変形性膝関節症における圧縮性筋膜リリース
2021年9月13日 更新者：Riphah International University
変形性膝関節症患者における外側広筋の圧縮性筋膜リリースが膝蓋骨外側追跡に及ぼす影響。
研究の目的は、膝蓋骨外側追跡を修正するための圧縮性筋膜リリースと従来の変形性膝関節症治療の効果を比較することです。
ランダム化対照試験は、鉄道総合病院、アハド・メディケア・クリニックおよび理学療法センター、バリアタウンのヘルス・プロフェッショナル理学療法クリニックの第6段階で実施された。
サンプルサイズはオープンエピツールを通じて計算された52でした。
参加者は、それぞれ 26 名の参加者からなる 2 つの介入グループに分けられました。
研究期間は6か月でした。
適用されたサンプリング技術は、シールエンベロープ法を使用したリクルートおよびグループのランダム化に便利な非確率サンプリングでした。
グレード2および3の変形性膝関節症を患っている50歳以上の参加者のみが研究に含まれた。
この研究で使用されるツールは、Q アングル、数値疼痛評価スケール、ゴニオメトリー、および WOMAC アンケート、自己構造アンケートです。
データはベースライン、第 3 セッションおよび第 6 セッションの終了時に収集されました。
データは SPSS バージョン 23 を通じて分析されました。
調査の概要
詳細な説明
変形性膝関節症は一般に、関節空間の減少、軟骨下骨硬化症、骨棘形成、軟骨欠損、および主に外側膝蓋骨トラッキングとして現れます(2)。外側膝蓋骨トラッキングとは、屈曲および伸展時に大腿骨の溝に対して膝蓋骨が横方向に動く状態です。 (4)。
膝蓋大腿疾患は膝 OA 患者に非常によく見られます。
その非常に一般的な症状の 1 つは、膝蓋骨の外側追跡です (5)。
膝蓋骨は、膝蓋大腿痛症候群や膝前方痛などの膝の特定の疾患により外側に動きます。
Q-angle は膝蓋大腿痛症候群の指標として使用されます。
Q 角度が通常の限界、つまり 15 ～ 20 度を超えると、膝蓋骨が外側に位置することになります(6)。
ローゼンフェルド、Eら。 2019年に、膝前部痛の診断による横断研究を実施し、外側広筋遠位部と外側広筋の中間および遠位部に筋膜性トリガーポイントが最も多く存在することを示唆しました。
また、膝前部の痛みにはトリガーポイントが存在することも報告されています(7)。
トリガーポイントを解放するために使用されるテクニックがいくつかあります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Rawalpindi、Punjab、パキスタン
- Railway General Hospital
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Rawalpindi、Punjab、パキスタン、46000
- Bone and joints centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 変形性膝関節症と診断された症例を含む
- Kellgren および Lawrence の採点方法によるグレード 2 ～ 3(1)
- 50 歳以上の患者が含まれます(3)
- Q アングル テストによって評価される膝蓋骨の外側追跡を伴う変形性膝関節症患者も含まれます(4)
除外基準:
- 最近の膝の外傷歴
- 股関節疾患の病歴
- 膝の手術・人工関節置換術の既往歴
- コルチコステロイド関節内注射
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：圧縮性筋膜リリース
。このグループの患者は、外側広筋の腹部を30秒間振ることを含むCMRによる治療を受けることになります。 次に、股関節を治療台上で完全に伸展させ、CMRを外側広筋に1分間適用します。 治療は、臨床医の指の関節を使って広範囲のストロークを適用して表面的な制限を解除し、その後臨床医の親指を使って硬くなった筋肉に適用するより具体的なストロークで構成されます。 ストロークは45度の接触点で適用されます。 遠位から近位に向けて圧力をかけます。 20分間のホットパックとテンの従来の治療、可動域運動（膝の屈曲と伸展ROM）、ストレッチ運動（5秒間保持を10回3セット） |
このグループの患者は、外側広筋の腹部を 30 秒間振ることを含む CMR による治療を受けます。
次に、股関節を治療台上で完全に伸展させ、CMRを外側広筋に1分間適用します。
治療は、臨床医の指の関節を使って広範囲のストロークを適用して表面的な制限を解除し、その後臨床医の親指を使って硬くなった筋肉に適用するより具体的なストロークで構成されます。
ストロークは45度の接触点で適用されます。
遠位から近位に向けて圧力をかけます。
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アクティブコンパレータ：従来の治療法
このグループの患者は、20 分間のホットパックとテンの治療、可動域訓練 (膝の屈曲と伸展 ROM)、ストレッチ訓練 (5 秒間保持を 3 セット、10 回) を受けます。
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このグループの患者は、20 分間のホットパックとテンの治療、可動域訓練 (膝の屈曲と伸展 ROM)、ストレッチ訓練 (5 秒間保持を 3 セット、10 回) を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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西オンタリオ大学およびマクマスター大学関節症指数 (WOMAC) スケール:
時間枠：4週目
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西オンタリオ大学とマクマスター大学の関節症指数 WOMAC は、変形性股関節症と膝関節症の患者に使用するためにベラミーによって 1988 年に初めて開発され、3 つのサブスケールに分割された 24 項目で構成される自己管理ツールです。
研究に割り当てられた変形性膝関節症患者の痛み、硬直、身体機能を評価するために使用されました。
患者の痛みは、安静時の痛みの強さを含む、さまざまな体位での痛みの強さについて 5 つの質問を通じて評価されます。
患者は朝と夕方にコリのレベルについて尋ねられます（2つの質問）。
患者はまた、17 の異なる質問で、いくつかの日常活動およびセルフケア活動を行う難しさについても評価されます。
下位スケールの各項目の最大スコアは 4、最小スコアは 0 です。WOMAC スケールの全体スコアは 100 で、カットオフ値は 39 です。
最初のセッション、治療セッションの 2 週間後および 4 週間後。
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4週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値による痛みの評価スケール:
時間枠：4週目
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数値疼痛評価スケールは、痛みの強度を測定するために使用されるスケールの一種です。
患者は目盛りを見るだけで痛みの強さを報告できるため、使用が簡単です。
このスケールには 0 から 10 までの評価があり、ポイント 0 は痛みがないことを意味し、ポイント 1、2、および 3 は軽度の強度の痛みを測定し、ポイント 4、5、および 6 は中程度の強度の痛みを測定し、境界点 7、8、9 は痛みを測定します。 10 は重度の痛みの強さを測定します。
この研究では、各患者が報告した膝関節痛の強度を測定するために使用されました。
高齢者に使用する場合は、視覚的なアナログスケールよりも数値による痛み評価スケールが好まれます。
患者は、最大値と最小値についてスケール上に存在する境界を患者に説明した後、痛みの強さの主観的検査について質問されます。
最初のセッション、治療セッションの 2 週間後および 4 週間後。
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4週目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ファンクショナルリーチテスト:
時間枠：4週目
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ファンクショナルリーチテストは、患者に存在する不安定性を判断するために利用され、特に動的立位バランスが測定されました。
このテスト中、参加者は壁に寄りかからず、足を快適な距離に離して壁の隣に立つようにアドバイスされました。
高齢者や平衡感覚に問題がある患者の評価には注意が必要です。
検査中は継続的な監督が必要であり、セラピストは患者がその位置を達成し維持できるように支援する必要があります。
参加者には、利き腕を 90 度に曲げ、バランスを取りすぎずにできるだけ前方に手を伸ばすように依頼されました。
最初のセッション、治療セッションの 2 週間後および 4 週間後。
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4週目
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大腿四頭筋の角度の測定:
時間枠：4週目
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Q 角度測定は、主な目的である膝蓋骨外側傾斜を評価するために使用されました。
ゴニオメーターによる Q 角度測定は標準化されたプロトコルであり、膝損傷の病歴のない 52 人の成人を対象とした検査者内信頼性研究を通じて、検査と再検査の信頼性が判明しました。
信頼性は 0.88(45) であることがわかりました。
膝の Q 角度は、患者に、治療台で股関節と膝を伸ばし、腕を体の横に置き、足は常に中立位置にあり、大腿直筋が等尺性収縮した状態で仰臥位をとるように依頼することによって評価されます。
Q アングルの評価に使用される骨のランドマークは、上前腸骨棘、脛骨粗面、および膝蓋骨です。
最初のセッション、治療セッションの 2 週間後および 4 週間後。
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4週目
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ゴニオメトリ:
時間枠：4週目
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信頼性が高く有効なゴニオメーターを使用して、膝関節の可動域を評価するために使用されました。 角度を測定するための支点と 2 本のアームが付いています。 信頼性は 0.92 ～ 0.99 であることがわかり、良好な信頼性として分類されます。 この研究では、ゴニオメーターを使用して、対照群と実験群の両方の各患者のQ角度、膝屈曲ROM、および膝伸展ROMを調べました。 Q角度測定では、中心点を膝蓋骨の中心に配置し、近位アームを上前腸骨棘と平行に配置し、遠位アームを患者の脛骨粗面に配置しました。 最初のセッション、治療セッションの 2 週間後および 4 週間後。 |
4週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Jordan JM, Helmick CG, Renner JB, Luta G, Dragomir AD, Woodard J, Fang F, Schwartz TA, Abbate LM, Callahan LF, Kalsbeek WD, Hochberg MC. Prevalence of knee symptoms and radiographic and symptomatic knee osteoarthritis in African Americans and Caucasians: the Johnston County Osteoarthritis Project. J Rheumatol. 2007 Jan;34(1):172-80.
- Kohn MD, Sassoon AA, Fernando ND. Classifications in Brief: Kellgren-Lawrence Classification of Osteoarthritis. Clin Orthop Relat Res. 2016 Aug;474(8):1886-93. doi: 10.1007/s11999-016-4732-4. Epub 2016 Feb 12. No abstract available.
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal A, Iqbal ZA. Test-retest reliability, validity, and minimum detectable change of visual analog, numerical rating, and verbal rating scales for measurement of osteoarthritic knee pain. J Pain Res. 2018 Apr 26;11:851-856. doi: 10.2147/JPR.S158847. eCollection 2018.
- Stanek J, Sullivan T, Davis S. Comparison of Compressive Myofascial Release and the Graston Technique for Improving Ankle-Dorsiflexion Range of Motion. J Athl Train. 2018 Feb;53(2):160-167. doi: 10.4085/1062-6050-386-16. Epub 2018 Jan 26.
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- Brandt KD, Fife RS, Braunstein EM, Katz B. Radiographic grading of the severity of knee osteoarthritis: relation of the Kellgren and Lawrence grade to a grade based on joint space narrowing, and correlation with arthroscopic evidence of articular cartilage degeneration. Arthritis Rheum. 1991 Nov;34(11):1381-6. doi: 10.1002/art.1780341106.
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- Ferre IM, Roof MA, Anoushiravani AA, Wasterlain AS, Lajam CM. Understanding the Observed Sex Discrepancy in the Prevalence of Osteoarthritis. JBJS Rev. 2019 Sep;7(9):e8. doi: 10.2106/JBJS.RVW.18.00182. No abstract available.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月14日
一次修了 (実際)
2021年7月30日
研究の完了 (実際)
2021年7月31日
試験登録日
最初に提出
2021年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月13日
最初の投稿 (実際)
2021年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月13日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
圧縮性筋膜リリースの臨床試験
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PfizerViiV Healthcare完了