Hoitava kosketus keisarinleikkauksen jälkeen
Parantavan kosketuksen vaikutukset kipuun ja ahdistukseen naisilla keisarinleikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut: Kipu ja ahdistus ovat yleisimpiä komplikaatioita keisarinleikkauksen jälkeen. Kipu ja ahdistus voivat heikentää äidin kykyä huolehtia optimaalisesti itsestään ja vastasyntyneestä. On tärkeää, että terveydenhuollon tarjoajat arvioivat vaihtoehtoja leikkauksen jälkeen maksimoidakseen näiden potilaiden oireiden hallinnan ja hoidon laadun, mukaan lukien mahdollisuus täydentäviin hoitoihin, kuten Healing Touch (HT).
Tavoitteet: Ensisijaiset tulokset sisältävät erot interventio- ja kontrolliryhmien ennen/jälkeen interventiota kivun (numeerinen arviointiasteikko) ja ahdistuneisuuden (numeerinen arviointiasteikko) välillä. Toissijaiset tulokset sisältävät HT:n ja koehenkilöiden demografisen tiedon välisen suhteen. Lisäksi arvioidaan mahdollisuutta ottaa HT käyttöön terapiana synnytyksen jälkeen.
Tutkimustyyppi: Satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen suunnittelu: Ehdotetun tutkimuksen kokonaisotoskoko sisältää 160 osallistujaa. Tutkimukseen osallistuvat 18-vuotiaat potilaat, joille on tehty suunniteltu keisarileikkaus Inova Loudoun Hospitalissa (ILH), Inova Fair Oaks Hospitalissa (IFOH), Inova Alexandria Hospitalissa (IAH) ja Inova Fairfax Medical Campuksella (IFMC) ja jotka otetaan mukaan. ennen suunniteltua keisarileikkausta. HT-ryhmän mukaanottokriteerit ovat (1) kyky varmistaa tietoinen suostumus ja tutkimusarviointien suorittaminen; (2) kyky puhua, lukea ja ymmärtää englantia; (3) suunniteltu keisarileikkaus; (4) ≥18 vuoden ikä. HT-ryhmän poissulkemiskriteerit ovat (1) ei-englanninkieliset tutkimuksen uskottomuuden ja vaihtelevuuden vuoksi (2) vangit, (3) eristystoimenpiteet, (4) aktiivinen psykoosi ja heikentynyt kognitio sekä (5) keisarileikkaus, toimitetaan ennen sovittua keisarinleikkauspäivää. Tutkimuksen odotetaan kestävän noin vuoden tutkimuksen aloittamisesta analyysiin.
Tutkimusmenetelmät: Yksi tai kaksi viikkoa ennen suunniteltua keisarinleikkausta tutkimusryhmän jäsen soittaa ja seuloa naiset kelpoisuuden tutkimukseen. Jos nainen täyttää suostumuslomakkeen sähköisesti, hänet otetaan mukaan tutkimukseen ja satunnaistetaan joko interventio- tai kontrolliryhmään. Satunnaistuksensa perusteella tutkimuskoordinaattori kussakin paikassa ajoittaa joko 1) parantavan kosketuksen (HT) harjoittajan interventioryhmään TAI 2) ei-HT-lääkärin, joka kerää tietoja kontrolliryhmää varten ja täydentää demografiset tiedot osallistujan sairauskortti. Interventioryhmässä HT-lääkäri varmistaa suostumuksen ja pyytää sitten naista suorittamaan kivun ja ahdistuksen perusmittaukset. Lääkäri hallinnoi HT-interventiota. Kivun ja ahdistuksen tasot arvioidaan uudelleen toimenpiteen jälkeen. Kontrolliryhmälle: tutkimusryhmän jäsen pyytää naista suorittamaan kivun ja ahdistuksen perusmittaukset. Tämän jälkeen kohdetta kehotetaan pitämään 15 minuuttia hiljaista valojen ollessa himmennettyinä. 15 minuutin lepoajan jälkeen tiimin jäsen mittaa uudelleen kohteen kivun ja ahdistuksen tason.
Tilastollinen metodologia: Interventio- ja kontrolliryhmien välisten erojen määrittämiseen käytetään kuvailevia ja päätteleviä tilastotekniikoita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Leesburg, Virginia, Yhdysvallat, 20147
- Inova Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kyky varmistaa tietoinen suostumus ja tutkimusarviointien suorittaminen
- kyky puhua, lukea ja ymmärtää englantia
- ajoitettu keisarileikkaus
- ≥18 vuoden ikä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen tutkimuksen uskollisuuden ja vaihtelevuuden vuoksi
- vangit
- Eristämistä koskevat varotoimet
- aktiivinen psykoosi ja heikentynyt kognitio
- keisarileikkaus, joka synnyttää ennen sovittua keisarinleikkauspäivää -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Parantava kosketus
Tämän käsivarren koehenkilöt saavat HT-istunnon keisarinleikkauksen jälkeen
|
Healing Touch (HT), jonka perustana on kokonaisvaltainen hoitotyö, on hellävarainen terapia, jossa kosketuksen avulla edistetään terveyttä ja hyvinvointia tasapainottamalla ihmisen energiajärjestelmää. Healing Touch (HT) on biokenttäterapia, jossa harjoittajat käyttävät käsiään sydänkeskeisellä ja tarkoituksellisella tavalla tarjotakseen energiatasapainoa fyysisen, emotionaalisen, henkisen ja henkisen terveyden tukemiseksi. Se on turvallinen kaiken ikäisille ja toimii sopusoinnussa tavallisen sairaanhoidon kanssa, täydentää sitä ja voidaan integroida siihen. Healing Touch on kokoelma standardoituja, ei-invasiivisia tekniikoita, jotka puhdistavat, energisoivat ja tasapainottavat ihmisen ja ympäristön energiakentillä. |
|
Active Comparator: Ohjaus
Tämän käsivarren kohteet saavat yhtä pitkäkestoisen kontrollitoiminnan
|
Quiet Time (QT) -istunto on, kun tutkittavalle annetaan hiljaisuus 15 minuutin ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat KORKEASTA KIPUSTA toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen
|
Osallistujaa pyydettiin mittaamaan kipu käyttämällä numeerista kivun arviointiasteikkoa 1 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu) Visuaalinen analoginen asteikko: Mittaa kivun voimakkuutta. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kiputasoa 0-10 Korkea kipu = kipu 6-10 visuaalisella analogisella asteikolla |
Välittömästi väliintulon jälkeen
|
|
Ahdistuneisuustoimenpiteet interventio- tai kontrollitoiminnan jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen
|
Ahdistuksen muutosta ennen ja jälkeen Healing Touch mitattiin asteikkoa käyttäen, jossa oli 16 kysymystä, joista kukin oli arvosanalla 1-5, 1 = ei ollenkaan ja 5 = erittäin. Ahdistuneisuuspisteet vaihtelevat välillä 16-80. Korkeammat pisteet asteikolla edustavat suurempaa ahdistusta Sairaalan ahdistuneisuusasteikko: Mittaa ahdistuksen voimakkuutta. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa 16 Kohdetta Vastausvaihtoehdot 0-14 |
Välittömästi väliintulon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jaimee Robinson, MSN, Inova Health Care Services
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U20-11-4312
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .