Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ultrasonograficzne wysokiego BMI

20 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Regina Fragneto, University of Kentucky

Czas na umieszczenie blokady nerwowo-osiowej z użyciem ultradźwięków u pacjentów z wysokim BMI

Jest to prospektywne eksperymentalne badanie pilotażowe z udziałem otyłych rodzących o czasie, które nie pojawiły się w szpitalu, u których poród odbywa się za pomocą znieczulenia zewnątrzoponowego, w celu określenia, czy umieszczenie blokady nerwowo-osiowej za pomocą ręcznego ultrasonografii przed zabiegiem wpływa na czas do umieszczenia lub liczbę przejść igłą. Około 25 pacjentek zgłaszających się do porodu na Wydziale Położnictwa Opieki Zdrowotnej Uniwersytetu Kentucky zostanie losowo przydzielonych do grupy, w której wykonano badanie ultrasonograficzne lub palpacyjne, między zatwierdzeniem badania a 31 lipca 2022 r.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Umieszczanie bloków nerwowo-osiowych jest zwykle osiągane przez badanie palpacyjne punktów orientacyjnych na powierzchni. Ta nieco „ślepa” technika identyfikacji przestrzeni międzykręgowej staje się trudniejsza i mniej niezawodna u pacjentów otyłych. Urządzenia ultradźwiękowe stały się powszechne i odnoszą sukcesy dzięki blokadom i dostępom żylnym, które obejmują głównie tkanki miękkie. Zastosowanie konwencjonalnego ultrasonografii w przypadku blokad nerwowo-osiowych było ograniczone ze względu na swoją masywność, ograniczone obrazowanie struktur kostnych i długą krzywą uczenia się. Nowo opracowany kieszonkowy ultrasonograf rozwiązuje te ograniczenia, zapewniając rozpoznawanie wzorców struktur kostnych kręgosłupa w czasie rzeczywistym oraz nakładkę 3D do rozpoznawania linii środkowej wyrostka kolczystego i przestrzeni międzykręgowej za pomocą zautomatyzowanego algorytmu sztucznej inteligencji. Hipoteza jest taka, że ​​prowadzenie USG skróci czas do znieczulenia zewnątrzoponowego i zmniejszy liczbę przejść u pacjentów otyłych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • University of Kentucky Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentka prosząca i wyrażająca zgodę na poród zewnątrzoponowy, wiek 18-50 lat i BMI między 35-59,9 przy przyjęciu do porodu.
  • Przedmiot z wynikiem American Society of Anesthesiologists równym lub niższym niż III.
  • Pacjentka z ciążą pojedynczą trwającą co najmniej 37 tygodni.
  • Osoby z planowanym porodem zewnątrzoponowym w pozycji siedzącej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z pilnymi lub pilnymi rozpoznaniami dotyczącymi zdrowia pacjenta lub dziecka, takimi jak nieprawidłowy zapis czynności serca płodu.
  • Pacjenci z poważnymi nieprawidłowościami kręgosłupa (operacja kręgosłupa, znaczna skolioza).
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do blokady nerwowo-osiowej (ryzyko krwawienia, alergia na środki miejscowo znieczulające).
  • Pacjenci po cięciu cesarskim lub złożonym znieczuleniu zewnątrzoponowym.
  • Pacjentki, u których znieczulenie zewnątrzoponowe jest wykonywane przez rezydentów w pierwszym miesiącu rotacji położniczej i/lub które łącznie wykonały mniej niż 20 znieczuleń zewnątrzoponowych.
  • Pacjent potrzebuje tłumacza do zabiegu.
  • Pacjenci będący więźniami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa palpacyjna
Procedura: Umieszczenie bloku neuronalnego
Oceniony zostanie czas i łatwość podawania blokad nerwowo-osiowych u pacjentek z wysokim BMI w leczeniu bólu porodowego i porodowego.
Eksperymentalny: Grupa USG
Procedura: Umieszczenie bloku neuronalnego
Oceniony zostanie czas i łatwość podawania blokad nerwowo-osiowych u pacjentek z wysokim BMI w leczeniu bólu porodowego i porodowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do założenia blokady nerwowo-osiowej u rodzących z BMI=35-59,9
Ramy czasowe: Czas od rozpoczęcia zabiegu zewnątrzoponowego do wkłucia igły zewnątrzoponowej nie powinien przekraczać 1 godziny
Czas od pierwszego dotknięcia skóry pacjenta do usunięcia igły Tuohy po umieszczeniu cewnika.
Czas od rozpoczęcia zabiegu zewnątrzoponowego do wkłucia igły zewnątrzoponowej nie powinien przekraczać 1 godziny
Liczba przejść do założenia blokady nerwowo-osiowej u rodzących z BMI=35-59,9
Ramy czasowe: Czas od rozpoczęcia zabiegu zewnątrzoponowego do wkłucia igły zewnątrzoponowej nie powinien przekraczać 1 godziny
Ile razy igła zewnątrzoponowa była wyjmowana ze skóry i ponownie wprowadzana
Czas od rozpoczęcia zabiegu zewnątrzoponowego do wkłucia igły zewnątrzoponowej nie powinien przekraczać 1 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kentucky

Śledczy

  • Główny śledczy: Regina Fragneto, MD, University of Kentucky

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69690

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Umieszczenie bloku neuronalnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj