- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05052593
Liberación miofascial compresiva en la artrosis de rodilla
Efectos de la liberación miofascial compresiva del vasto lateral sobre el seguimiento rotuliano lateral en pacientes con artrosis de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistán
- Railway General Hospital
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- Bone and joints centre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Incluye casos diagnosticados de artrosis de rodilla
- Grados 2-3 según el método de clasificación de Kellgren y Lawrence(1)
- Incluye pacientes del grupo de edad de 50 años y más(3)
- Incluye pacientes con artrosis de rodilla con desplazamiento lateral de la rótula que se evaluará mediante la prueba del ángulo Q(4)
Criterio de exclusión:
- antecedentes de traumatismo reciente en la rodilla
- Historia de la enfermedad de la cadera
- Antecedentes de cirugía/artroplastia de rodilla
- Inyección intraarticular de corticoides
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Liberación miofascial compresiva
. los pacientes de este grupo recibirán tratamiento a través de RMC que incluye sacudir el vientre del músculo vastus lateralis durante 30 segundos. Luego, la cadera se extiende por completo en la mesa de tratamiento y se aplica CMR en el músculo Vastus lateralis durante 1 minuto. El tratamiento consiste en movimientos amplios aplicados con los nudillos del médico para liberar las restricciones superficiales, seguidos de movimientos más específicos aplicados con el pulgar del médico sobre el músculo tenso. Los trazos se aplican en un punto de contacto de 45 grados. con presión dirigida de distal a proximal. Tratamiento convencional de compresas calientes y Tens durante 20 minutos, ejercicios de rango de movimiento (ROM de flexión y extensión de rodilla), ejercicios de estiramiento (3 series, 10 repeticiones durante 5 segundos) |
Los pacientes de este grupo recibirán tratamiento a través de RMC que incluye sacudir el vientre del músculo vastus lateralis durante 30 segundos.
Luego, la cadera se extiende por completo en la mesa de tratamiento y se aplica CMR en el músculo Vastus lateralis durante 1 minuto.
El tratamiento consiste en movimientos amplios aplicados con los nudillos del médico para liberar las restricciones superficiales, seguidos de movimientos más específicos aplicados con el pulgar del médico sobre el músculo tenso.
Los trazos se aplican en un punto de contacto de 45 grados.
Con presión dirigida de distal a proximal.
|
|
Comparador activo: Tratamiento convencional
Los pacientes de este grupo recibirán tratamiento de compresas calientes y Tens durante 20 minutos, ejercicios de rango de movimiento (ROM de flexión y extensión de rodilla), ejercicios de estiramiento (3 series, 10 repeticiones durante 5 segundos)
|
Los pacientes de este grupo recibirán tratamiento de compresas calientes y Tens durante 20 minutos, ejercicios de rango de movimiento (ROM de flexión y extensión de rodilla), ejercicios de estiramiento (3 series, 10 repeticiones durante 5 segundos)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala del Índice de Artrosis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC):
Periodo de tiempo: 4ta Semana
|
El Índice de Artrosis de las Universidades de Western Ontario y McMaster WOMAC fue desarrollado por primera vez en 1988 por Bellamy para su uso en pacientes con osteoartritis de cadera y rodilla. Es una herramienta autoadministrada que consta de 24 ítems divididos en 3 subescalas.
Se utilizó para evaluar el dolor, la rigidez y la función física en pacientes con artrosis de rodilla que se asignaron al estudio.
El dolor del paciente se evalúa preguntando sobre la intensidad del dolor en diferentes posiciones, incluida la intensidad del dolor en reposo a través de 5 preguntas.
Se pregunta al paciente sobre el nivel de rigidez por la mañana y por la noche (2 preguntas).
También se evalúa la dificultad de los pacientes para realizar varias actividades diarias y de cuidado personal en 17 preguntas diferentes.
Cada elemento de la subescala tiene una puntuación máxima de 4 y una puntuación mínima de 0. La puntuación general de la escala WOMAC es 100 con un valor límite de 39.
En primera sesión, 2 y 4 semanas después de las sesiones de tratamiento.
|
4ta Semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala numérica de calificación del dolor:
Periodo de tiempo: 4ta Semana
|
La escala numérica de calificación del dolor es un tipo de escala que se utiliza para medir la intensidad del dolor.
Es fácil de usar ya que el paciente puede informar la intensidad de su dolor simplemente mirando la escala.
La escala tiene calificaciones de 0 a 10, donde el punto 0 significa sin dolor, los puntos 1, 2 y 3 miden dolor de intensidad leve, los puntos 4,5 y 6 miden dolor de intensidad moderada y las demarcaciones 7,8,9 y 10 mide la intensidad severa del dolor.
Se utilizó en este estudio para medir la intensidad del dolor en la articulación de la rodilla informado por cada paciente.
Se prefiere la escala numérica de calificación del dolor a la escala analógica visual para su uso en personas de edad avanzada.
Se pregunta a los pacientes sobre el examen subjetivo de la intensidad del dolor después de describir las demarcaciones presentes en la escala al paciente sobre los valores máximos y mínimos.
En primera sesión, 2 y 4 semanas después de las sesiones de tratamiento.
|
4ta Semana
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de alcance funcional:
Periodo de tiempo: 4ta Semana
|
Se utilizó la prueba de alcance funcional para determinar la inestabilidad presente en el paciente, en particular, se midió el equilibrio dinámico de pie.
Durante esta prueba, se aconsejó al participante que se parara junto a la pared, sin apoyarse contra la pared, con los pies separados a una distancia cómoda.
Se debe tener cuidado para evaluar al paciente que es anciano y el que tiene problemas de equilibrio.
Es necesaria una supervisión continua durante toda la prueba y el terapeuta debe estar allí para ayudar al paciente a alcanzar y mantener la posición.
Se le pidió al participante que flexionara el brazo dominante a 90 grados y se estirara lo más posible hacia adelante sin perder el equilibrio.
En primera sesión, 2 y 4 semanas después de las sesiones de tratamiento.
|
4ta Semana
|
|
Medición del ángulo del cuádriceps:
Periodo de tiempo: 4ta Semana
|
La medición del ángulo Q se utilizó para evaluar la inclinación lateral de la rótula, que es el objetivo principal.
La medición del ángulo Q con un goniómetro es un protocolo estandarizado y la confiabilidad test-retest se descubrió a través de un estudio de confiabilidad entre evaluadores que incluyó a 52 adultos sin antecedentes de lesión en la rodilla.
La confiabilidad resultó ser de 0.88(45).
El ángulo Q de la rodilla se evalúa pidiéndole al paciente que adopte una posición supina con la cadera y la rodilla extendidas en la mesa de tratamiento, los brazos a los lados del cuerpo, el pie siempre en posición neutra con la contracción isométrica del recto femoral.
Los puntos de referencia óseos que se utilizan para evaluar el ángulo Q son la espina ilíaca anterosuperior, la tuberosidad tibial y la rótula.
En primera sesión, 2 y 4 semanas después de las sesiones de tratamiento.
|
4ta Semana
|
|
Goniometría:
Periodo de tiempo: 4ta Semana
|
Se utilizó para evaluar el rango de movimiento de la articulación de la rodilla con un goniómetro de herramienta fiable y válido. Tiene un punto de apoyo y 2 brazos que se utilizan para medir el ángulo. La confiabilidad se encuentra entre 0,92 y 0,99, lo que se clasifica como buena confiabilidad. En este estudio, se utilizó un goniómetro para determinar el ángulo Q, el ROM de flexión de la rodilla y el ROM de extensión de la rodilla para cada paciente en los grupos de control y experimental. Para la medición del ángulo Q, el punto central se colocó en el centro de la rótula, el brazo proximal se colocó paralelo a la espina ilíaca anterosuperior y el brazo distal se colocó en la tuberosidad tibial del paciente. En primera sesión, 2 y 4 semanas después de las sesiones de tratamiento. |
4ta Semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zhang Y, Jordan JM. Epidemiology of osteoarthritis. Clin Geriatr Med. 2010 Aug;26(3):355-69. doi: 10.1016/j.cger.2010.03.001. Erratum In: Clin Geriatr Med. 2013 May;29(2):ix.
- Jordan JM, Helmick CG, Renner JB, Luta G, Dragomir AD, Woodard J, Fang F, Schwartz TA, Abbate LM, Callahan LF, Kalsbeek WD, Hochberg MC. Prevalence of knee symptoms and radiographic and symptomatic knee osteoarthritis in African Americans and Caucasians: the Johnston County Osteoarthritis Project. J Rheumatol. 2007 Jan;34(1):172-80.
- Kohn MD, Sassoon AA, Fernando ND. Classifications in Brief: Kellgren-Lawrence Classification of Osteoarthritis. Clin Orthop Relat Res. 2016 Aug;474(8):1886-93. doi: 10.1007/s11999-016-4732-4. Epub 2016 Feb 12. No abstract available.
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal A, Iqbal ZA. Test-retest reliability, validity, and minimum detectable change of visual analog, numerical rating, and verbal rating scales for measurement of osteoarthritic knee pain. J Pain Res. 2018 Apr 26;11:851-856. doi: 10.2147/JPR.S158847. eCollection 2018.
- Stanek J, Sullivan T, Davis S. Comparison of Compressive Myofascial Release and the Graston Technique for Improving Ankle-Dorsiflexion Range of Motion. J Athl Train. 2018 Feb;53(2):160-167. doi: 10.4085/1062-6050-386-16. Epub 2018 Jan 26.
- Duncan PW, Weiner DK, Chandler J, Studenski S. Functional reach: a new clinical measure of balance. J Gerontol. 1990 Nov;45(6):M192-7. doi: 10.1093/geronj/45.6.m192.
- Hunter DJ, Felson DT. Osteoarthritis. BMJ. 2006 Mar 18;332(7542):639-42. doi: 10.1136/bmj.332.7542.639. No abstract available.
- Brandt KD, Fife RS, Braunstein EM, Katz B. Radiographic grading of the severity of knee osteoarthritis: relation of the Kellgren and Lawrence grade to a grade based on joint space narrowing, and correlation with arthroscopic evidence of articular cartilage degeneration. Arthritis Rheum. 1991 Nov;34(11):1381-6. doi: 10.1002/art.1780341106.
- Doucette SA, Goble EM. The effect of exercise on patellar tracking in lateral patellar compression syndrome. Am J Sports Med. 1992 Jul-Aug;20(4):434-40. doi: 10.1177/036354659202000412.
- Ntagiopoulos PG, Dejour D. Patellofemoral Pain, Instability, and Arthritis. Patellofemoral Pain, Instability, and Arthritis: Clinical Presentation, Imaging, and Treatment. 2020:1.
- Turkmen F, Acar MA, Kacira BK, Korucu IH, Erkocak OF, Yolcu B, Toker S. A new diagnostic parameter for patellofemoral pain. Int J Clin Exp Med. 2015 Jul 15;8(7):11563-6. eCollection 2015.
- Rozenfeld E, Finestone AS, Moran U, Damri E, Kalichman L. The prevalence of myofascial trigger points in hip and thigh areas in anterior knee pain patients. J Bodyw Mov Ther. 2020 Jan;24(1):31-38. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.05.010. Epub 2019 May 14.
- Vijayakumar M, Jaideep A, Khankal R. Effectiveness of Compressive Myofascial Release Vs Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization in Subjects with Active Trigger Points of the Calf Muscle Limiting Ankle Dorsiflexion. International Journal of Health Sciences and Research. 2019;9(4):98-106
- De Souza IG, Pavan Kumar G. Effect of Releasing Myofascial Chain in Patients with Patellofemoral Pain Syndrome-A Randomized Clinical Trial. Int J Cur Res Rev| Vol. 2020;12(08):5.
- Ferre IM, Roof MA, Anoushiravani AA, Wasterlain AS, Lajam CM. Understanding the Observed Sex Discrepancy in the Prevalence of Osteoarthritis. JBJS Rev. 2019 Sep;7(9):e8. doi: 10.2106/JBJS.RVW.18.00182. No abstract available.
- Nguyen TV. Osteoarthritis in southeast Asia. International Journal of Clinical Rheumatology. 2014.
- Dor A, Kalichman L. A myofascial component of pain in knee osteoarthritis. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jul;21(3):642-647. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.03.025. Epub 2017 Apr 6.
- Weiss L, DeForest B, Hammond K, Schilling B, Ferreira L. Reliability of goniometry-based Q-angle. PM R. 2013 Sep;5(9):763-8. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.03.023. Epub 2013 Mar 22.
- Shamsi M, Mirzaei M, Khabiri SS. Universal goniometer and electro-goniometer intra-examiner reliability in measuring the knee range of motion during active knee extension test in patients with chronic low back pain with short hamstring muscle. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2019 Mar 22;11:4. doi: 10.1186/s13102-019-0116-x. eCollection 2019.
- Lage PTS, Machado LAC, Barreto SM, de Figueiredo RC, Telles RW. Measurement properties of Portuguese-Brazil Western Ontario and McMaster Universities osteoarthritis index (WOMAC) for the assessment of knee complaints in Brazilian adults: ELSA-Brasil Musculoskeletal cohort. Rheumatol Int. 2020 Feb;40(2):233-242. doi: 10.1007/s00296-019-04496-1. Epub 2019 Dec 19.
- Williams SB, Brand CA, Hill KD, Hunt SB, Moran H. Feasibility and outcomes of a home-based exercise program on improving balance and gait stability in women with lower-limb osteoarthritis or rheumatoid arthritis: a pilot study. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jan;91(1):106-14. doi: 10.1016/j.apmr.2009.08.150.
- Hill KD, Bernhardt J, McGann AM, Maltese D, Berkovits D. A new test of dynamic standing balance for stroke patients: reliability, validity and comparison with healthy elderly. Physiotherapy Canada. 1996;48(4):257-62.
- Manheim CJ. The Myofascial Release Manual: SLACK; 2008
- Bennell KL, Ahamed Y, Bryant C, Jull G, Hunt MA, Kenardy J, Forbes A, Harris A, Nicholas M, Metcalf B, Egerton T, Keefe FJ. A physiotherapist-delivered integrated exercise and pain coping skills training intervention for individuals with knee osteoarthritis: a randomised controlled trial protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Jul 24;13:129. doi: 10.1186/1471-2474-13-129.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/00870 Rubia Batool
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .