초음파 높은 BMI 연구
2023년 1월 20일 업데이트: Regina Fragneto, University of Kentucky
BMI가 높은 환자에서 초음파를 사용한 신경축 블록 배치 시간
이것은 수술 전 휴대용 초음파로 신경축 블록 배치가 배치까지의 시간 또는 바늘 통과 횟수에 영향을 미치는지 여부를 결정하기 위해 경막외 마취로 진통을 관리하는 만삭 비응급 비만 산모의 전향적 실험 파일럿 연구입니다.
University of Kentucky HealthCare 산부인과에서 출산을 위해 제출하는 약 25명의 환자는 연구 승인과 2022년 7월 31일 사이에 초음파 또는 촉진 그룹으로 무작위 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
신경축 블록의 배치는 일반적으로 표면 랜드마크를 촉진하여 이루어집니다.
척추 공간을 식별하기 위한 이 다소 "맹인" 기술은 비만 환자에서 더 어렵고 덜 신뢰할 수 있습니다.
초음파 장치는 대부분 연조직을 포함하는 차단 및 정맥 접근에 대해 보편화되고 성공했습니다.
신경축 블록에 대한 기존 초음파의 적용은 부피, 뼈 구조에 대한 제한된 이미징 및 긴 학습 곡선으로 인해 제한되었습니다.
새로 개발된 포켓 크기 초음파는 자동화된 인공 지능 알고리즘을 사용하여 척추 뼈 구조에 대한 실시간 패턴 인식과 정중선 극돌기 및 추간 공간 인식을 위한 3D 오버레이를 제공함으로써 이러한 한계를 해결합니다.
가설은 초음파 유도가 경막외 삽입까지의 시간을 줄이고 비만 환자의 통과 횟수를 줄이는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 진통을 위한 입원 시 BMI가 35-59.9이고 18-50세의 경막외 진통을 요청하고 동의하는 피험자.
- 미국마취과학회 점수가 III 이하인 피험자.
- 37주 이상의 단태 임신 대상자.
- 앉은 자세에서 경막외 진통을 계획한 피험자.
제외 기준:
- 비정상적인 태아 심장 추적과 같이 환자 또는 어린이의 건강과 관련된 긴급하거나 긴급한 진단을 받은 환자.
- 주요 등 이상이 있는 환자(등 수술, 심각한 척추 측만증).
- 신경축 차단에 금기증이 있는 환자(출혈 위험, 국소 마취제 알레르기).
- 제왕절개 또는 복합 척추 경막외 수술을 받은 환자.
- 산과 순환 첫 달에 레지던트가 경막외 마취를 시행한 환자 및/또는 총 20회 미만의 진통 경막외 마취를 시행한 환자.
- 시술을 위해 통역사가 필요한 환자.
- 죄수 인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 촉진 그룹
|
BMI가 높은 환자의 진통 및 분만 통증 관리를 위한 신경축 차단술의 시간과 용이성을 평가합니다.
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실험적: 초음파 그룹
|
BMI가 높은 환자의 진통 및 분만 통증 관리를 위한 신경축 차단술의 시간과 용이성을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BMI가 35-59.9인 산모에서 신경축 블록 배치 시간
기간: 경막외 시술 시작부터 경막외 바늘 삽입까지의 시간, 1시간을 초과하지 않음
|
처음 환자의 피부를 만진 시점부터 카테터 배치 후 Tuohy 바늘을 제거할 때까지의 기간.
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경막외 시술 시작부터 경막외 바늘 삽입까지의 시간, 1시간을 초과하지 않음
|
|
BMI가 35-59.9인 산모에서 신경축 블록 배치를 통과하는 횟수
기간: 경막외 시술 시작부터 경막외 바늘 삽입까지의 시간, 1시간을 초과하지 않음
|
경막 외 바늘이 피부에서 제거되고 다시 삽입되는 횟수
|
경막외 시술 시작부터 경막외 바늘 삽입까지의 시간, 1시간을 초과하지 않음
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Regina Fragneto, MD, University Of Kentucky
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 27일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 13일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 69690
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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