Ultraääni korkea BMI-tutkimus
perjantai 20. tammikuuta 2023 päivittänyt: Regina Fragneto, University of Kentucky
Neuraksiaalisen lohkon asettamisen aika ultraäänellä potilailla, joilla on korkea BMI
Tämä on potentiaalinen kokeellinen pilottitutkimus, joka koskee täysiaikaisia ei-syntyviä liikalihavia synnyttäjiä, joiden synnytystä hoidetaan epiduraalipuudutuksessa, jotta voidaan määrittää, vaikuttaako neuraksiaalisen salpauksen asettaminen toimenpidettä edeltävällä kädessä pidettävällä ultraäänellä aikaan sijoitukseen tai neulanvaihtojen määrään.
Noin 25 potilasta, jotka saapuvat toimitettavaksi Kentuckyn yliopiston HealthCare Obstetrics Department -osastolle, satunnaistetaan joko ultraääni- tai tunnusteluryhmään tutkimuksen hyväksymisen ja 31. heinäkuuta 2022 välisenä aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neuraksiaalisten lohkojen sijoittaminen saavutetaan yleensä tunnustelemalla pinnan maamerkkejä.
Tämä hieman "sokea" tekniikka selkärangan tilan tunnistamiseksi muuttuu vaikeammaksi ja vähemmän luotettavaksi lihavilla potilailla.
Ultraäänilaitteista on tullut yleisiä ja menestyneitä, joissa on esteitä ja laskimopääsyä, molemmissa enimmäkseen pehmytkudoksissa.
Perinteisen ultraäänen käyttöä neuraksiaalisissa lohkoissa on rajoittanut sen tilavuus, rajoitettu luurakenteiden kuvantaminen ja pitkä oppimiskäyrä.
Äskettäin kehitetty taskukokoinen ultraääni korjaa nämä rajoitukset tarjoamalla reaaliaikaisen muodontunnistuksen selkärangan luurakenteille ja 3D-peittokuvan keskilinjan spinous-prosessin ja nikamien välisen tilan tunnistamiseksi automaattisen keinotekoisen älykkään algoritmin avulla.
Oletuksena on, että ultraääniohjaus lyhentää epiduraaliin asettamiseen kuluvaa aikaa ja vähentää ylipainojen määrää lihavilla potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University of Kentucky Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Synnytysepiduraalia pyytävä ja siihen suostuva henkilö, 18-50-vuotias ja painoindeksi 35-59,9 synnytyksen yhteydessä.
- Kohteen American Society of Anesthesiologists -pisteet ovat yhtä suuria tai vähemmän kuin III.
- Potilas, jonka yksittäinen raskaus on 37 viikkoa tai enemmän.
- Koehenkilöt, joilla on suunniteltu synnytys epiduraali istuma-asennossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kiireellisiä tai välitöntä potilaan tai lapsen terveyteen liittyvää diagnoosia, kuten epänormaali sikiön sydämen seuranta.
- Potilaat, joilla on vakavia selkähäiriöitä (selkäleikkaus, merkittävä skolioosi).
- Potilaat, joilla on vasta-aihe neuraksiaalisalpaukselle (verenvuotoriski, paikallispuudutusallergia).
- Potilaat, joille on tehty keisarileikkaus tai yhdistetty selkärangan epiduraali.
- Potilaat, joille epiduraalit ovat suorittaneet asukkaiden synnytysrotaatio ensimmäisen kuukauden aikana ja/tai jotka ovat tehneet yhteensä alle 20 synnytysepiduraalia.
- Potilas tarvitsee kääntäjää toimenpidettä varten.
- Potilaat, jotka ovat vankeja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Palpaatioryhmä
|
Neuraksiaalisten salpausten antamisen aika ja helppous potilaille, joilla on korkea BMI, arvioidaan synnytys- ja synnytyskivun hoitoon.
|
|
Kokeellinen: Ultraääniryhmä
|
Neuraksiaalisten salpausten antamisen aika ja helppous potilaille, joilla on korkea BMI, arvioidaan synnytys- ja synnytyskivun hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika neuraksiaalisen salpauksen asettamiseen synnyttäneillä, joiden BMI = 35-59,9
Aikaikkuna: Aika epiduraalitoimenpiteen aloittamisesta epiduraalineulan asettamiseen saa olla enintään 1 tunti
|
Aikajakso potilaan ihon ensimmäisestä kosketuksesta Tuohyn neulan poistoon katetrin asettamisen jälkeen.
|
Aika epiduraalitoimenpiteen aloittamisesta epiduraalineulan asettamiseen saa olla enintään 1 tunti
|
|
Neuraksiaalisen salpauksen siirtojen määrä synnyttäneillä, joiden BMI = 35-59,9
Aikaikkuna: Aika epiduraalitoimenpiteen aloittamisesta epiduraalineulan asettamiseen saa olla enintään 1 tunti
|
Kuinka monta kertaa epiduraalineula on poistettu ihosta ja työnnetty uudelleen sisään
|
Aika epiduraalitoimenpiteen aloittamisesta epiduraalineulan asettamiseen saa olla enintään 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Regina Fragneto, MD, University of Kentucky
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69690
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .