- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05052593
Kompresszív myofascialis felszabadulás térd osteoarthritisben
A Vastus Lateralis kompressziós myofascialis felszabadulása a térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegek oldalsó patella követésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakisztán
- Railway General Hospital
-
Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 46000
- Bone and joints centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tartalmazza a térd osteoarthritis diagnosztizált eseteit
- 2-3 osztály a Kellgren és Lawrence osztályozási módszer szerint(1)
- Tartalmazza az 50 éves és annál idősebb betegeket (3)
- Ide tartoznak a térd osteoarthritisben szenvedő betegek, akiknél a térdkalács oldalsó nyomon követhető, amelyet Q szögteszttel értékelnek (4)
Kizárási kritériumok:
- a közelmúltban a térd traumája
- Csípőízületi betegség története
- Korábbi térdműtét/arthroplasztika
- Intraartikuláris kortikoszteroid injekció
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kompresszív myofascialis felszabadulás
. Az ebbe a csoportba tartozó betegek CMR-kezelésben részesülnek, amely magában foglalja a vastus lateralis izomhasának 30 másodpercig tartó megrázását. Ezután a csípőt teljesen kinyújtjuk a kezelőasztalon, és CMR-t alkalmazunk a Vastus lateralis izomra 1 percig. A kezelés széles körökből áll, amelyeket a klinikusok csuklóival végeznek a felületi korlátok feloldása érdekében, majd specifikusabb ütéseket, amelyeket a klinikus hüvelykujjával hajtanak végre a feszes izomra. Az ütéseket 45 fokos érintkezési ponton alkalmazzák. distalisról proximálisra irányuló nyomással. Hot pack és Tens hagyományos kezelése 20 percig, mozgásgyakorlatok (térdhajlító és nyújtó ROM-ok), Nyújtó gyakorlatok (3 sorozat, 10 ismétlés 5 másodperces tartásig) |
Az ebbe a csoportba tartozó betegek CMR-kezelésben részesülnek, amely magában foglalja a vastus lateralis izomhasának 30 másodpercig tartó megrázását.
Ezután a csípőt teljesen kinyújtjuk a kezelőasztalon, és CMR-t alkalmazunk a Vastus lateralis izomra 1 percig.
A kezelés széles körökből áll, amelyeket a klinikusok csuklóival végeznek a felületi korlátok feloldása érdekében, majd specifikusabb ütéseket, amelyeket a klinikus hüvelykujjával hajtanak végre a feszes izomra.
Az ütéseket 45 fokos érintkezési ponton alkalmazzák.
Disztálisról proximálisra irányuló nyomással.
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos kezelés
Az ebbe a csoportba tartozó betegek Hot pack és Tens kezelést kapnak 20 percig, mozgási gyakorlatokat (térdhajlító és nyújtó ROM-ok), nyújtó gyakorlatokat (3 sorozat, 10 ismétlés 5 másodperces tartásig)
|
Az ebbe a csoportba tartozó betegek Hot pack és Tens kezelést kapnak 20 percig, mozgási gyakorlatokat (térdhajlító és nyújtó ROM-ok), nyújtó gyakorlatokat (3 sorozat, 10 ismétlés 5 másodperces tartásig)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Arthrosis Index (WOMAC) skála:
Időkeret: 4. hét
|
A Western Ontario és a McMaster Egyetemek arthrosis indexe A WOMAC-ot először 1988-ban Bellamy fejlesztette ki csípő- és térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegek kezelésére. Ez egy 24 elemből álló, 3 alskálára osztható önkezelt eszköz.
Ezt használták a fájdalom, a merevség és a fizikai funkció értékelésére térd osteoarthritisben szenvedő betegeknél, akiket a vizsgálatban részt vettek.
A páciens fájdalmát úgy értékelik, hogy 5 kérdésen keresztül megkérdezik a fájdalom intenzitását különböző pozíciókban, beleértve a nyugalmi fájdalom intenzitását.
A pácienst reggel és este kérdezzük a merevség mértékéről (2 kérdés).
A betegeket 17 különböző kérdésben is értékelik, hogy nehézséget okoz-e számos napi és önellátási tevékenység elvégzése.
Az alskála minden eleme maximális pontszáma 4, a minimális pontszám pedig 0. A WOMAC skála összpontszáma 100, 39-es határértékkel.
Az első kezelés során, 2 és 4 héttel a kezelés után.
|
4. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Numerikus fájdalomértékelési skála:
Időkeret: 4. hét
|
A numerikus fájdalomértékelési skála egyfajta skála, amelyet a fájdalom intenzitásának mérésére használnak.
Használata egyszerű, mivel a páciens egyszerűen a skálára nézve beszámolhat fájdalmának intenzitását.
A skála 0-tól 10-ig terjedő besorolású, ahol a 0 pont azt jelenti, hogy nincs fájdalom, az 1, 2 és 3 pont az enyhe intenzitású fájdalmat, a 4, 5 és 6 pont közepes intenzitású fájdalmat, a demarkáció pedig 7, 8, 9 és 10 a fájdalom súlyos intenzitását méri.
Ebben a vizsgálatban az egyes betegek által jelentett térdízületi fájdalom intenzitásának mérésére használták.
Időseknél a numerikus fájdalomértékelési skálát részesítik előnyben a vizuális analóg skálával szemben.
A betegeket a fájdalom intenzitásának szubjektív vizsgálatára kérdezzük, miután a skálán található határvonalakat a maximális és minimális értékekről a páciensnek ismertetjük.
Az első kezelés során, 2 és 4 héttel a kezelés után.
|
4. hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Funkcionális elérési teszt:
Időkeret: 4. hét
|
Funkcionális elérési tesztet alkalmaztunk a betegben jelenlévő instabilitás meghatározására, különösen a dinamikus álló egyensúly mérésére.
A teszt során azt tanácsolták a résztvevőnek, hogy álljon a fal mellett, ne támaszkodjon a falnak, és a lábai kényelmes távolságra legyenek egymástól.
Óvatosan kell felmérni az idős és az egyensúlyi problémákkal küzdő pácienst.
Folyamatos felügyelet szükséges a vizsgálat során, és a terapeutának ott kell lennie, hogy segítsen a páciensnek elérni és megtartani a pozícióját.
A résztvevőt arra kérték, hogy hajlítsa be a domináns karját 90 fokos szögben, és nyúljon előre, amennyire csak lehetséges, túlzott egyensúlyozás nélkül.
Az első kezelés során, 2 és 4 héttel a kezelés után.
|
4. hét
|
A négyfejű combizom szögének mérése:
Időkeret: 4. hét
|
Q-szög mérést alkalmaztunk az elsődleges célnak számító laterális patella dőlés mérésére.
A goniométerrel végzett Q szögmérés egy szabványos protokoll, és a teszt-újrateszt megbízhatóságát a tesztelőn belüli megbízhatósági vizsgálat során állapították meg, amelybe 52 olyan felnőttet vontak be, akiknek nem volt térdsérülése.
A megbízhatóság 0,88 (45) lett.
A térd Q-szögét úgy értékelik, hogy megkérik a pácienst, hogy a kezelőasztalnál kinyújtott csípővel és térddel hanyatt fekve, a karokkal a test mellett legyen, a láb mindig semleges helyzetben van, a rectus femoris izometrikus összehúzódásával.
A Q-szög értékeléséhez használt csontos tereptárgyak az elülső felső csípőgerinc, a tibia gumója és a térdkalács.
Az első kezelés során, 2 és 4 héttel a kezelés után.
|
4. hét
|
Goniometria:
Időkeret: 4. hét
|
A térdízület mozgástartományának megbízható és érvényes goniométerrel történő felmérésére használták. Van egy támaszpontja és 2 karja, amelyek a szög mérésére szolgálnak. A megbízhatóság 0,92-0,99, amely a jó megbízhatóság kategóriába tartozik. Ebben a vizsgálatban goniométerrel vizsgáltuk a Q-szöget, a térdhajlítási ROM-ot és a térdnyújtási ROM-ot mind a kontroll, mind a kísérleti csoportban. A Q-szög méréshez a középpontot a térdkalács közepére helyeztük, a proximális kart párhuzamosan az elülső felső csípőgerinccel, a distalis kart pedig a páciens tibialis tuberositásával. Az első kezelés során, 2 és 4 héttel a kezelés után. |
4. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Zhang Y, Jordan JM. Epidemiology of osteoarthritis. Clin Geriatr Med. 2010 Aug;26(3):355-69. doi: 10.1016/j.cger.2010.03.001. Erratum In: Clin Geriatr Med. 2013 May;29(2):ix.
- Jordan JM, Helmick CG, Renner JB, Luta G, Dragomir AD, Woodard J, Fang F, Schwartz TA, Abbate LM, Callahan LF, Kalsbeek WD, Hochberg MC. Prevalence of knee symptoms and radiographic and symptomatic knee osteoarthritis in African Americans and Caucasians: the Johnston County Osteoarthritis Project. J Rheumatol. 2007 Jan;34(1):172-80.
- Kohn MD, Sassoon AA, Fernando ND. Classifications in Brief: Kellgren-Lawrence Classification of Osteoarthritis. Clin Orthop Relat Res. 2016 Aug;474(8):1886-93. doi: 10.1007/s11999-016-4732-4. Epub 2016 Feb 12. No abstract available.
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal A, Iqbal ZA. Test-retest reliability, validity, and minimum detectable change of visual analog, numerical rating, and verbal rating scales for measurement of osteoarthritic knee pain. J Pain Res. 2018 Apr 26;11:851-856. doi: 10.2147/JPR.S158847. eCollection 2018.
- Stanek J, Sullivan T, Davis S. Comparison of Compressive Myofascial Release and the Graston Technique for Improving Ankle-Dorsiflexion Range of Motion. J Athl Train. 2018 Feb;53(2):160-167. doi: 10.4085/1062-6050-386-16. Epub 2018 Jan 26.
- Duncan PW, Weiner DK, Chandler J, Studenski S. Functional reach: a new clinical measure of balance. J Gerontol. 1990 Nov;45(6):M192-7. doi: 10.1093/geronj/45.6.m192.
- Hunter DJ, Felson DT. Osteoarthritis. BMJ. 2006 Mar 18;332(7542):639-42. doi: 10.1136/bmj.332.7542.639. No abstract available.
- Brandt KD, Fife RS, Braunstein EM, Katz B. Radiographic grading of the severity of knee osteoarthritis: relation of the Kellgren and Lawrence grade to a grade based on joint space narrowing, and correlation with arthroscopic evidence of articular cartilage degeneration. Arthritis Rheum. 1991 Nov;34(11):1381-6. doi: 10.1002/art.1780341106.
- Doucette SA, Goble EM. The effect of exercise on patellar tracking in lateral patellar compression syndrome. Am J Sports Med. 1992 Jul-Aug;20(4):434-40. doi: 10.1177/036354659202000412.
- Ntagiopoulos PG, Dejour D. Patellofemoral Pain, Instability, and Arthritis. Patellofemoral Pain, Instability, and Arthritis: Clinical Presentation, Imaging, and Treatment. 2020:1.
- Turkmen F, Acar MA, Kacira BK, Korucu IH, Erkocak OF, Yolcu B, Toker S. A new diagnostic parameter for patellofemoral pain. Int J Clin Exp Med. 2015 Jul 15;8(7):11563-6. eCollection 2015.
- Rozenfeld E, Finestone AS, Moran U, Damri E, Kalichman L. The prevalence of myofascial trigger points in hip and thigh areas in anterior knee pain patients. J Bodyw Mov Ther. 2020 Jan;24(1):31-38. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.05.010. Epub 2019 May 14.
- Vijayakumar M, Jaideep A, Khankal R. Effectiveness of Compressive Myofascial Release Vs Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization in Subjects with Active Trigger Points of the Calf Muscle Limiting Ankle Dorsiflexion. International Journal of Health Sciences and Research. 2019;9(4):98-106
- De Souza IG, Pavan Kumar G. Effect of Releasing Myofascial Chain in Patients with Patellofemoral Pain Syndrome-A Randomized Clinical Trial. Int J Cur Res Rev| Vol. 2020;12(08):5.
- Ferre IM, Roof MA, Anoushiravani AA, Wasterlain AS, Lajam CM. Understanding the Observed Sex Discrepancy in the Prevalence of Osteoarthritis. JBJS Rev. 2019 Sep;7(9):e8. doi: 10.2106/JBJS.RVW.18.00182. No abstract available.
- Nguyen TV. Osteoarthritis in southeast Asia. International Journal of Clinical Rheumatology. 2014.
- Dor A, Kalichman L. A myofascial component of pain in knee osteoarthritis. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jul;21(3):642-647. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.03.025. Epub 2017 Apr 6.
- Weiss L, DeForest B, Hammond K, Schilling B, Ferreira L. Reliability of goniometry-based Q-angle. PM R. 2013 Sep;5(9):763-8. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.03.023. Epub 2013 Mar 22.
- Shamsi M, Mirzaei M, Khabiri SS. Universal goniometer and electro-goniometer intra-examiner reliability in measuring the knee range of motion during active knee extension test in patients with chronic low back pain with short hamstring muscle. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2019 Mar 22;11:4. doi: 10.1186/s13102-019-0116-x. eCollection 2019.
- Lage PTS, Machado LAC, Barreto SM, de Figueiredo RC, Telles RW. Measurement properties of Portuguese-Brazil Western Ontario and McMaster Universities osteoarthritis index (WOMAC) for the assessment of knee complaints in Brazilian adults: ELSA-Brasil Musculoskeletal cohort. Rheumatol Int. 2020 Feb;40(2):233-242. doi: 10.1007/s00296-019-04496-1. Epub 2019 Dec 19.
- Williams SB, Brand CA, Hill KD, Hunt SB, Moran H. Feasibility and outcomes of a home-based exercise program on improving balance and gait stability in women with lower-limb osteoarthritis or rheumatoid arthritis: a pilot study. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jan;91(1):106-14. doi: 10.1016/j.apmr.2009.08.150.
- Hill KD, Bernhardt J, McGann AM, Maltese D, Berkovits D. A new test of dynamic standing balance for stroke patients: reliability, validity and comparison with healthy elderly. Physiotherapy Canada. 1996;48(4):257-62.
- Manheim CJ. The Myofascial Release Manual: SLACK; 2008
- Bennell KL, Ahamed Y, Bryant C, Jull G, Hunt MA, Kenardy J, Forbes A, Harris A, Nicholas M, Metcalf B, Egerton T, Keefe FJ. A physiotherapist-delivered integrated exercise and pain coping skills training intervention for individuals with knee osteoarthritis: a randomised controlled trial protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Jul 24;13:129. doi: 10.1186/1471-2474-13-129.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/00870 Rubia Batool
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis, térd
-
Sanford HealthAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritis | Boka osteoarthritis | Csukló osteoarthritisEgyesült Államok
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationBefejezveOsteoarthritis, térd / osteoarthritis, csípőJapán
-
LifeBridge HealthMicroPort Orthopedics Inc.; Rubin Institute for Advanced OrthopedicsToborzásTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Krónikus térdfájdalom | A térdízület artropátiája | Térd Betegség | Osteoarthritis Knees Mindkettő | Osteoarthritis térd bal | Osteoarthritis térd jobbEgyesült Államok
-
Joint AcademyLund UniversityToborzásKézi osteoarthritis | Hüvelykujj Osteoarthritis | Csukló osteoarthritis | Ujj osteoarthritisSvédország
-
Toufiqe-E-EalahiToborzás
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Még nincs toborzás
-
Indiana Hand to Shoulder CenterCTM BiomedicalAktív, nem toborzóVáll osteoarthritis | Osteoarthritis váll | Glenohumeralis osteoarthritisEgyesült Államok
-
Fidia Pharma USA Inc.BefejezveTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Patellofemoralis osteoarthritisEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a kompressziós myofascialis felszabadulás
-
Hacettepe UniversityAktív, nem toborzóParkinson kór | Mozgási zavarok | Gyakorlatterápia | Myofascial ReleasePulyka
-
Université de SherbrookeBefejezve
-
Cardenal Herrera UniversityMég nincs toborzás
-
Riphah International UniversityBefejezveCerebrális bénulásPakisztán
-
China Medical University HospitalBefejezve
-
Investigación en Hemofilia y FisioterapiaBefejezve
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaIsmeretlenVérzékenységSpanyolország
-
Taif UniversityBefejezveSubacromial Impingement SyndromeSzaud-Arábia
-
Hermano Miguel FoundationEcuadorian Federation of Physiotherapy, Tungurahua Branch; Technical University...Ismeretlen
-
Zeng ChanghaoToborzás