- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05052593
Komprimerende myofascial frigjøring ved kneartrose
Effekter av komprimerende myofascial frigjøring av Vastus Lateralis på lateral patellarsporing hos pasienter med kneartrose.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Railway General Hospital
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Bone and joints centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inkluderer diagnostiserte tilfeller av kneartrose
- Karakterer 2-3 i henhold til Kellgren og Lawrence metode for karaktersetting(1)
- Inkluderer pasienter fra aldersgruppen 50 år og oppover(3)
- Inkluderer kneartrosepasienter med lateral sporing av patella som vil vurderes gjennom Q-vinkeltest(4)
Ekskluderingskriterier:
- historie med nylige traumer i kneet
- Historie med hoftesykdom
- Tidligere historie med knekirurgi/artroplastikk
- Intraartikulær kortikosteroidinjeksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Komprimerende myofascial frigjøring
. pasienter i denne gruppen vil få behandling gjennom CMR som inkluderer risting av muskelmagen til vastus lateralis i 30 sekunder. Deretter er hoften helt forlenget på behandlingsbordet og CMR påføres på Vastus lateralis muskel i 1 minutt. Behandlingen består av brede slag påført med klinikerens knoker for å frigjøre overfladiske restriksjoner, etterfulgt av mer spesifikke slag påført med klinikerens tommel på stram muskel. Slag påføres ved et kontaktpunkt på 45 grader. med trykk rettet fra distalt til proksimalt. Konvensjonell behandling av Hotpack og Tens i 20 minutter, Range of motion-øvelser (knefleksjon og ekstensjons-ROM), Strekkøvelser (3 sett, 10 reps for 5 sekunders hold) |
Pasienter i denne gruppen vil motta behandling gjennom CMR som inkluderer risting av muskelmagen til vastus lateralis i 30 sekunder.
Deretter er hoften helt forlenget på behandlingsbordet og CMR påføres på Vastus lateralis muskel i 1 minutt.
Behandlingen består av brede slag påført med klinikerens knoker for å frigjøre overfladiske restriksjoner, etterfulgt av mer spesifikke slag påført med klinikerens tommel på stram muskel.
Slag påføres ved et kontaktpunkt på 45 grader.
Med trykk rettet fra distalt til proksimalt.
|
Aktiv komparator: Konvensjonell behandling
Pasienter i denne gruppen vil motta behandling av Hotpack og Tens i 20 minutter, Range of motion-øvelser (knefleksjon og ekstensjons-ROM), Strekkøvelser (3 sett, 10 reps for 5 sekunders hold)
|
Pasienter i denne gruppen vil motta behandling av Hotpack og Tens i 20 minutter, Range of motion-øvelser (knefleksjon og ekstensjons-ROM), Strekkøvelser (3 sett, 10 reps for 5 sekunders hold)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Western Ontario og McMaster Universities Arthrosis Index (WOMAC) skala:
Tidsramme: 4. uke
|
Western Ontario og McMaster Universities Arthrosis Index WOMAC ble først utviklet i 1988 av Bellamy for bruk hos pasienter med hofte- og kneartrose er et selvadministrert verktøy som består av 24 elementer fordelt på 3 underskalaer.
Det ble brukt til å vurdere smerte, stivhet og fysisk funksjon hos pasienter med kneartrose som ble tildelt i studien.
Pasientens smerte vurderes ved å spørre om smerteintensiteten i forskjellige posisjoner inkludert smerteintensitet i hvile gjennom 5 spørsmål.
Pasienten blir spurt om stivhetsnivå morgen og kveld (2 spørsmål).
Pasienter vurderes også for vansker med flere daglige og egenomsorgsaktiviteter i 17 ulike spørsmål.
Hvert element i underskalaen har maksimal poengsum på 4 og minimum poengsum på 0. Total poengsum på WOMAC-skalaen er 100 med en grenseverdi på 39.
I første økt, 2 og 4 uker etter behandlingsøkter.
|
4. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Numerisk smertevurderingsskala:
Tidsramme: 4. uke
|
Numerisk smertevurderingsskala er en type skala som brukes til å måle smerteintensitet.
Den er enkel å bruke siden pasienten kan rapportere intensiteten av smerten ved å se på skalaen.
Skalaen har karakterer fra 0 til 10, hvor punktet 0 betyr ingen smerte, punktene 1, 2 og 3 måler smerte av mild intensitet, punktene 4,5 og 6 måler smerte av moderat intensitet og avgrensningene 7,8,9 og 10 måler alvorlig smerteintensitet.
Den ble brukt i denne studien for å måle intensiteten av kneleddssmerter rapportert av hver pasient.
Numerisk smertevurderingsskala foretrekkes fremfor visuell analog skala for bruk hos eldre individer.
Pasientene blir spurt om den subjektive undersøkelsen av smerteintensitet etter å ha beskrevet avgrensningene på skalaen til pasienten om maksimums- og minimumsverdier.
I første økt, 2 og 4 uker etter behandlingsøkter.
|
4. uke
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funksjonell rekkeviddetest:
Tidsramme: 4. uke
|
Funksjonell rekkeviddetest ble brukt for å bestemme ustabilitet hos pasienten, spesielt ble dynamisk stående balanse målt.
Under denne testen ble deltakeren rådet til å stå ved siden av veggen, ikke lene seg mot veggen, føttene var i behagelig avstand fra hverandre.
Det må utvises forsiktighet for å vurdere pasienten som er eldre og den som har balanseproblemer.
Kontinuerlig tilsyn gjennom hele testen er nødvendig, og terapeuten må være der for å hjelpe pasienten med å oppnå og opprettholde posisjonen.
Deltakeren ble bedt om å bøye den dominerende armen til 90 grader og strekke seg så mye fremover som mulig uten å overbalansere.
I første økt, 2 og 4 uker etter behandlingsøkter.
|
4. uke
|
Måling av Quadriceps-vinkel:
Tidsramme: 4. uke
|
Q-vinkelmåling ble brukt for å vurdere lateral patellatilting som er hovedmålet.
Q-vinkelmåling med et goniometer er en standardisert protokoll, og test-re-test reliabilitet ble funnet ut gjennom intra-tester reliabilitetsstudie som inkluderte 52 voksne uten historie med kneskade.
Reliabilitet kom ut til å være 0,88(45).
Q-vinkel ved kne vurderes ved å be pasienten innta liggende stilling med hofte og kne forlenget ved behandlingsbordet, armer ved siden av kroppen, foten er alltid i nøytral stilling med isometrisk sammentrekning av rectus femoris.
De benete landemerkene som brukes til å vurdere Q-vinkel er anterior superior iliac spine, tibial tuberosity og patella.
I første økt, 2 og 4 uker etter behandlingsøkter.
|
4. uke
|
Goniometri:
Tidsramme: 4. uke
|
Den ble brukt til å vurdere kneleddets bevegelsesområde med et pålitelig og gyldig verktøygoniometer. Den har et støttepunkt og 2 armer som brukes til å måle vinkelen. Reliabilitet er funnet å være 0,92-0,99 som er kategorisert som god reliabilitet. I denne studien ble goniometer brukt for å finne ut Q-vinkel, knefleksjon ROM og kne ekstensjon ROM for hver pasient i både kontroll- og eksperimentelle grupper. For Q-vinkelmåling ble senterpunktet plassert ved senter av patella, den proksimale armen ble plassert parallelt med fremre øvre iliacale spine og distal arm ble plassert ved tibial tuberositet hos pasienten. I første økt, 2 og 4 uker etter behandlingsøkter. |
4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Zhang Y, Jordan JM. Epidemiology of osteoarthritis. Clin Geriatr Med. 2010 Aug;26(3):355-69. doi: 10.1016/j.cger.2010.03.001. Erratum In: Clin Geriatr Med. 2013 May;29(2):ix.
- Jordan JM, Helmick CG, Renner JB, Luta G, Dragomir AD, Woodard J, Fang F, Schwartz TA, Abbate LM, Callahan LF, Kalsbeek WD, Hochberg MC. Prevalence of knee symptoms and radiographic and symptomatic knee osteoarthritis in African Americans and Caucasians: the Johnston County Osteoarthritis Project. J Rheumatol. 2007 Jan;34(1):172-80.
- Kohn MD, Sassoon AA, Fernando ND. Classifications in Brief: Kellgren-Lawrence Classification of Osteoarthritis. Clin Orthop Relat Res. 2016 Aug;474(8):1886-93. doi: 10.1007/s11999-016-4732-4. Epub 2016 Feb 12. No abstract available.
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal A, Iqbal ZA. Test-retest reliability, validity, and minimum detectable change of visual analog, numerical rating, and verbal rating scales for measurement of osteoarthritic knee pain. J Pain Res. 2018 Apr 26;11:851-856. doi: 10.2147/JPR.S158847. eCollection 2018.
- Stanek J, Sullivan T, Davis S. Comparison of Compressive Myofascial Release and the Graston Technique for Improving Ankle-Dorsiflexion Range of Motion. J Athl Train. 2018 Feb;53(2):160-167. doi: 10.4085/1062-6050-386-16. Epub 2018 Jan 26.
- Duncan PW, Weiner DK, Chandler J, Studenski S. Functional reach: a new clinical measure of balance. J Gerontol. 1990 Nov;45(6):M192-7. doi: 10.1093/geronj/45.6.m192.
- Hunter DJ, Felson DT. Osteoarthritis. BMJ. 2006 Mar 18;332(7542):639-42. doi: 10.1136/bmj.332.7542.639. No abstract available.
- Brandt KD, Fife RS, Braunstein EM, Katz B. Radiographic grading of the severity of knee osteoarthritis: relation of the Kellgren and Lawrence grade to a grade based on joint space narrowing, and correlation with arthroscopic evidence of articular cartilage degeneration. Arthritis Rheum. 1991 Nov;34(11):1381-6. doi: 10.1002/art.1780341106.
- Doucette SA, Goble EM. The effect of exercise on patellar tracking in lateral patellar compression syndrome. Am J Sports Med. 1992 Jul-Aug;20(4):434-40. doi: 10.1177/036354659202000412.
- Ntagiopoulos PG, Dejour D. Patellofemoral Pain, Instability, and Arthritis. Patellofemoral Pain, Instability, and Arthritis: Clinical Presentation, Imaging, and Treatment. 2020:1.
- Turkmen F, Acar MA, Kacira BK, Korucu IH, Erkocak OF, Yolcu B, Toker S. A new diagnostic parameter for patellofemoral pain. Int J Clin Exp Med. 2015 Jul 15;8(7):11563-6. eCollection 2015.
- Rozenfeld E, Finestone AS, Moran U, Damri E, Kalichman L. The prevalence of myofascial trigger points in hip and thigh areas in anterior knee pain patients. J Bodyw Mov Ther. 2020 Jan;24(1):31-38. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.05.010. Epub 2019 May 14.
- Vijayakumar M, Jaideep A, Khankal R. Effectiveness of Compressive Myofascial Release Vs Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization in Subjects with Active Trigger Points of the Calf Muscle Limiting Ankle Dorsiflexion. International Journal of Health Sciences and Research. 2019;9(4):98-106
- De Souza IG, Pavan Kumar G. Effect of Releasing Myofascial Chain in Patients with Patellofemoral Pain Syndrome-A Randomized Clinical Trial. Int J Cur Res Rev| Vol. 2020;12(08):5.
- Ferre IM, Roof MA, Anoushiravani AA, Wasterlain AS, Lajam CM. Understanding the Observed Sex Discrepancy in the Prevalence of Osteoarthritis. JBJS Rev. 2019 Sep;7(9):e8. doi: 10.2106/JBJS.RVW.18.00182. No abstract available.
- Nguyen TV. Osteoarthritis in southeast Asia. International Journal of Clinical Rheumatology. 2014.
- Dor A, Kalichman L. A myofascial component of pain in knee osteoarthritis. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jul;21(3):642-647. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.03.025. Epub 2017 Apr 6.
- Weiss L, DeForest B, Hammond K, Schilling B, Ferreira L. Reliability of goniometry-based Q-angle. PM R. 2013 Sep;5(9):763-8. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.03.023. Epub 2013 Mar 22.
- Shamsi M, Mirzaei M, Khabiri SS. Universal goniometer and electro-goniometer intra-examiner reliability in measuring the knee range of motion during active knee extension test in patients with chronic low back pain with short hamstring muscle. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2019 Mar 22;11:4. doi: 10.1186/s13102-019-0116-x. eCollection 2019.
- Lage PTS, Machado LAC, Barreto SM, de Figueiredo RC, Telles RW. Measurement properties of Portuguese-Brazil Western Ontario and McMaster Universities osteoarthritis index (WOMAC) for the assessment of knee complaints in Brazilian adults: ELSA-Brasil Musculoskeletal cohort. Rheumatol Int. 2020 Feb;40(2):233-242. doi: 10.1007/s00296-019-04496-1. Epub 2019 Dec 19.
- Williams SB, Brand CA, Hill KD, Hunt SB, Moran H. Feasibility and outcomes of a home-based exercise program on improving balance and gait stability in women with lower-limb osteoarthritis or rheumatoid arthritis: a pilot study. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jan;91(1):106-14. doi: 10.1016/j.apmr.2009.08.150.
- Hill KD, Bernhardt J, McGann AM, Maltese D, Berkovits D. A new test of dynamic standing balance for stroke patients: reliability, validity and comparison with healthy elderly. Physiotherapy Canada. 1996;48(4):257-62.
- Manheim CJ. The Myofascial Release Manual: SLACK; 2008
- Bennell KL, Ahamed Y, Bryant C, Jull G, Hunt MA, Kenardy J, Forbes A, Harris A, Nicholas M, Metcalf B, Egerton T, Keefe FJ. A physiotherapist-delivered integrated exercise and pain coping skills training intervention for individuals with knee osteoarthritis: a randomised controlled trial protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Jul 24;13:129. doi: 10.1186/1471-2474-13-129.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/00870 Rubia Batool
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Artrose, kne
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
University of VirginiaFullførtArtrose | Tibial Femoral Knee ArtroseForente stater
-
Bispebjerg HospitalFullførtPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeDanmark
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringOsteochondritis Dissecans KneeItalia
-
3D Metal Printing LtdUniversity of BathUkjentUnicompartmental Medial Knee ArtroseItalia
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringBein tap | Periprotetiske brudd | Infeksjon | Aseptisk løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForente stater
-
Boston Children's HospitalTexas Scottish Rite Hospital for ChildrenRekrutteringPsykologisk stress | Osteochondritis Dissecans KneeForente stater
Kliniske studier på komprimerende myofascial frigjøring
-
Hacettepe UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sykdom | Bevegelsesforstyrrelser | Treningsterapi | Myofascial utgivelseTyrkia
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrutteringSmerte i korsryggen | Temporomandibulær leddlidelseTyrkia
-
Universidad Complutense de MadridFullført
-
Dokuz Eylul UniversityRekrutteringIdrettsutøvere | VolleyballTyrkia
-
Universidad de LeónFullførtFotsykdommer | Myofascial smerteSpania
-
Cardenal Herrera UniversityFullførtGastroøsofageal reflukssykdomSpania
-
Université de SherbrookeFullførtKronisk korsryggsmerterCanada
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RekrutteringMobilitetsbegrensning | Pectoralis Minor muskelspenning | Korthet i muskler | Forover skulderbladsstilling | Avrundet skulderstillingTyrkia
-
Akdeniz UniversityPamukkale UniversityFullførtBekkensmerter | Myofascial triggerpunktsmerte | Bekkenbunnen; AvslapningTyrkia
-
Riphah International UniversityRekruttering