- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05052593
Libération myofasciale compressive dans l'arthrose du genou
Effets de la libération myofasciale compressive de Vastus Lateralis sur le suivi rotulien latéral chez les patients atteints d'arthrose du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Railway General Hospital
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Bone and joints centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Comprend les cas diagnostiqués d'arthrose du genou
- Grades 2-3 selon la méthode de notation de Kellgren et Lawrence(1)
- Inclut les patients du groupe d'âge de 50 ans et plus(3)
- Inclut les patients atteints d'arthrose du genou avec un déplacement latéral de la rotule qui sera évalué par le test de l'angle Q(4)
Critère d'exclusion:
- antécédents de traumatisme récent au genou
- Antécédents de maladie de la hanche
- Antécédents de chirurgie/arthroplastie du genou
- Injection intra-articulaire de corticostéroïdes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Libération myofasciale compressive
. les patients de ce groupe recevront un traitement par CMR qui consiste à secouer le ventre musculaire du vaste latéral pendant 30 secondes. Ensuite, la hanche est complètement étendue sur la table de traitement et la CMR est appliquée sur le muscle Vastus lateralis pendant 1 minute. Le traitement consiste en de larges mouvements appliqués avec les jointures du clinicien pour libérer les restrictions superficielles, suivis de mouvements plus spécifiques appliqués avec le pouce du clinicien sur le muscle tendu. Les coups sont appliqués à un point de contact de 45 degrés. avec une pression dirigée du distal vers le proximal. Traitement conventionnel de Hot pack et Tens pendant 20 minutes, Exercices d'amplitude de mouvement (ROM de flexion et d'extension du genou), Exercices d'étirement (3 séries, 10 répétitions pour 5 secondes de maintien) |
Les patients de ce groupe recevront un traitement par CMR qui consiste à secouer le ventre musculaire du vaste latéral pendant 30 secondes.
Ensuite, la hanche est complètement étendue sur la table de traitement et la CMR est appliquée sur le muscle Vastus lateralis pendant 1 minute.
Le traitement consiste en de larges mouvements appliqués avec les jointures du clinicien pour libérer les restrictions superficielles, suivis de mouvements plus spécifiques appliqués avec le pouce du clinicien sur le muscle tendu.
Les coups sont appliqués à un point de contact de 45 degrés.
Avec une pression dirigée de distal à proximal.
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Comparateur actif: Traitement conventionnel
Les patients de ce groupe recevront un traitement de Hot pack et Tens pendant 20 minutes, des exercices d'amplitude de mouvement (ROM de flexion et d'extension du genou), des exercices d'étirement (3 séries, 10 répétitions pour 5 secondes de maintien)
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Les patients de ce groupe recevront un traitement de Hot pack et Tens pendant 20 minutes, des exercices d'amplitude de mouvement (ROM de flexion et d'extension du genou), des exercices d'étirement (3 séries, 10 répétitions pour 5 secondes de maintien)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) :
Délai: 4e semaine
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L'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster WOMAC a été développé pour la première fois en 1988 par Bellamy pour être utilisé chez les patients souffrant d'arthrose de la hanche et du genou. Il s'agit d'un outil auto-administré composé de 24 éléments divisés en 3 sous-échelles.
Il a été utilisé pour évaluer la douleur, la raideur et la fonction physique chez les patients atteints d'arthrose du genou qui ont été répartis dans l'étude.
La douleur du patient est évaluée en posant des questions sur l'intensité de la douleur dans différentes positions, y compris l'intensité de la douleur au repos à travers 5 questions.
Le patient est interrogé sur le niveau de raideur le matin et le soir (2 questions).
Les patients sont également évalués pour la difficulté à effectuer plusieurs activités quotidiennes et d'auto-soins dans 17 questions différentes.
Chaque élément de la sous-échelle porte un score maximum de 4 et un score minimum de 0. Le score global de l'échelle WOMAC est de 100 avec une valeur seuil de 39.
En première séance, 2 et 4 semaines après les séances de traitement.
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4e semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur :
Délai: 4e semaine
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L'échelle numérique d'évaluation de la douleur est un type d'échelle utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur.
Il est facile à utiliser car le patient peut signaler l'intensité de sa douleur en regardant simplement l'échelle.
L'échelle a des cotes de 0 à 10, où le point 0 signifie aucune douleur, les points 1, 2 et 3 mesurent une douleur d'intensité légère, les points 4, 5 et 6 mesurent une douleur d'intensité modérée et les démarcations 7, 8, 9 et 10 mesure l'intensité sévère de la douleur.
Il a été utilisé dans cette étude pour mesurer l'intensité des douleurs articulaires du genou signalées par chaque patient.
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur est préférable à l'échelle visuelle analogique pour une utilisation chez les personnes âgées.
Les patients sont interrogés sur l'examen subjectif de l'intensité de la douleur après avoir décrit au patient les démarcations présentes sur l'échelle autour des valeurs maximales et minimales.
En première séance, 2 et 4 semaines après les séances de traitement.
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4e semaine
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de portée fonctionnelle :
Délai: 4e semaine
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Le test de portée fonctionnelle a été utilisé pour déterminer l'instabilité présente chez le patient, en particulier, l'équilibre debout dynamique a été mesuré.
Au cours de ce test, il a été conseillé au participant de se tenir à côté du mur, sans s'appuyer contre le mur, les pieds étant à une distance confortable l'un de l'autre.
Des précautions doivent être prises pour évaluer le patient qui est âgé et celui qui a des problèmes d'équilibre.
Une supervision continue tout au long du test est nécessaire et le thérapeute doit être là pour aider le patient à atteindre et à maintenir la position.
Le participant a été invité à fléchir le bras dominant à 90 degrés et à tendre le plus possible vers l'avant sans déséquilibrer.
En première séance, 2 et 4 semaines après les séances de traitement.
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4e semaine
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Mesure de l'angle du quadriceps :
Délai: 4e semaine
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La mesure de l'angle Q a été utilisée pour évaluer l'inclinaison rotulienne latérale qui est l'objectif principal.
La mesure de l'angle Q avec un goniomètre est un protocole standardisé et la fiabilité test-retest a été découverte grâce à une étude de fiabilité intra-testeur qui comprenait 52 adultes sans antécédents de blessure au genou.
La fiabilité s'est avérée être de 0,88(45).
L'angle Q au niveau du genou est évalué en demandant au patient de se mettre en décubitus dorsal avec la hanche et le genou étendus à la table de traitement, les bras le long du corps, le pied toujours en position neutre avec une contraction isométrique du rectus femoris.
Les repères osseux utilisés pour évaluer l'angle Q sont l'épine iliaque antéro-supérieure, la tubérosité tibiale et la rotule.
En première séance, 2 et 4 semaines après les séances de traitement.
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4e semaine
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Goniométrie :
Délai: 4e semaine
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Il a été utilisé pour évaluer l'amplitude de mouvement de l'articulation du genou avec un goniomètre outil fiable et valide. Il a un point d'appui et 2 bras qui servent à mesurer l'angle. La fiabilité se situe entre 0,92 et 0,99, ce qui est classé comme une bonne fiabilité. Dans cette étude, le goniomètre a été utilisé pour déterminer l'angle Q, la ROM de flexion du genou et la ROM d'extension du genou pour chaque patient dans les groupes témoins et expérimentaux. Pour la mesure de l'angle Q, le point central a été placé au centre de la rotule, le bras proximal a été placé parallèlement à l'épine iliaque antéro-supérieure et le bras distal a été placé au niveau de la tubérosité tibiale du patient. En première séance, 2 et 4 semaines après les séances de traitement. |
4e semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
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