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Rilascio miofasciale compressivo nell'artrosi del ginocchio

13 settembre 2021 aggiornato da: Riphah International University

Effetti del rilascio miofasciale compressivo del vasto laterale sul tracciamento rotuleo laterale nei pazienti con osteoartrite del ginocchio.

Lo scopo dello studio è confrontare gli effetti del rilascio miofasciale compressivo e del trattamento convenzionale dell'artrosi del ginocchio per correggere il tracciamento rotuleo laterale. Uno studio di controllo randomizzato è stato condotto presso il Railway General Hospital, le cliniche e il centro di fisioterapia Ahad Medicare e la fase 6 della clinica di fisioterapia per professionisti della salute di Bahria. La dimensione del campione era 52 calcolata tramite lo strumento open-epi. I partecipanti sono stati divisi in due gruppi interventistici ciascuno con 26 partecipanti. La durata dello studio è stata di sei mesi. La tecnica di campionamento applicata era un campionamento conveniente non probabilistico per il reclutamento e la randomizzazione di gruppo utilizzando il metodo della busta sigillata. Nello studio sono stati inclusi solo i partecipanti di età superiore ai 50 anni con artrosi del ginocchio di grado 2 e 3. Gli strumenti utilizzati in questo studio sono l'angolo Q, la scala numerica di valutazione del dolore, la goniometria e il questionario WOMAC, il questionario strutturato. I dati sono stati raccolti al basale, alla fine della 3a sessione e della 6a sessione. Dati analizzati tramite SPSS versione 23.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

l'artrosi del ginocchio si manifesta comunemente come spazio articolare ridotto, sclerosi ossea subcondrale, formazione di speroni ossei, perdita di cartilagine e movimento rotuleo principalmente laterale(2). Il movimento rotuleo laterale è una condizione in cui la rotula si sposta lateralmente rispetto al solco femorale in flessione ed estensione (4). I disturbi femoro-rotulei sono molto comuni nei pazienti con artrosi del ginocchio. Una delle manifestazioni molto comuni è il tracciamento rotuleo laterale(5). La rotula si sposta lateralmente a causa di alcuni disturbi del ginocchio che includono la sindrome del dolore femoro-rotuleo e il dolore al ginocchio anteriore. L'angolo Q viene utilizzato come indicatore della sindrome del dolore femoro-rotuleo. Quando l'angolo Q supera il suo limite normale, cioè 15-20 gradi, porta a un mal posizionamento laterale della rotula (6). Rozenfeld, E et al. nel 2019 ha condotto uno studio trasversale con una diagnosi di dolore al ginocchio anteriore che suggerisce la più alta prevalenza di punti trigger miofasciali nel vasto laterale distale e nel vasto laterale medio e distale. Ha anche riferito che la presenza di punti trigger nel dolore al ginocchio anteriore (7). Esistono diverse tecniche utilizzate per rilasciare i punti trigger.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Railway General Hospital
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Bone and joints centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Include i casi diagnosticati di artrosi del ginocchio
  • Gradi 2-3 secondo il metodo di valutazione Kellgren e Lawrence(1)
  • Include pazienti di età pari o superiore a 50 anni(3)
  • Include i pazienti con artrosi del ginocchio con tracciamento laterale della rotula che saranno valutati attraverso il test dell'angolo Q(4)

Criteri di esclusione:

  • anamnesi di recente trauma al ginocchio
  • Storia della malattia dell'anca
  • Storia passata di chirurgia/artroplastica del ginocchio
  • Iniezione intraarticolare di corticosteroidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rilascio miofasciale compressivo

. i pazienti in questo gruppo riceveranno un trattamento tramite CMR che include lo scuotimento del ventre muscolare del vasto laterale per 30 secondi. Quindi l'anca è completamente estesa sul lettino e la CMR viene applicata sul muscolo vasto laterale per 1 minuto. Il trattamento consiste in ampi colpi applicati con le nocche del medico per rilasciare le restrizioni superficiali, seguiti da colpi più specifici applicati con il pollice del medico sul muscolo contratto. I tratti vengono applicati in un punto di contatto di 45 gradi. con pressione diretta da distale a prossimale.

Trattamento convenzionale di Hot Pack e Tens per 20 minuti, esercizi di gamma di movimento (ROM di flessione ed estensione del ginocchio), esercizi di stretching (3 serie, 10 ripetizioni per 5 secondi di attesa)
Altro: rilascio miofasciale compressivo
I pazienti di questo gruppo riceveranno un trattamento tramite CMR che include l'agitazione del ventre muscolare del vasto laterale per 30 secondi. Quindi l'anca è completamente estesa sul lettino e la CMR viene applicata sul muscolo vasto laterale per 1 minuto. Il trattamento consiste in ampi colpi applicati con le nocche del medico per rilasciare le restrizioni superficiali, seguiti da colpi più specifici applicati con il pollice del medico sul muscolo contratto. I tratti vengono applicati in un punto di contatto di 45 gradi. Con pressione diretta da distale a prossimale.
Comparatore attivo: Trattamento convenzionale
I pazienti di questo gruppo riceveranno un trattamento di Hot Pack e Tens per 20 minuti, esercizi di mobilità (flessione del ginocchio ed estensione ROM), esercizi di stretching (3 serie, 10 ripetizioni per 5 secondi di attesa)
Altro: gruppo di trattamento convenzionale
I pazienti di questo gruppo riceveranno un trattamento di Hot Pack e Tens per 20 minuti, esercizi di mobilità (flessione del ginocchio ed estensione ROM), esercizi di stretching (3 serie, 10 ripetizioni per 5 secondi di attesa)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthrosis Index):
Lasso di tempo: 4a settimana
Western Ontario e McMaster Universities Arthrosis Index WOMAC è stato sviluppato per la prima volta nel 1988 da Bellamy per l'uso in pazienti con artrosi dell'anca e del ginocchio ed è uno strumento autosomministrato composto da 24 item divisi in 3 sottoscale. È stato utilizzato per valutare il dolore, la rigidità e la funzione fisica nei pazienti con artrosi del ginocchio che sono stati assegnati allo studio. Il dolore del paziente viene valutato chiedendo informazioni sull'intensità del dolore in diverse posizioni, inclusa l'intensità del dolore a riposo attraverso 5 domande. Al paziente viene chiesto del livello di rigidità al mattino e alla sera (2 domande). I pazienti vengono valutati anche per difficoltà a svolgere diverse attività quotidiane e di cura di sé in 17 diverse domande. Ogni elemento nella sottoscala ha un punteggio massimo di 4 e un punteggio minimo di 0. Il punteggio complessivo della scala WOMAC è 100 con un valore limite di 39. Nella prima sessione, 2 e 4 settimane dopo le sessioni di trattamento.
4a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore:
Lasso di tempo: 4a settimana
La scala numerica di valutazione del dolore è un tipo di scala che viene utilizzata per misurare l'intensità del dolore. È facile da usare in quanto il paziente può riferire l'intensità del suo dolore semplicemente guardando la scala. La scala ha valutazioni da 0 a 10, dove il punto 0 significa nessun dolore, i punti 1, 2 e 3 misurano il dolore di lieve intensità, i punti 4,5 e 6 misurano il dolore di intensità moderata e le demarcazioni 7,8,9 e 10 misura l'intensità grave del dolore. È stato utilizzato in questo studio per misurare l'intensità del dolore articolare del ginocchio riportato da ciascun paziente. La scala numerica di valutazione del dolore è preferita rispetto alla scala analogica visiva per l'uso negli individui anziani. I pazienti vengono interrogati sull'esame soggettivo dell'intensità del dolore dopo aver descritto al paziente le demarcazioni presenti sulla scala circa i valori massimo e minimo. Nella prima sessione, 2 e 4 settimane dopo le sessioni di trattamento.
4a settimana

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di portata funzionale:
Lasso di tempo: 4a settimana
Il test di portata funzionale è stato utilizzato per determinare l'instabilità presente nel paziente, in particolare è stato misurato l'equilibrio dinamico in piedi. Durante questo test al partecipante è stato consigliato di stare vicino al muro, non appoggiato al muro, i piedi erano a una distanza confortevole. Bisogna fare attenzione a valutare il paziente che è anziano e quello che ha problemi di equilibrio. È necessaria una supervisione continua durante tutto il test e il terapista deve essere presente per aiutare il paziente a raggiungere e mantenere la posizione. Al partecipante è stato chiesto di flettere il braccio dominante a 90 gradi e di allungarsi il più possibile in avanti senza sbilanciarsi. Nella prima sessione, 2 e 4 settimane dopo le sessioni di trattamento.
4a settimana
Misurazione dell'angolo del quadricipite:
Lasso di tempo: 4a settimana
La misurazione dell'angolo Q è stata utilizzata per valutare l'inclinazione rotulea laterale che è l'obiettivo primario. La misurazione dell'angolo Q con un goniometro è un protocollo standardizzato e l'affidabilità test-retest è stata rilevata attraverso uno studio sull'affidabilità intra-tester che ha incluso 52 adulti senza storia di lesioni al ginocchio. L'affidabilità è risultata pari a 0,88 (45). L'angolo Q al ginocchio viene valutato chiedendo al paziente di assumere una posizione supina con anca e ginocchio estesi sul lettino, braccia lungo i lati del corpo, piede sempre in posizione neutra con contrazione isometrica del retto femorale. I reperi ossei utilizzati per valutare l'angolo Q sono la spina iliaca anteriore superiore, la tuberosità tibiale e la rotula. Nella prima sessione, 2 e 4 settimane dopo le sessioni di trattamento.
4a settimana
Goniometria:
Lasso di tempo: 4a settimana

È stato utilizzato per valutare la gamma di movimento dell'articolazione del ginocchio con uno strumento goniometro affidabile e valido. Ha un fulcro e 2 bracci che vengono utilizzati per misurare l'angolo. L'affidabilità risulta essere 0,92-0,99 che è classificata come buona affidabilità.

In questo studio è stato utilizzato il goniometro per scoprire l'angolo Q, il ROM di flessione del ginocchio e il ROM di estensione del ginocchio per ciascun paziente sia nel gruppo di controllo che in quello sperimentale. Per la misurazione dell'angolo Q, il punto centrale è stato posizionato al centro della rotula, il braccio prossimale è stato posizionato parallelamente alla spina iliaca anteriore superiore e il braccio distale è stato posizionato alla tuberosità tibiale del paziente. Nella prima sessione, 2 e 4 settimane dopo le sessioni di trattamento.
4a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/00870 Rubia Batool

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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