurement of osteoarthritic knee pain. J Pain Res. 2018 Apr 26;11:851-856. doi: 10.2147/JPR.S158847. eCollection 2018.
- Stanek J, Sullivan T, Davis S. Comparison of Compressive Myofascial Release and the Graston Technique for Improving Ankle-Dorsiflexion Range of Motion. J Athl Train. 2018 Feb;53(2):160-167. doi: 10.4085/1062-6050-386-16. Epub 2018 Jan 26.
- Duncan PW, Weiner DK, Chandler J, Studenski S. Functional reach: a new clinical measure of balance. J Gerontol. 1990 Nov;45(6):M192-7. doi: 10.1093/geronj/45.6.m192.
- Hunter DJ, Felson DT. Osteoarthritis. BMJ. 2006 Mar 18;332(7542):639-42. doi: 10.1136/bmj.332.7542.639. No abstract available.
- Brandt KD, Fife RS, Braunstein EM, Katz B. Radiographic grading of the severity of knee osteoarthritis: relation of the Kellgren and Lawrence grade to a grade based on joint space narrowing, and correlation with arthroscopic evidence of articular cartilage degeneration. Arthritis Rheum. 1991 Nov;34(11):1381-6. doi: 10.1002/art.1780341106.
- Doucette SA, Goble EM. The effect of exercise on patellar tracking in lateral patellar compression syndrome. Am J Sports Med. 1992 Jul-Aug;20(4):434-40. doi: 10.1177/036354659202000412.
- Ntagiopoulos PG, Dejour D. Patellofemoral Pain, Instability, and Arthritis. Patellofemoral Pain, Instability, and Arthritis: Clinical Presentation, Imaging, and Treatment. 2020:1.
- Turkmen F, Acar MA, Kacira BK, Korucu IH, Erkocak OF, Yolcu B, Toker S. A new diagnostic parameter for patellofemoral pain. Int J Clin Exp Med. 2015 Jul 15;8(7):11563-6. eCollection 2015.
- Rozenfeld E, Finestone AS, Moran U, Damri E, Kalichman L. The prevalence of myofascial trigger points in hip and thigh areas in anterior knee pain patients. J Bodyw Mov Ther. 2020 Jan;24(1):31-38. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.05.010. Epub 2019 May 14.
- Vijayakumar M, Jaideep A, Khankal R. Effectiveness of Compressive Myofascial Release Vs Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization in Subjects with Active Trigger Points of the Calf Muscle Limiting Ankle Dorsiflexion. International Journal of Health Sciences and Research. 2019;9(4):98-106
- De Souza IG, Pavan Kumar G. Effect of Releasing Myofascial Chain in Patients with Patellofemoral Pain Syndrome-A Randomized Clinical Trial. Int J Cur Res Rev| Vol. 2020;12(08):5.
- Ferre IM, Roof MA, Anoushiravani AA, Wasterlain AS, Lajam CM. Understanding the Observed Sex Discrepancy in the Prevalence of Osteoarthritis. JBJS Rev. 2019 Sep;7(9):e8. doi: 10.2106/JBJS.RVW.18.00182. No abstract available.
- Nguyen TV. Osteoarthritis in southeast Asia. International Journal of Clinical Rheumatology. 2014.
- Dor A, Kalichman L. A myofascial component of pain in knee osteoarthritis. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jul;21(3):642-647. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.03.025. Epub 2017 Apr 6.
- Weiss L, DeForest B, Hammond K, Schilling B, Ferreira L. Reliability of goniometry-based Q-angle. PM R. 2013 Sep;5(9):763-8. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.03.023. Epub 2013 Mar 22.
- Shamsi M, Mirzaei M, Khabiri SS. Universal goniometer and electro-goniometer intra-examiner reliability in measuring the knee range of motion during active knee extension test in patients with chronic low back pain with short hamstring muscle. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2019 Mar 22;11:4. doi: 10.1186/s13102-019-0116-x. eCollection 2019.
- Lage PTS, Machado LAC, Barreto SM, de Figueiredo RC, Telles RW. Measurement properties of Portuguese-Brazil Western Ontario and McMaster Universities osteoarthritis index (WOMAC) for the assessment of knee complaints in Brazilian adults: ELSA-Brasil Musculoskeletal cohort. Rheumatol Int. 2020 Feb;40(2):233-242. doi: 10.1007/s00296-019-04496-1. Epub 2019 Dec 19.
- Williams SB, Brand CA, Hill KD, Hunt SB, Moran H. Feasibility and outcomes of a home-based exercise program on improving balance and gait stability in women with lower-limb osteoarthritis or rheumatoid arthritis: a pilot study. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jan;91(1):106-14. doi: 10.1016/j.apmr.2009.08.150.
- Hill KD, Bernhardt J, McGann AM, Maltese D, Berkovits D. A new test of dynamic standing balance for stroke patients: reliability, validity and comparison with healthy elderly. Physiotherapy Canada. 1996;48(4):257-62.
- Manheim CJ. The Myofascial Release Manual: SLACK; 2008
- Bennell KL, Ahamed Y, Bryant C, Jull G, Hunt MA, Kenardy J, Forbes A, Harris A, Nicholas M, Metcalf B, Egerton T, Keefe FJ. A physiotherapist-delivered integrated exercise and pain coping skills training intervention for individuals with knee osteoarthritis: a randomised controlled trial protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Jul 24;13:129. doi: 10.1186/1471-2474-13-129.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/00870 Rubia Batool
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na kompresyjne uwalnianie mięśniowo-powięziowe
-
M.A. Med Alliance S.A.Aktywny, nie rekrutującyChorobę tętnic obwodowychNiemcy
-
Mansoura UniversityNieznany
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeZakończonyUraz kończyny dolnej | Uraz mięśniaKanada
-
Inonu UniversityZakończonyĆwiczenie | Bruksizm | Mięśniowo-powięziowyIndyk
-
Advancis Pharmaceutical CorporationZakończony
-
Janssen PharmaceuticaZakończony
-
Taichung Veterans General HospitalTSH Biopharm Corporation LimitedZakończony
-
University at BuffaloAstraZenecaZakończonyChoroby nerek | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Lewai Sharki Abdulaziz, MSc PhDAl-Kindy College of MedicineZakończonyDyslipidemia aterogenna | Zaburzenia związane z otyłościąIrak
-
University of New MexicoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyNietrzymanie moczu, parciaStany Zjednoczone