- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05052593
무릎 골관절염에서 압박 근막 이완
무릎 골관절염 환자에서 외측광근의 압박 근막 이완이 슬개골 외측 추적에 미치는 영향.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, 파키스탄
- Railway General Hospital
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Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 46000
- Bone and joints centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 무릎 골관절염 진단 사례 포함
- Kellgren 및 Lawrence 등급 평가 방법에 따른 등급 2-3(1)
- 50세 이상의 환자 포함(3)
- Q 각도 테스트를 통해 평가할 슬개골의 측면 추적이 있는 무릎 골관절염 환자 포함(4)
제외 기준:
- 무릎에 최근 외상의 역사
- 고관절 질환의 역사
- 무릎 수술/관절 성형술의 과거력
- 관절내 코르티코스테로이드 주사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 압박 근막 이완
. 이 그룹의 환자들은 30초 동안 외측광근의 배를 흔드는 CMR을 통해 치료를 받게 됩니다. 그런 다음 치료 테이블에서 고관절을 완전히 확장하고 CMR을 1분 동안 외측광근에 적용합니다. 치료는 표면적 제한을 해제하기 위해 임상의의 손가락 관절로 적용되는 광범위한 스트로크와 긴장된 근육에 임상의의 엄지손가락으로 적용되는 보다 구체적인 스트로크로 구성됩니다. 스트로크는 45도의 접점에 적용됩니다. 원위부에서 근위부로 압력이 가해집니다. 20분 동안 핫팩 및 텐스 치료, 가동범위 운동(무릎 굴곡 및 신전 ROM's), 스트레칭 운동(3세트, 5초 동안 10회 반복) |
이 그룹의 환자들은 30초 동안 외측광근의 배를 흔드는 것을 포함하는 CMR을 통해 치료를 받게 됩니다.
그런 다음 치료 테이블에서 고관절을 완전히 확장하고 CMR을 1분 동안 외측광근에 적용합니다.
치료는 표면적 제한을 해제하기 위해 임상의의 손가락 관절로 적용되는 광범위한 스트로크와 긴장된 근육에 임상의의 엄지손가락으로 적용되는 보다 구체적인 스트로크로 구성됩니다.
스트로크는 45도의 접점에 적용됩니다.
원위부에서 근위부로 압력이 가해집니다.
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활성 비교기: 기존의 치료
이 그룹의 환자들은 20분 동안 핫팩 및 텐스 치료, 가동범위 운동(무릎 굴곡 및 신전 ROM's), 스트레칭 운동(3세트, 5초 동안 10회 반복)을 받게 됩니다.
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이 그룹의 환자들은 20분 동안 핫팩 및 텐스 치료, 가동범위 운동(무릎 굴곡 및 신전 ROM's), 스트레칭 운동(3세트, 5초 동안 10회 반복)을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Western Ontario 및 McMaster Universities Arthrosis Index(WOMAC) 척도:
기간: 넷째 주
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Western Ontario 및 McMaster Universities Arthrosis Index WOMAC은 고관절 및 무릎 골관절염 환자에게 사용하기 위해 1988년 Bellamy에 의해 처음 개발되었으며 3개의 하위 척도로 나누어진 24개 항목으로 구성된 자가 관리 도구입니다.
연구에 할당된 무릎 골관절염 환자의 통증, 경직 및 신체 기능을 평가하는 데 사용되었습니다.
환자의 통증은 5개의 질문을 통해 휴식 시 통증 강도를 포함하여 다양한 위치에서 통증 강도에 대해 질문하여 평가됩니다.
환자에게 아침과 저녁에 뻣뻣함 수준에 대해 질문합니다(2개 질문).
환자는 또한 17개의 서로 다른 질문에서 여러 가지 일상 및 자기 관리 활동을 수행하는 데 어려움이 있는지 평가됩니다.
하위 척도의 각 항목은 최대 4점, 최소 0점을 나타냅니다. WOMAC 척도의 전체 점수는 100이고 컷오프 값은 39입니다.
첫 번째 세션에서 치료 세션 후 2주 및 4주.
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넷째 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 평가 척도:
기간: 넷째 주
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숫자 통증 등급 척도는 통증 강도를 측정하는 데 사용되는 일종의 척도입니다.
환자가 눈금을 보는 것만으로도 통증의 강도를 보고할 수 있어 사용이 간편합니다.
척도는 0에서 10까지의 등급을 가지며, 여기서 포인트 0은 통증이 없음을 의미하고, 포인트 1, 2 및 3은 가벼운 강도의 통증을 측정하고, 포인트 4,5 및 6은 중간 강도의 통증을 측정하고 경계는 7,8,9입니다. 10은 심한 통증 강도를 측정합니다.
이 연구에서는 각 환자가 보고한 무릎 관절 통증의 강도를 측정하는 데 사용되었습니다.
고령자에게 사용하기 위해서는 시각적 아날로그 척도보다 숫자 통증 평가 척도가 선호됩니다.
환자는 최대값과 최소값에 대해 환자에게 척도에 있는 경계를 설명한 후 통증 강도의 주관적 검사에 대해 질문을 받습니다.
첫 번째 세션에서 치료 세션 후 2주 및 4주.
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넷째 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 도달 테스트:
기간: 넷째 주
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기능적 도달 테스트는 환자에게 존재하는 불안정성을 결정하기 위해 활용되었으며, 특히 동적 기립 균형을 측정했습니다.
이 테스트 동안 참가자는 벽에 기대지 않고 벽 옆에 서서 발이 편안한 거리에 있도록 조언했습니다.
나이가 많은 환자와 균형 문제가 있는 환자를 평가하는 데 주의를 기울여야 합니다.
테스트 전반에 걸쳐 지속적인 감독이 필요하며 환자가 자세를 유지하고 달성할 수 있도록 치료사가 있어야 합니다.
참가자는 지배적인 팔을 90도까지 구부리고 과도한 균형 없이 가능한 한 앞으로 뻗도록 요청받았습니다.
첫 번째 세션에서 치료 세션 후 2주 및 4주.
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넷째 주
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측정 사두근 각도:
기간: 넷째 주
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주요 목표인 측면 슬개골 기울기를 평가하기 위해 Q-angle 측정을 사용했습니다.
고니오미터를 이용한 Q각 측정은 표준화된 프로토콜이며 무릎 부상 이력이 없는 성인 52명을 대상으로 한 검사자 내 신뢰도 연구를 통해 검사-재검사 신뢰도를 알아냈습니다.
신뢰도는 0.88(45)로 나타났다.
무릎에서의 Q-각도는 치료 테이블에서 엉덩이와 무릎을 펴고, 팔은 몸 옆에 두고, 발은 항상 대퇴직근의 등척성 수축과 함께 중립 위치에 있는 앙와위 자세를 취하도록 환자에게 요청하여 평가됩니다.
Q-각도를 평가하는 데 사용되는 뼈 랜드마크는 전상장골극, 경골 결절 및 슬개골입니다.
첫 번째 세션에서 치료 세션 후 2주 및 4주.
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넷째 주
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고니오메트리:
기간: 넷째 주
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신뢰할 수 있고 유효한 도구 고니오미터로 무릎 관절 운동 범위를 평가하는 데 사용되었습니다. 각도를 측정하는 데 사용되는 받침점과 2개의 암이 있습니다. 신뢰도는 0.92~0.99로 양호한 신뢰도로 분류된다. 이 연구에서는 대조군과 실험군 모두에서 각 환자의 Q-angle, 무릎 굽힘 ROM 및 무릎 폄 ROM을 찾기 위해 고니오미터를 사용했습니다. Q-angle 측정을 위해 중심점은 슬개골의 중심에, 근위 팔은 전상 장골 척추와 평행하게, 원위 팔은 환자의 경골 결절에 위치했습니다. 첫 번째 세션에서 치료 세션 후 2주 및 4주. |
넷째 주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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