- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05052593
Komprimierende myofasziale Entspannung bei Knie-Arthrose
Auswirkungen der komprimierenden myofaszialen Freisetzung von Vastus lateralis auf die laterale Patellaverfolgung bei Patienten mit Knie-Arthrose.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Railway General Hospital
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Bone and joints centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschließlich diagnostizierter Fälle von Knie-Arthrose
- Noten 2-3 nach der Bewertungsmethode von Kellgren und Lawrence(1)
- Umfasst Patienten ab der Altersgruppe 50 Jahre und älter(3)
- Einschließlich Knie-Arthrose-Patienten mit seitlicher Patellaverschiebung, die durch einen Q-Winkel-Test beurteilt wird(4)
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte eines kürzlichen Knietraumas
- Vorgeschichte einer Hüfterkrankung
- Vorgeschichte von Knieoperationen/Arthroplastiken
- Intraartikuläre Kortikosteroid-Injektion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Komprimierende myofasziale Entspannung
. Patienten dieser Gruppe erhalten eine CMR-Behandlung, bei der der Muskelbauch des Vastus lateralis 30 Sekunden lang geschüttelt wird. Dann wird die Hüfte vollständig auf der Behandlungsliege gestreckt und CMR wird 1 Minute lang auf den Vastus lateralis-Muskel angewendet. Die Behandlung besteht aus breiten Bewegungen mit den Fingerknöcheln des Arztes, um oberflächliche Einschränkungen zu lösen, gefolgt von spezifischeren Bewegungen mit dem Daumen des Arztes auf verspannte Muskeln. Die Striche werden an einem Kontaktpunkt von 45 Grad ausgeführt. mit Druck von distal nach proximal. Konventionelle Behandlung mit Hot Pack und Tens für 20 Minuten, Bewegungsübungen (Kniebeugungs- und -streckungs-ROMs), Dehnübungen (3 Sätze, 10 Wiederholungen für 5 Sekunden Halten) |
Patienten dieser Gruppe erhalten eine CMR-Behandlung, bei der der Muskelbauch des Vastus lateralis 30 Sekunden lang geschüttelt wird.
Dann wird die Hüfte vollständig auf der Behandlungsliege gestreckt und CMR wird 1 Minute lang auf den Vastus lateralis-Muskel angewendet.
Die Behandlung besteht aus breiten Bewegungen mit den Fingerknöcheln des Arztes, um oberflächliche Einschränkungen zu lösen, gefolgt von spezifischeren Bewegungen mit dem Daumen des Arztes auf verspannte Muskeln.
Die Striche werden an einem Kontaktpunkt von 45 Grad ausgeführt.
Mit von distal nach proximal gerichtetem Druck.
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Aktiver Komparator: Konventionelle Behandlung
Patienten in dieser Gruppe erhalten eine 20-minütige Behandlung mit Hot Pack und Tens, Bewegungsübungen (Kniebeugungs- und -streckungs-ROMs) und Dehnübungen (3 Sätze, 10 Wiederholungen für 5 Sekunden Halten).
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Patienten in dieser Gruppe erhalten eine 20-minütige Behandlung mit Hot Pack und Tens, Bewegungsübungen (Kniebeugungs- und -streckungs-ROMs) und Dehnübungen (3 Sätze, 10 Wiederholungen für 5 Sekunden Halten).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skala des Western Ontario and McMaster Universities Arthrosis Index (WOMAC):
Zeitfenster: 4. Woche
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Der Arthrose-Index der Universitäten Western Ontario und McMaster WOMAC wurde erstmals 1988 von Bellamy für die Anwendung bei Patienten mit Hüft- und Knie-Arthrose entwickelt. Es handelt sich um ein selbst verabreichtes Instrument, das aus 24 Elementen besteht, die in drei Unterskalen unterteilt sind.
Es wurde verwendet, um Schmerzen, Steifheit und körperliche Funktion bei Patienten mit Knie-Arthrose zu beurteilen, die in die Studie einbezogen wurden.
Die Schmerzen des Patienten werden beurteilt, indem anhand von 5 Fragen nach der Schmerzintensität in verschiedenen Positionen, einschließlich der Schmerzintensität im Ruhezustand, gefragt wird.
Der Patient wird morgens und abends nach seinem Steifheitsgrad gefragt (2 Fragen).
In 17 verschiedenen Fragen wird der Patient außerdem auf seine Schwierigkeiten bei der Durchführung verschiedener Alltags- und Selbstpflegeaktivitäten untersucht.
Für jedes Element der Unterskala beträgt die Höchstpunktzahl 4 und die Mindestpunktzahl 0. Die Gesamtpunktzahl der WOMAC-Skala beträgt 100 mit einem Grenzwert von 39.
In der ersten Sitzung, 2 und 4 Wochen nach den Behandlungssitzungen.
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4. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Schmerzbewertungsskala:
Zeitfenster: 4. Woche
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Die numerische Schmerzbewertungsskala ist eine Art Skala, die zur Messung der Schmerzintensität verwendet wird.
Die Anwendung ist einfach, da der Patient die Intensität seiner Schmerzen durch einen einfachen Blick auf die Skala angeben kann.
Die Skala hat Bewertungen von 0 bis 10, wobei der Punkt 0 keinen Schmerz bedeutet, die Punkte 1, 2 und 3 Schmerzen von leichter Intensität, die Punkte 4,5 und 6 Schmerzen von mäßiger Intensität und die Abgrenzungen 7,8,9 und 10 misst die starke Schmerzintensität.
Es wurde in dieser Studie verwendet, um die Intensität der von jedem Patienten gemeldeten Kniegelenkschmerzen zu messen.
Bei älteren Menschen wird die numerische Schmerzbewertungsskala gegenüber der visuellen Analogskala bevorzugt.
Die Patienten werden nach der subjektiven Beurteilung der Schmerzintensität befragt, nachdem sie dem Patienten die auf der Skala vorhandenen Abgrenzungen zu den Maximal- und Minimalwerten beschrieben haben.
In der ersten Sitzung, 2 und 4 Wochen nach den Behandlungssitzungen.
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4. Woche
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktioneller Reichweitentest:
Zeitfenster: 4. Woche
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Der funktionelle Reichweitentest wurde verwendet, um die vorhandene Instabilität des Patienten zu bestimmen, insbesondere wurde das dynamische Gleichgewicht im Stehen gemessen.
Während dieses Tests wurde dem Teilnehmer geraten, neben der Wand zu stehen, sich nicht an die Wand zu lehnen und die Füße in einem angenehmen Abstand voneinander zu halten.
Es muss darauf geachtet werden, ältere Patienten und Patienten mit Gleichgewichtsstörungen zu beurteilen.
Während des gesamten Tests ist eine kontinuierliche Überwachung erforderlich und der Therapeut muss da sein, um dem Patienten beim Erreichen und Beibehalten der Position zu helfen.
Der Teilnehmer wurde gebeten, den dominanten Arm um 90 Grad zu beugen und so weit wie möglich nach vorne zu greifen, ohne das Gleichgewicht zu verlieren.
In der ersten Sitzung, 2 und 4 Wochen nach den Behandlungssitzungen.
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4. Woche
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Messung des Quadrizepswinkels:
Zeitfenster: 4. Woche
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Die Messung des Q-Winkels wurde verwendet, um die seitliche Patellaneigung zu beurteilen, die das Hauptziel darstellt.
Die Messung des Q-Winkels mit einem Goniometer ist ein standardisiertes Protokoll. Die Testwiederholungszuverlässigkeit wurde durch eine Intra-Tester-Zuverlässigkeitsstudie ermittelt, an der 52 Erwachsene ohne Knieverletzung in der Vorgeschichte teilnahmen.
Die Zuverlässigkeit betrug 0,88(45).
Der Q-Winkel am Knie wird beurteilt, indem der Patient gebeten wird, eine Rückenlage einzunehmen, wobei Hüfte und Knie am Behandlungstisch ausgestreckt sind, die Arme seitlich am Körper liegen und sich der Fuß immer in neutraler Position mit isometrischer Kontraktion des Rectus femoris befindet.
Die knöchernen Orientierungspunkte, die zur Beurteilung des Q-Winkels verwendet werden, sind Spina iliaca anterior superior, Tuberositas tibiae und Patella.
In der ersten Sitzung, 2 und 4 Wochen nach den Behandlungssitzungen.
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4. Woche
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Goniometrie:
Zeitfenster: 4. Woche
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Es wurde verwendet, um den Bewegungsbereich des Kniegelenks mit einem zuverlässigen und validen Werkzeuggoniometer zu beurteilen. Es verfügt über einen Drehpunkt und zwei Arme, mit denen der Winkel gemessen wird. Die Zuverlässigkeit liegt bei 0,92–0,99, was als gute Zuverlässigkeit eingestuft wird. In dieser Studie wurde ein Goniometer verwendet, um den Q-Winkel, den Kniebeugungs-ROM und den Kniestreckungs-ROM für jeden Patienten sowohl in der Kontroll- als auch in der Versuchsgruppe zu ermitteln. Für die Q-Winkel-Messung wurde der Mittelpunkt in der Mitte der Patella platziert, der proximale Arm wurde parallel zur Spina iliaca anterior superior platziert und der distale Arm wurde an der Tuberositas tibiae des Patienten platziert. In der ersten Sitzung, 2 und 4 Wochen nach den Behandlungssitzungen. |
4. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zhang Y, Jordan JM. Epidemiology of osteoarthritis. Clin Geriatr Med. 2010 Aug;26(3):355-69. doi: 10.1016/j.cger.2010.03.001. Erratum In: Clin Geriatr Med. 2013 May;29(2):ix.
- Jordan JM, Helmick CG, Renner JB, Luta G, Dragomir AD, Woodard J, Fang F, Schwartz TA, Abbate LM, Callahan LF, Kalsbeek WD, Hochberg MC. Prevalence of knee symptoms and radiographic and symptomatic knee osteoarthritis in African Americans and Caucasians: the Johnston County Osteoarthritis Project. J Rheumatol. 2007 Jan;34(1):172-80.
- Kohn MD, Sassoon AA, Fernando ND. Classifications in Brief: Kellgren-Lawrence Classification of Osteoarthritis. Clin Orthop Relat Res. 2016 Aug;474(8):1886-93. doi: 10.1007/s11999-016-4732-4. Epub 2016 Feb 12. No abstract available.
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal A, Iqbal ZA. Test-retest reliability, validity, and minimum detectable change of visual analog, numerical rating, and verbal rating scales for measurement of osteoarthritic knee pain. J Pain Res. 2018 Apr 26;11:851-856. doi: 10.2147/JPR.S158847. eCollection 2018.
- Stanek J, Sullivan T, Davis S. Comparison of Compressive Myofascial Release and the Graston Technique for Improving Ankle-Dorsiflexion Range of Motion. J Athl Train. 2018 Feb;53(2):160-167. doi: 10.4085/1062-6050-386-16. Epub 2018 Jan 26.
- Duncan PW, Weiner DK, Chandler J, Studenski S. Functional reach: a new clinical measure of balance. J Gerontol. 1990 Nov;45(6):M192-7. doi: 10.1093/geronj/45.6.m192.
- Hunter DJ, Felson DT. Osteoarthritis. BMJ. 2006 Mar 18;332(7542):639-42. doi: 10.1136/bmj.332.7542.639. No abstract available.
- Brandt KD, Fife RS, Braunstein EM, Katz B. Radiographic grading of the severity of knee osteoarthritis: relation of the Kellgren and Lawrence grade to a grade based on joint space narrowing, and correlation with arthroscopic evidence of articular cartilage degeneration. Arthritis Rheum. 1991 Nov;34(11):1381-6. doi: 10.1002/art.1780341106.
- Doucette SA, Goble EM. The effect of exercise on patellar tracking in lateral patellar compression syndrome. Am J Sports Med. 1992 Jul-Aug;20(4):434-40. doi: 10.1177/036354659202000412.
- Ntagiopoulos PG, Dejour D. Patellofemoral Pain, Instability, and Arthritis. Patellofemoral Pain, Instability, and Arthritis: Clinical Presentation, Imaging, and Treatment. 2020:1.
- Turkmen F, Acar MA, Kacira BK, Korucu IH, Erkocak OF, Yolcu B, Toker S. A new diagnostic parameter for patellofemoral pain. Int J Clin Exp Med. 2015 Jul 15;8(7):11563-6. eCollection 2015.
- Rozenfeld E, Finestone AS, Moran U, Damri E, Kalichman L. The prevalence of myofascial trigger points in hip and thigh areas in anterior knee pain patients. J Bodyw Mov Ther. 2020 Jan;24(1):31-38. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.05.010. Epub 2019 May 14.
- Vijayakumar M, Jaideep A, Khankal R. Effectiveness of Compressive Myofascial Release Vs Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization in Subjects with Active Trigger Points of the Calf Muscle Limiting Ankle Dorsiflexion. International Journal of Health Sciences and Research. 2019;9(4):98-106
- De Souza IG, Pavan Kumar G. Effect of Releasing Myofascial Chain in Patients with Patellofemoral Pain Syndrome-A Randomized Clinical Trial. Int J Cur Res Rev| Vol. 2020;12(08):5.
- Ferre IM, Roof MA, Anoushiravani AA, Wasterlain AS, Lajam CM. Understanding the Observed Sex Discrepancy in the Prevalence of Osteoarthritis. JBJS Rev. 2019 Sep;7(9):e8. doi: 10.2106/JBJS.RVW.18.00182. No abstract available.
- Nguyen TV. Osteoarthritis in southeast Asia. International Journal of Clinical Rheumatology. 2014.
- Dor A, Kalichman L. A myofascial component of pain in knee osteoarthritis. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jul;21(3):642-647. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.03.025. Epub 2017 Apr 6.
- Weiss L, DeForest B, Hammond K, Schilling B, Ferreira L. Reliability of goniometry-based Q-angle. PM R. 2013 Sep;5(9):763-8. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.03.023. Epub 2013 Mar 22.
- Shamsi M, Mirzaei M, Khabiri SS. Universal goniometer and electro-goniometer intra-examiner reliability in measuring the knee range of motion during active knee extension test in patients with chronic low back pain with short hamstring muscle. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2019 Mar 22;11:4. doi: 10.1186/s13102-019-0116-x. eCollection 2019.
- Lage PTS, Machado LAC, Barreto SM, de Figueiredo RC, Telles RW. Measurement properties of Portuguese-Brazil Western Ontario and McMaster Universities osteoarthritis index (WOMAC) for the assessment of knee complaints in Brazilian adults: ELSA-Brasil Musculoskeletal cohort. Rheumatol Int. 2020 Feb;40(2):233-242. doi: 10.1007/s00296-019-04496-1. Epub 2019 Dec 19.
- Williams SB, Brand CA, Hill KD, Hunt SB, Moran H. Feasibility and outcomes of a home-based exercise program on improving balance and gait stability in women with lower-limb osteoarthritis or rheumatoid arthritis: a pilot study. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jan;91(1):106-14. doi: 10.1016/j.apmr.2009.08.150.
- Hill KD, Bernhardt J, McGann AM, Maltese D, Berkovits D. A new test of dynamic standing balance for stroke patients: reliability, validity and comparison with healthy elderly. Physiotherapy Canada. 1996;48(4):257-62.
- Manheim CJ. The Myofascial Release Manual: SLACK; 2008
- Bennell KL, Ahamed Y, Bryant C, Jull G, Hunt MA, Kenardy J, Forbes A, Harris A, Nicholas M, Metcalf B, Egerton T, Keefe FJ. A physiotherapist-delivered integrated exercise and pain coping skills training intervention for individuals with knee osteoarthritis: a randomised controlled trial protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Jul 24;13:129. doi: 10.1186/1471-2474-13-129.
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- REC/00870 Rubia Batool
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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