- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05052593
Компрессионный миофасциальный релиз при остеоартрозе коленного сустава
Влияние компрессионного миофасциального релиза латеральной широкой мышцы бедра на латеральное отслеживание надколенника у пациентов с остеоартритом коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан
- Railway General Hospital
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46000
- Bone and joints centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Включает диагностированные случаи остеоартрита коленного сустава.
- 2-3 классы по методу Келлгрена и Лоуренса(1)
- Включает пациентов в возрастной группе 50 лет и старше(3)
- Включает пациентов с остеоартритом коленного сустава с латеральным смещением надколенника, которое будет оцениваться с помощью теста угла Q (4).
Критерий исключения:
- история недавней травмы колена
- История болезни тазобедренного сустава
- Прошлая хирургия коленного сустава / эндопротезирование
- Внутрисуставная инъекция кортикостероидов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Компрессионный миофасциальный релиз
. пациенты в этой группе будут получать лечение с помощью CMR, которое включает встряхивание мышечного брюшка латеральной широкой мышцы бедра в течение 30 секунд. Затем бедро полностью выпрямляют на лечебном столе и на латеральную широкую мышцу бедра накладывают CMR на 1 минуту. Лечение состоит из широких поглаживаний, наносимых костяшками пальцев для снятия поверхностных ограничений, с последующими более специфическими поглаживаниями, наносимыми большим пальцем на напряженные мышцы. Удары наносятся в точке контакта под углом 45 градусов. с давлением, направленным от дистального отдела к проксимальному. Традиционное лечение горячими компрессами и десятками в течение 20 минут, упражнениями на диапазон движений (сгибание и разгибание колена в ПЗУ), упражнения на растяжку (3 подхода, 10 повторений с задержкой на 5 секунд) |
Пациенты в этой группе будут получать лечение с помощью CMR, которое включает встряхивание мышечного брюшка латеральной широкой мышцы бедра в течение 30 секунд.
Затем бедро полностью выпрямляют на лечебном столе и на латеральную широкую мышцу бедра накладывают CMR на 1 минуту.
Лечение состоит из широких поглаживаний, наносимых костяшками пальцев для снятия поверхностных ограничений, с последующими более специфическими поглаживаниями, наносимыми большим пальцем на напряженные мышцы.
Удары наносятся в точке контакта под углом 45 градусов.
С давлением, направленным от дистального отдела к проксимальному.
|
Активный компаратор: Традиционное лечение
Пациенты в этой группе будут получать горячие компрессы и десятки в течение 20 минут, упражнения на диапазон движений (сгибание и разгибание колена), упражнения на растяжку (3 подхода, 10 повторений с задержкой на 5 секунд).
|
Пациенты в этой группе будут получать горячие компрессы и десятки в течение 20 минут, упражнения на диапазон движений (сгибание и разгибание колена), упражнения на растяжку (3 подхода, 10 повторений с задержкой на 5 секунд).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала индекса артроза университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC):
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Индекс артроза университетов Западного Онтарио и Макмастера WOMAC был впервые разработан в 1988 году Беллами для использования у пациентов с остеоартритом тазобедренного и коленного суставов. Это инструмент для самостоятельного применения, состоящий из 24 пунктов, разделенных на 3 подшкалы.
Он использовался для оценки боли, скованности и физической функции у пациентов с остеоартрозом коленного сустава, которые были выделены в исследование.
Боль пациента оценивают, задавая вопросы об интенсивности боли в различных положениях, включая интенсивность боли в покое, с помощью 5 вопросов.
Пациента спрашивают об уровне скованности утром и вечером (2 вопроса).
Пациентов также оценивают на предмет трудностей при выполнении нескольких повседневных действий и самообслуживании по 17 различным вопросам.
Каждый элемент подшкалы имеет максимальную оценку 4 и минимальную оценку 0. Общая оценка шкалы WOMAC составляет 100 с пороговым значением 39.
На первом сеансе, через 2 и 4 недели после лечебных сеансов.
|
4-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Числовая шкала оценки боли:
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Числовая шкала оценки боли — это тип шкалы, которая используется для измерения интенсивности боли.
Он прост в использовании, так как пациент может сообщить об интенсивности своей боли, просто взглянув на шкалу.
Шкала имеет оценки от 0 до 10, где балл 0 означает отсутствие боли, баллы 1, 2 и 3 оценивают боль легкой интенсивности, баллы 4,5 и 6 оценивают боль умеренной интенсивности, а границы 7,8,9. и 10 измеряет сильную интенсивность боли.
В этом исследовании он использовался для измерения интенсивности боли в коленном суставе, о которой сообщал каждый пациент.
Числовая шкала оценки боли предпочтительнее визуальной аналоговой шкалы для использования у пожилых людей.
Пациентов спрашивают о субъективном исследовании интенсивности боли после описания пациенту имеющихся на шкале разграничений о максимальных и минимальных значениях.
На первом сеансе, через 2 и 4 недели после лечебных сеансов.
|
4-я неделя
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Функциональный тест охвата:
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Тест функциональной досягаемости использовался для определения нестабильности, имеющейся у пациента, в частности, измерялся динамический баланс стоя.
Во время этого теста испытуемому рекомендовалось стоять рядом со стеной, не прислоняясь к стене, ноги находились на комфортном расстоянии друг от друга.
Необходимо соблюдать осторожность при оценке пожилого пациента и пациента с проблемами равновесия.
Необходимо постоянное наблюдение на протяжении всего теста, и терапевт должен быть рядом, чтобы помочь пациенту достичь и удержать положение.
Участника попросили согнуть доминирующую руку на 90 градусов и максимально вытянуть вперед, не теряя равновесия.
На первом сеансе, через 2 и 4 недели после лечебных сеансов.
|
4-я неделя
|
Измерение угла четырехглавой мышцы:
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Измерение Q-угла использовалось для оценки бокового наклона надколенника, что является основной целью.
Измерение угла Q с помощью гониометра представляет собой стандартизированный протокол, а надежность повторных тестов была установлена в ходе исследования надежности внутри тестера, в котором участвовали 52 взрослых без травм колена в анамнезе.
Достоверность оказалась равной 0,88(45).
Q-угол в колене оценивают, попросив пациента принять положение лежа на спине с вытянутыми бедрами и коленями на процедурном столе, руки вдоль туловища, стопа всегда в нейтральном положении с изометрическим сокращением прямой мышцы бедра.
Костными ориентирами, которые используются для оценки угла Q, являются передняя верхняя подвздошная ость, бугристость большеберцовой кости и надколенник.
На первом сеансе, через 2 и 4 недели после лечебных сеансов.
|
4-я неделя
|
Гониометрия:
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Он использовался для оценки диапазона движений коленного сустава с помощью надежного и действительного гониометра. Он имеет точку опоры и 2 рычага, которые используются для измерения угла. Установлено, что надежность составляет 0,92-0,99, что соответствует категории хорошей надежности. В этом исследовании гониометр использовался для определения угла Q, амплитуды сгибания колена и амплитуды разгибания колена для каждого пациента как в контрольной, так и в экспериментальной группах. Для измерения Q-угла центральную точку помещали в центр надколенника, проксимальное плечо располагали параллельно передней верхней подвздошной ости, а дистальное плечо располагали на бугристости большеберцовой кости пациента. На первом сеансе, через 2 и 4 недели после лечебных сеансов. |
4-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Zhang Y, Jordan JM. Epidemiology of osteoarthritis. Clin Geriatr Med. 2010 Aug;26(3):355-69. doi: 10.1016/j.cger.2010.03.001. Erratum In: Clin Geriatr Med. 2013 May;29(2):ix.
- Jordan JM, Helmick CG, Renner JB, Luta G, Dragomir AD, Woodard J, Fang F, Schwartz TA, Abbate LM, Callahan LF, Kalsbeek WD, Hochberg MC. Prevalence of knee symptoms and radiographic and symptomatic knee osteoarthritis in African Americans and Caucasians: the Johnston County Osteoarthritis Project. J Rheumatol. 2007 Jan;34(1):172-80.
- Kohn MD, Sassoon AA, Fernando ND. Classifications in Brief: Kellgren-Lawrence Classification of Osteoarthritis. Clin Orthop Relat Res. 2016 Aug;474(8):1886-93. doi: 10.1007/s11999-016-4732-4. Epub 2016 Feb 12. No abstract available.
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal A, Iqbal ZA. Test-retest reliability, validity, and minimum detectable change of visual analog, numerical rating, and verbal rating scales for measurement of osteoarthritic knee pain. J Pain Res. 2018 Apr 26;11:851-856. doi: 10.2147/JPR.S158847. eCollection 2018.
- Stanek J, Sullivan T, Davis S. Comparison of Compressive Myofascial Release and the Graston Technique for Improving Ankle-Dorsiflexion Range of Motion. J Athl Train. 2018 Feb;53(2):160-167. doi: 10.4085/1062-6050-386-16. Epub 2018 Jan 26.
- Duncan PW, Weiner DK, Chandler J, Studenski S. Functional reach: a new clinical measure of balance. J Gerontol. 1990 Nov;45(6):M192-7. doi: 10.1093/geronj/45.6.m192.
- Hunter DJ, Felson DT. Osteoarthritis. BMJ. 2006 Mar 18;332(7542):639-42. doi: 10.1136/bmj.332.7542.639. No abstract available.
- Brandt KD, Fife RS, Braunstein EM, Katz B. Radiographic grading of the severity of knee osteoarthritis: relation of the Kellgren and Lawrence grade to a grade based on joint space narrowing, and correlation with arthroscopic evidence of articular cartilage degeneration. Arthritis Rheum. 1991 Nov;34(11):1381-6. doi: 10.1002/art.1780341106.
- Doucette SA, Goble EM. The effect of exercise on patellar tracking in lateral patellar compression syndrome. Am J Sports Med. 1992 Jul-Aug;20(4):434-40. doi: 10.1177/036354659202000412.
- Ntagiopoulos PG, Dejour D. Patellofemoral Pain, Instability, and Arthritis. Patellofemoral Pain, Instability, and Arthritis: Clinical Presentation, Imaging, and Treatment. 2020:1.
- Turkmen F, Acar MA, Kacira BK, Korucu IH, Erkocak OF, Yolcu B, Toker S. A new diagnostic parameter for patellofemoral pain. Int J Clin Exp Med. 2015 Jul 15;8(7):11563-6. eCollection 2015.
- Rozenfeld E, Finestone AS, Moran U, Damri E, Kalichman L. The prevalence of myofascial trigger points in hip and thigh areas in anterior knee pain patients. J Bodyw Mov Ther. 2020 Jan;24(1):31-38. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.05.010. Epub 2019 May 14.
- Vijayakumar M, Jaideep A, Khankal R. Effectiveness of Compressive Myofascial Release Vs Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization in Subjects with Active Trigger Points of the Calf Muscle Limiting Ankle Dorsiflexion. International Journal of Health Sciences and Research. 2019;9(4):98-106
- De Souza IG, Pavan Kumar G. Effect of Releasing Myofascial Chain in Patients with Patellofemoral Pain Syndrome-A Randomized Clinical Trial. Int J Cur Res Rev| Vol. 2020;12(08):5.
- Ferre IM, Roof MA, Anoushiravani AA, Wasterlain AS, Lajam CM. Understanding the Observed Sex Discrepancy in the Prevalence of Osteoarthritis. JBJS Rev. 2019 Sep;7(9):e8. doi: 10.2106/JBJS.RVW.18.00182. No abstract available.
- Nguyen TV. Osteoarthritis in southeast Asia. International Journal of Clinical Rheumatology. 2014.
- Dor A, Kalichman L. A myofascial component of pain in knee osteoarthritis. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jul;21(3):642-647. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.03.025. Epub 2017 Apr 6.
- Weiss L, DeForest B, Hammond K, Schilling B, Ferreira L. Reliability of goniometry-based Q-angle. PM R. 2013 Sep;5(9):763-8. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.03.023. Epub 2013 Mar 22.
- Shamsi M, Mirzaei M, Khabiri SS. Universal goniometer and electro-goniometer intra-examiner reliability in measuring the knee range of motion during active knee extension test in patients with chronic low back pain with short hamstring muscle. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2019 Mar 22;11:4. doi: 10.1186/s13102-019-0116-x. eCollection 2019.
- Lage PTS, Machado LAC, Barreto SM, de Figueiredo RC, Telles RW. Measurement properties of Portuguese-Brazil Western Ontario and McMaster Universities osteoarthritis index (WOMAC) for the assessment of knee complaints in Brazilian adults: ELSA-Brasil Musculoskeletal cohort. Rheumatol Int. 2020 Feb;40(2):233-242. doi: 10.1007/s00296-019-04496-1. Epub 2019 Dec 19.
- Williams SB, Brand CA, Hill KD, Hunt SB, Moran H. Feasibility and outcomes of a home-based exercise program on improving balance and gait stability in women with lower-limb osteoarthritis or rheumatoid arthritis: a pilot study. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jan;91(1):106-14. doi: 10.1016/j.apmr.2009.08.150.
- Hill KD, Bernhardt J, McGann AM, Maltese D, Berkovits D. A new test of dynamic standing balance for stroke patients: reliability, validity and comparison with healthy elderly. Physiotherapy Canada. 1996;48(4):257-62.
- Manheim CJ. The Myofascial Release Manual: SLACK; 2008
- Bennell KL, Ahamed Y, Bryant C, Jull G, Hunt MA, Kenardy J, Forbes A, Harris A, Nicholas M, Metcalf B, Egerton T, Keefe FJ. A physiotherapist-delivered integrated exercise and pain coping skills training intervention for individuals with knee osteoarthritis: a randomised controlled trial protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Jul 24;13:129. doi: 10.1186/1471-2474-13-129.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/00870 Rubia Batool
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования компрессионный миофасциальный релиз
-
M.A. Med Alliance S.A.Активный, не рекрутирующийБолезнь периферических артерийГермания
-
Alexion PharmaceuticalsAchillion, a wholly owned subsidiary of AlexionЗавершенныйЗдоровыйСоединенное Королевство
-
Cerevel Therapeutics, LLCЗавершенный
-
Janssen PharmaceuticaПрекращено
-
Children's Hospital of PhiladelphiaOrtho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLCЗавершенныйСиндром дефицита внимания и гиперактивностиСоединенные Штаты
-
University of New MexicoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ЗавершенныйНедержание мочи, позывыСоединенные Штаты